|
专利名称：复气康脑丸及其制备方法 技术领域： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗中风病患者、尤其是中风恢复 期患者的复气康脑丸及其制备方法。 背景技术： 中风(apoplexy)是以突然晕倒、不省人事，伴口角歪斜、语言不利、半身不遂，或 不经昏仆仅以口歪、半身不遂为临床主症的疾病。因发病急骤，症见多端，病情变化迅速，与 风之善行数变特点相似，故名中风、卒中。本病发病率和死亡率较高，常留有后遗症；近年来 发病率不断增高，发病年龄也趋向年轻化，因此，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。在我国和其他亚洲国家，脑中风是死因排名前三的疾病，其具有高发病率、高死亡 率、高后遗症率和高复发率的四高特征，因此防治脑中风疾病迫在眉睫。目前，治疗脑中风 的西药主要用于中风病的急性发作期，采用诸如降低颅压、调整血压、超早期溶栓等治疗手 段，但其对中风后遗症的恢复治疗效果不太理想。而中医采用辨证治疗，采用中药治疗可用 于脑中风的任何时期，如安宫牛黄丸、华佗再造丸、偏瘫复原丸、中风回春丸等，但该些中药 只对中风病的恢复期有一定的疗效。 发明内容 本发明的第一个目的在于提供一种用于治疗中风病患者、尤其是中风恢复期患者 的复气康脑丸。本发明的第二个目的在于提供上述复气康脑丸的制备方法。为达到本发明的第一个目的，本发明采用如下技术方案复气康脑丸，制成该中药有效成分的原料组成和重量份为生黄芪150-230份 桃仁60-150份川芎60-150份 红花60-150份赤芍60-150份 地龙60-150份毛冬青90-180份鸡血藤90-180份五指毛桃150-230份郁金60-150份丹参90-180份。为达到本发明的第二个目的，本发明采用如下技术方案复气康脑丸的制备方法，是将配方量的生黄芪、桃仁、川芎、红花、赤芍、地龙、毛冬 青、鸡血藤、五指毛桃、郁金和丹参粉碎成细粉并混合均勻，然后按100克粉末用10 50克 炼蜜加适量的水进行泛丸、干燥，制成水蜜丸，即得复气康脑丸。进一步，将生黄芪、桃仁、川芎、红花、赤芍、地龙、毛冬青、鸡血藤、五指毛桃、郁金 和丹参粉碎成细粉后过100目筛。作为优选，所述炼蜜的用量为30克。作为优选，所述炼蜜与水的重量比例为1 2。本发明所述的复气康脑丸对中风病患者，尤其恢复期患者有较好的临床效果，病 程短、年龄相对低、能坚持治疗者效果更好，且临床尚未发现明显不良反应，值得临床进一 步研究并推广应用。 具体实施例方式一、复气康脑丸的制备。将150-230克生黄芪、60-150克桃仁、60-150克川芎、60-150克红花、60-150克赤 芍、60-150地龙、90-180克毛冬青、90-180克鸡血藤、150-230克五指毛桃、60-150克郁金 和90-180克丹参，Wii味，粉碎成细粉过100目筛，混勻。每100克粉末用炼蜜30克 加60克水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得复气康脑丸。二、用法说明。口服，每日2次，每次6克。三、功效说明。1. 1研究对象选可随访的患者135例，其中男性81例，女性54例，临床表现中 风恢复期，以半身不遂为主，或伴口眼歪斜或伴语言不利，舌质暗红或有瘀斑，苔腻或浮白， 脉细涩或弦滑。1. 2治疗方案随机将135例患者分成治疗组(服用复气康脑丸)和对照组(服 用尼莫地平)。其中治疗组68例，年龄52 80岁，平均年龄67岁，发病时间1个月 8年 不等，平均1. 4年。对照组67例，年龄51 81岁，平均年龄68岁，发病时间1个月 8年 不等，平均1.5年。治疗组有3例因故中断治疗，另有2例未能坚持随访；对照组有2例因故中断治 疗，另有4例未能坚持随访。1. 3治疗剂量及疗程治疗组口服复气康脑丸，口服，每日2次，每次6克。同时口 服阿司匹林肠溶片(江苏平光制药有限公司生产)100毫克，每日1次。对照组尼莫地平(广东华南药业集团有限公司生产)，口服，每日3次，每次 20mg。同时口服阿司匹林肠溶片(江苏平光制药有限公司生产)100毫克，每日1次。疗程12周，按照临床表现对体征及症状作准确记录，并仔细询问记录其不良反 应。1 4周每周观察1次，5 8周每2周观察1次，9 12周每2周观察1次。1. 4实验室检查检查肝肾功能、血脂、血糖、血流变学分析、血尿常规治疗前后各 查1次。2、临床疗效及疗效制定标准2. 1临床疗效评分依据患肢肌力情况0分为肌力正常，1分为肌力为4级，2分为肌力3级，3分为肌力在 2级以下。依据患者语言流利程度分不能言语3分；语言蹇涩含糊不清2分；语言不利1 分；语言不利，但表达清楚0分。总积分为肌力评分加语言评分。表1治疗组和对照组年龄、性别、病程的比较(X -) 权利要求 复气康脑丸，其特征在于，制成该中药有效成分的原料组成和重量份为生黄芪150 230份 桃仁60 150份 川芎60 150份红花60 150份赤芍60 150份 地龙60 150份 毛冬青90 180份 鸡血藤90 180份五指毛桃150 230份 郁金60 150份 丹参90 180份。 2.如权利要求1所述复气康脑丸的制备方法，其特征在于，将配方量的生黄芪、桃仁、 川芎、红花、赤芍、地龙、毛冬青、鸡血藤、五指毛桃、郁金和丹参粉碎成细粉并混合均勻，然 后按100克粉末用10 50克炼蜜加适量的水进行泛丸、干燥，制成水蜜丸，即得复气康脑 丸。 3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，将生黄芪、桃仁、川芎、红花、赤芍、地 龙、毛冬青、鸡血藤、五指毛桃、郁金和丹参粉碎成细粉后过100目筛。 4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述炼蜜的用量为30克。 5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述炼蜜与水的重量比例为1 2。 全文摘要 本发明公开了一种复气康脑丸。制成该中药有效成分的原料组成和重量份为生黄芪150-230份；桃仁60-150份；川芎60-150份；红花60-150份；赤芍60-150份；地龙60-150份；毛冬青90-180份；鸡血藤90-180份；五指毛桃150-230份； 郁金60-150份；丹参90-180份。还公开了其制备方法。本发明对中风病患者，尤其恢复期患者有较好的临床效果，病程短、年龄相对低、能坚持治疗者效果更好，且临床尚未发现明显不良反应，值得临床进一步研究并推广应用。 文档编号A61K35/64GK101940767SQ20101050717 公开日2011年1月12日 申请日期2010年10月14日 优先权日2010年10月14日 发明者秦俊锋 申请人:广州和华中药研究开发有限公司 |
|
|
