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Alirocumab与急性冠脉综合征后的心血管事件 Alirocumab and CV Events after Acute Coronary Syndrome 2018年11月29日 朗读者：Dr. Stephen Morrissey, NEJM执行主编 虽然目前有循证治疗方法，但急性冠脉综合征患者发生复发性缺血性心血管事件的风险仍然较高。短视频中总结了新的研究发现。
Alirocumab与急性冠脉综合征后的心血管结局 Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome 摘 要 背景 急性冠脉综合征患者发生复发性缺血性心血管事件的风险较高。我们试图确定在接受高强度他汀类药物治疗的患者中，alirocumab（前蛋白转化酶枯草溶菌素9 [PCSK9]的人单克隆抗体）是否会改善急性冠脉综合征后的心血管结局。 方法 我们在1~12个月前罹患急性冠脉综合征，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平至少为70 mg/dL（1.8 mmol/L）、非高密度脂蛋白胆固醇水平至少为100 mg/dL（2.6 mmol/L）或载脂蛋白B水平至少为80 mg/dL，并且正在接受高强度剂量或最大耐受剂量他汀类药物治疗的18,924例患者中，开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者被随机分组，接受75 mg剂量的alirocumab（9462例患者）或匹配安慰剂（9462例患者）每2周1次皮下给药。在设盲的情况下调整alirocumab剂量，使LDL胆固醇水平达到25~50 mg/dL（0.6~1.3 mmol/L）的目标。主要终点是由冠心病死亡、非致死性心肌梗死、致死性或非致死性缺血性卒中或者需要住院的不稳定型心绞痛构成的复合终点。 结果 中位随访持续时间为2.8年。Alirocumab组903例患者（9.5%）和安慰剂组1052例患者（11.1%）发生了复合主要终点事件（风险比，0.85；95%置信区间[CI]，0.78~0.93；P<0.001）。共有alirocumab组334例患者（3.5%）和安慰剂组392例患者（4.1%）死亡（风险比，0.85；95%>CI，0.73~0.98）。在基线LDL胆固醇水平≥100 mg/dL的患者中，alirocumab在复合主要终点方面的绝对获益大于基线水平较低的患者。除了局部注射部位反应（alirocumab组3.8% vs.安慰剂组2.1%）之外，两组的不良事件发生率相似。 结论 在既往患急性冠脉综合征并且正在接受高强度他汀类药物治疗的患者中，接受alirocumab治疗患者的复发性缺血性心血管事件风险低于接受安慰剂治疗的患者。（由赛诺菲和再生元制药[Regeneron Pharmaceuticals]资助；ODYSSEY OUTCOMES在ClinicalTrials.gov注册号为NCT01663402。） Gregory G. Schwartz, P. Gabriel Steg, Michael Szarek, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. DOI: 10.1056/NEJMoa1801174 |
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