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2型糖尿病患者需要进行早期强化治疗 2型糖尿病患者中延迟强化治疗的问题一直存在。若患者未及时接受强化治疗，会出现： 真实世界证据表明，许多2型糖尿病患者在单药治疗后血糖仍控制不佳，并且长时间不接受强化治疗。有研究表明，若起始其它降糖药物进行联合治疗的中位时间超过1年，那么患者可能会长期处于血糖控制不佳的状态2。 血糖控制不佳与心血管并发症的发生发展相关，后者会进一步增加糖尿病负担。有研究分析统计，在长达5年的平均随访期间，2型糖尿病确诊后延迟1年起始其它降糖药物、HbA1c持续≥7%的患者与确诊1年内HbA1c＜7%的患者相比，其致死性和非致死性心血管事件风险增加了62%3。 有研究指出，强化治疗后HbA1c变化的差异主要来自于强化治疗前患者HbA1c水平的不同，且HbA1c每升高一个百分点，强化治疗后HbA1c达标（＜7％）的可能性则会降低26％4。对二甲双胍单药治疗后HbA1c≥7.5％的患者进行强化治疗，与研究开始后10-15个月才接受强化治疗的患者相比，研究开始后3个月内就接受强化治疗的患者，未来18-24个月血糖达标的可能性高出36％5。 在二甲双胍单药治疗失败的新诊断2型糖尿病患者中，与6个月后强化或一直未接受强化治疗的患者相比，6个月内接受强化治疗的患者明显缩短了随后HbA1c达标的时间6。 2型糖尿病患者早期强化治疗的最佳时期 为了探讨单药治疗失败后及时和延迟起始强化治疗对随后血糖控制*的真实世界影响，分析者采用了2000-2014年间英国临床实践研究数据链（CPRD），进行回顾性队列研究7。研究共纳入93,515例2型糖尿病患者，治疗背景为二甲双胍/磺脲类药物单药治疗≥3个月后HbA1c≥7%，根据起始强化治疗的时间**分为：早期强化组（＜12个月）、中期强化组（12 至＜24 个月）、晚期强化组（24至＜36 个月）。 *强化治疗后第一次出现HbA1c＜7%（＜53 mmol/mol）。 **二甲双胍/磺脲类药物单药治疗≥3个月后HbA1c首次≥7%（≥53 mmol/mol）的时间作为“研究开始时间”，从研究开始时间至起始强化治疗的时间段定义为“起始强化治疗的时间”；研究开始的前6个月为“基线期”；强化治疗定义为研究开始后在二甲双胍/磺脲类药物的基础上起始≥1种非胰岛素降糖药物治疗。 结果显示，英国有75%的2型糖尿病患者在单药治疗失败后1年内未接受强化治疗。 尽管早期强化组患者在研究开始时的平均HbA1c水平最高（8.8%），但18个月后即可降至7.8％，并在随后保持稳定。中晚期强化组在研究开始后前6个月内平均HbA1c水平呈下降趋势，但临近强化治疗时又开始升高，强化治疗后HbA1c水平再次下降。直至研究开始42个月后，三组患者的平均HbA1c水平才趋于一致。 研究开始至随访结束期间HbA1c值的轨迹分布 65％的患者在单药治疗失败后的3年内HbA1c达标：早期强化组66％，中期强化组63％，晚期强化组62％。中晚期强化组HbA1c达标的可能性比早期强化组分别低22％和28％（P＜0.0001）。 早期强化组HbA1c达标的中位时间为20.0个月，显著低于中晚期强化组（P＜0.0001）。 强化治疗后的7年内血糖首次达标的时间 早期强化组HbA1c达标的中位持续时间为16.2个月，较中晚期强化组更长（P=0.055）。校正基线差异后，中期强化组血糖达标后出现HbA1c≥7%的可能性比早期强化组高出6%（P=0.002）。 强化治疗后血糖首次达标至血糖首次不达标的时间 本研究在二甲双胍/磺脲类药物单药治疗失败的2型糖尿病患者中，首次综合性地评估起始强化治疗的时间以及起始强化治疗的早晚对随后血糖控制的影响。研究表明仍有一些HbA1c水平较高的2型糖尿病患者长时间未接受强化治疗。从患者基线特征来看，临床上更倾向于针对年轻、合并症负担更重、平均HbA1c水平更高的2型糖尿病患者进行早期强化治疗。在接受强化治疗的患者中，早期强化可使血糖达标率更高、血糖达标的时间更快、维持血糖达标的时间更长，从而有益于降低糖尿病相关并发症风险。 |
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