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李明（上海大学） 这是点滴方圆读9000纪的第34篇系列文章，也是ISO 9000标准的最后一篇，下来将开始ISO 9001的系列解读。 为了更精准、系统和专业地表述， ISO 9000 和其他文献一样，专门设置了参考文献。从参考文件的设置中，我们不仅可以获取与学习该标准有关的知识和内容，更为重要的是， ISO 的参考文件，配合相互间的标准引用，更使其组成了一个庞大的标准体系和规范框架。 下面是在ISO 9000:2000版中给出的相关参考文献： 【01】 GB/T 10112-1999 术语工作 原则与方法 【02】 GB/T 15237.1-2000 术语工作 词汇第1部分：理论与应用 【03】 GB/T 3358 统计学词汇与符号第2部分 统计学应用 【04】 GB/T 19001 质量管理体系 要求 【05】 GB/T 19004 追求组织的持续成功质量管理方法 【06】 GB/T 19022-2003 测量管理体系测量过程和测量设备的要求 【07】 GB/T 19023 质量管理体系文件指南 【08】 GB/Z 19027 GB/T 19001-2000的统计技术指南 【09】 ISO 10019 质量管理体系咨询师选择及其服务使用指南 【10】 GB/T 20001.1-2001 标准编写规则 第1部分：术语 【11】 ISO/TR 13425 在标准化和规范中统计方法选择指南 【12】 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 【13】 GB/T 19011-2013 管理体系审核指南 【14】 ISO/IEC 指南2 标准化及相关活动通用词汇 【15】 IEC 60050-191 国际电工词汇 191章：可信性和服务质量 【16】 IEC 60051-191/A2：2002 国际电工词汇 191章:可信性和服务质量：修改2 【17】 VIM：1993 国际通用计量学基本术语 BIPM / IEC / IFCC / ISO / OIML / IUPAC /IUPAP 【18】质量管理原则单行本 【19】 ISO 9000+ISO 14000新闻（提供有关国际上ISO管理体系标准发展的综合新闻报道的双月刊出版物，包括世界上各类组织实施标准的情况） 【20】 ISO/IEC 导则第1部分，第2部分：2004及其补充 从上面参考文献的内容来看，其主要涉及到以下几个方面：
事实上ISO 9000是根标准，它给出参考标准，都引用了ISO 9000标准，由此，ISO 9000标准就成了这一系列标准中的一部分。换句话说，ISO质量管理标准是一个体系，使用时也应该是成体系应用的。 而ISO 9000:2015版，则在参考文献方面进行了极大的改变，下面是其列出的参考文献： 【01】 ISO 704:2009 Terminology Work—Principles and methods 【02】 GB/T 15237.1-2000 术语工作 词汇第1部分：理论与应用 【03】 GB/T 3358 统计学词汇与符号第2部分 统计学应用 【04】 GB/T 19001 质量管理体系 要求 【05】 GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法 【06】 GB/T 19010-2009 质量管理顾客满意组织行为规范指南 【07】 ISO 10002:2014 Quality management –Customer satisfaction –Guidelines for complaints handing in organizations 【08】 GB/T 19013-2009 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南 【09】 ISO 10004:2012 质量管理—顾客满意—监视和测量指南 【10】 GB/T 19015-2008 质量管理体系质量计划指南 【11】 GB/T 19016-2005 质量管理体系项目质量管理指南 【12】 GB/T 19017-2008 质量管理体系技术状态管理指南 【13】ISO10008 Quality management –Customer satisfaction –Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions 【14】 GB/T 19022-2003 测量管理体系测量过程和测量设备的要求 【15】 GB/T 19023 质量管理体系文件指南 【16】 GB/T 19024 质量管理实现财务和经济效益的指南 【17】 GB/T 19025 质量管理培训指南 【18】 GB/Z 19027 GB/T19001-2000的统计技术指南 【19】 ISO 10018:2012 Quality management –Customer satisfaction –Guidelines on people in volvement and competence 【20】 GB/T 19029-2009 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南 【21】 ISO 10241-1 Terminological entries in standards – Part 1:General requirements and examples of preaentation 【22】 ISO 10241-2 Terminological entries in standards – Part 2: Adoption of standized terminological enrtes 【20】 GB/T 24001 环境管理体系要求及使用指南 【24】 GB/T 18305 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用 【25】 GB/T 19001-2008的特别要求 【26】 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 【27】 GB/T 19011-2013 管理体系审核指南 【28】 GB/T 22080 信息技术 安全技术 信息安全管理体系 要求 【29】 ISO 31000 Riskmanagement –Principles and guidelines 【30】 GB/T 23331 能源管理体系要求及使用指南 【31】 IEC 60050-192 International electrotechnical vocabulary – Part 192: Dependability 【32】 ISO/IEC Guide 2 Standardization and related activeites–General vocabulary 【33】 GB/T 23694 风险管理术语 【34】 ISO/IEC Guide 99 Internation vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terme(VIM) 【35】 Quality management principles (可从网址http://www.上获得) 从ISO 9000:2015给出的参考文献来看，无论是数量和范围都比ISO 9000:2000版标准要多许多，其增加的部分主要有以下的特点： 1) 为了配合此版9000标准在涉及范围和管理内容方面的极大扩展，在原来的给出的ISO 9001、ISO 9004、ISO 10002、ISO 10011、ISO 10013，以及ISO 27000等的基础上，进一步给出了ISO 10003、ISO 10004、ISO 10005、ISO 10006、ISO 10007、ISO 10008等等标准，内容扩展至顾客满意、项目管理、技术管理、环境管理、安全管理、社会责任、能源管理、风险管理、绩效管理、培训管理、咨询管理、甚至还有创新管理等几乎所有方面。所有这些，进一步明确了ISO的标准体系与架构。 下图表标了ISO标准体系和架构标意 2) 此新版标准，在参考文献中还提供了ISO 16949这一类标准。它是ISO9000标准在相关行业中实际应用展开的规范，除了汽车领域的ISO 16949标准外，在铁路领域则有IRIS标准、在医疗器械行业有ISO13485标准、在航空领域则有AS9100标准、在项目管理领域有PMBOK，在技术管理领域有IPD、在软件领域有CMMI、在实验室管理领域有ISO 17025等，这些标准有的由ISO制订，有的则是行业标准，但这些标准中无一例外地引用了ISO 9000系列标准，使得ISO9000标准成为其一部分。在这些标准中，不仅进一步展开了ISO9000标准，还分别提供了QFD、DOE、APQP/CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等实际的操作工具，从而使ISO标准的理念、思路变成实际可操作。 对于更进一步的要求，除了ISO还会提供许多关于技术、方法、工具的规范标准外，还需要组织按照ISO 9000的理念、思路，针对不同的对象，制订产品、过程、操作、人员等方面的标准，并最后按规范操作。这些规范标准的制订，则是PDCA中P的结果。 下图为以ISO9000为核心的相关标准体系示意。 有许多人认为，这样的一个庞大的标准，及其背后更为复杂的技术体系，对于小企业而言，应用是有困难的。而实际上，这个问题，ISO早已有所关注，并专门表成了相关的应用指导文件，上图中列出了该文件名《ISO 9001 for Small Businesses -2016 –What to do》 从2018年7月1日起研读ISO 9000，读到此，看似基本上读完了，但却又读出了一个更大的体系，其背后的技术、管理和标准体系，及其相关的理念、思路和方法，真的值得我们感叹和思考。 下来，点滴方圆将顺着这个体系架构，进一步展开后续的研读和随笔。同时感谢大家的支持和鼓励。 附：点滴方圆公众号中已发表的读ISO9000随笔 1) 点滴方圆读9000纪_000 序 2) 点滴方圆读9000纪_001 读标准从术语定义开始 3) 点滴方圆读9000纪_002 关于质量的基本概念和管理原则 4) 点滴方圆读9000纪_003 标准的整体性、系统性和权变性 5) 点滴方圆读9000纪_004 质量是融合出来的 6) 点滴方圆读9000纪_005 面向未来的质量，制造业开启拼板模式 7) 点滴方圆读9000纪_006 半部论语治天下，那一部ISO9000呢 8) 点滴方圆读9000纪_007 组织的可持续发展离不开战略思维 9) 点滴方圆读9000纪_008 质量和价值达成的体系方法和途径 10) 点滴方圆读9000纪_009 ISO质量管理原则的变化 11) 点滴方圆读9000纪_010 ISO质量管理原则之以顾客为关注焦点 12) 点滴方圆读9000纪_011 ISO质量管理原则之领导作用 13) 点滴方圆读9000纪_012 ISO质量管理原则之全员积极参与 14) 点滴方圆读9000纪_013 ISO质量管理原则之过程方法 15) 点滴方圆读9000纪_014 ISO质量管理原则之改进 16) 点滴方圆读9000纪_015 ISO质量管理原则之循证决策 17) 点滴方圆读9000纪_016 ISO质量管理原则之关系管理 18) 点滴方圆读9000纪_017 基于风险的思维实质是一种创新思维 19) 点滴方圆读9000纪_018 质量体系的框架与构建思路 20) 点滴方圆读9000纪_019 标准体系一体化审核 21) 点滴方圆读9000纪_020 术语 人员 22) 点滴方圆读9000纪_021 术语 组织 23) 点滴方圆读9000纪_022 术语 活动 24) 点滴方圆读9000纪_023 术语 过程 25) 点滴方圆读9000纪_024 术语 体系 26) 点滴方圆读9000纪_025 术语 要求 27) 点滴方圆读9000纪_026 术语 结果 28) 点滴方圆读9000纪_027 术语数据信息和文件 29) 点滴方圆读9000纪_028 术语顾客 30) 点滴方圆读9000纪_029 术语特性 31) 点滴方圆读9000纪_030 术语确定 32) 点滴方圆读9000纪_031 术语措施 33) 点滴方圆读9000纪_032 术语审核 34) 点滴方圆读9000纪_033 参考文献的背后值得思考 |
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