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专利名称：小儿咳喘灵煎膏剂及制备方法 技术领域： 本发明涉及一种小儿咳喘灵煎膏剂及制备方法。 背景技术： 支气管肺炎和急性支气管炎是以发热、咳嗽、喘促为主症的一种呼吸道传染病，属中医“外感”，“喘咳症”范畴，小儿为稚阴稚阳之体，脏腑娇嫩，形气未充，卫气不固，易风寒上受，化热入里，或感受风热之邪多先范肺，肺失肃降，呈现风热闭肺的表现，故治疗大多采用宣肺、涤痰、清热、定喘为主。《伤寒论》云“汗出而喘，无大热者，可与麻黄、杏仁、甘草、石膏汤。”近代中药方剂学总结麻杏石甘汤主治外感风热、发热、口渴、咳逆气喘，鼻翼扇动，有汗或无汗，舌苔薄白或黄，脉滑数者，而以麻杏石甘汤加味为组方的小儿咳喘灵口服液具有清热解毒、宣肺、止咳平喘之功效。药理试验证明咳喘灵口服液对离体豚鼠气管平滑肌可产生明显的松弛作用，并能抑制和对抗气管平滑肌对组胺和乙酰胆碱的反应性。对组胺引起的整体豚鼠哮喘模型可明显延长动物的喘潜期，从而说明该药有较好的平喘作用。 发明内容 本发明的目的在于提供一种适用于治疗小儿上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽的药物。本发明的另一个目的是提供该制剂的制备方法。 为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是它是由下述重量配比的原料制成的药剂麻黄20～30g 金银花200～300g苦杏仁100～150g板蓝根200～300g 石膏300～450g 甘草100～150g瓜蒌100～150g辅料蜂蜜112.2～214.2g所述的剂型为煎膏剂。 苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25，温度80℃的清膏，称定重量，加入蜂蜜，加热混合混匀，灌装即得。 本发明的特点1.是传统医药技术的继承 中医药的发展历史，无不保留着原始的、传统的意识痕迹。煎膏剂是对水煎剂的发展和继承，它能随症加减，组方灵活，不悖离于中医药的用药习惯。药物浓度高、含量大、溶解快、易吸收、质量稳定、便于保存，在保证疗效、安全、方便的前提下，又保持了传统的用药习惯。 2.在抗衰老、保健、治疗慢性病中独具特点 随着医学事业的发展，对研究人体延缓衰老，提高免疫抗病能力，投入了大量的资力。祖国医学在这方面却独具特色，并且有极为丰富的宝贵经验，利用天然的中药预防治疗各种人体的慢性病，利用煎膏滋这种用药方式，的确有不可替代的独到作用。 3.宜于慢性病人长期服用 剂型的发展，传统的也好，新剂型也好，无不把药物的安全、有效、方便放在首位。煎膏剂的使用的确有非常优越的条件，药浓、量小、冲服兑服都可，减少了药物苦味口感，对有慢性病的患者，更适于这种长期服用的剂型，因人制宜，组方灵活，更容易被人接受。 本发明的优点是本发明药物综合临床研究结果表明，有下述优点1、本发明采用天然食用植物药材为原料，各组分符合中国药典规定。利用处方中各味中药的配伍作用达到治疗目的，而辅料的加入，是将来源于植物提取的甜菊素换成对人体无害的蜂蜜，这样就不会因甜菊素的积累造成对人体的蓄积危害，同时本品不加入防腐剂苯甲酸钠，也降低了防腐剂对人体的危害程度。 2、本发明具有滋补调养、兼有缓和的治疗作用。同时口服液的含药有效成分相比煎膏剂稍差，煎膏剂的浓缩成分使人们减少了服用量，但不降低疗效。 3、本品为煎膏剂，在提取工艺上与其他双黄连类药物制剂相同，在制剂中采用了在浓缩膏中加入辅料-蜂蜜的制备工艺，在成型工艺中，用加热的方法使主药和辅料混合均匀，此种方法不像其他制剂成型工艺的复杂性，在能源上也相对节省，经过加热混匀的煎膏直接灌装即可。 4、本发明处方中麻黄所占比例较小，不宜产生成瘾性。 5、小儿咳喘灵制剂在临床上的疗效确切，下面对其临床研究资料总结如下运用小儿咳喘灵制剂治疗小儿支气管肺炎，急性支气管炎患者，与青霉素、氨茶碱进行比较，效果较满意，并进行了动物实验研究，现将结果报告如下临床研究临床资料60例随机分为治疗组与对照组，各30例。其中支气管肺炎12例，急性支气管炎18例，中医分型均为风热闭肺型，西医分型均为轻型。治疗组30例中男17例，女13例，年龄＜1岁6例，1～3岁18例，3+～6岁6例；病程1～3天13例，4～7天17例；体温正常12例，＜38℃13例，＞38℃5例；血白细胞总数＜5×109/L3例，5～10×109/L17例，＞10×109/L10例；对照组30例中男15例，女15例，年龄＜1岁7例，1～3岁17例，3+～6岁6例；病程1～3天14例，4～7天20例；体温正常14例，＜38℃11例，＞38℃5例；血白细胞总数＜5×109/L3例，5～10×109/L6例，＞10×109/L11例。两组资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 诊断与疗效判定标准根据1976年全国小儿肺炎防治问题座谈会纪要和1987年卫生部小儿肺炎防治方案制定的小儿肺炎临床诊断及疗效判断标准治疗方法及药物配方1.治疗组 采用小儿咳喘灵煎膏剂，剂量1个月～1岁5g，每日2次；1～3岁10g，每日2次；4～6岁10g，每日3次。(小儿咳喘灵煎膏剂由哈尔滨市康隆药业有限责任公司研制)2.对照组用青霉素或红霉素(对青霉素过敏者)，氨茶碱，按常规治疗。 临床疗效治疗组30例治愈8例，显效20例，有效2例；对照组30例治愈9例，显效20例，有效1例。两组差异无显著性意义。 具体实施例方式 下面对本发明的实施例作进一步详细描述。 实施例1、麻黄20～25g 金银花200～250g 苦杏仁100～125g板蓝根200～250g 石膏300～375g甘草100～125g瓜蒌100～125g辅料蜂蜜112.2～140.25g苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25(80℃)的清膏，称定重量，加入蜂蜜，加热混合均匀，灌装即得。 实施例2、麻黄25g 金银花250g苦杏仁125g板蓝根250g石膏375g 甘草125g瓜蒌125g辅料 蜂蜜140.25～178.5g苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25(80℃)的清膏，称定重量，加入蜂蜜，加热混合均匀，灌装即得。 实施例3、麻黄25～30g 金银花250～300g 苦杏仁125～150g板蓝根250～300g 石膏375～450g甘草125～150g瓜蒌125～150g 辅料 蜂蜜178.5～214.2g苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25(80℃)的清膏，称定重量，加入蜂蜜，加热混合均匀，灌装即得。 权利要求 1.一种小儿咳喘灵煎膏剂其重量比例成份为麻黄20～30g 金银花200～300g苦杏仁100～150g板蓝根200～300g 石膏300～450g 甘草100～150g瓜蒌100～150g辅料 蜂蜜112.2～214.2g 2.根据权利要求1所述的其特征在于所述的剂型为煎膏剂。 3.根据权利要求2所述的小儿咳喘灵煎膏剂的制备方法，其特征在于苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25，温度80℃的清膏，称定重量，加入蜂蜜，加热混匀，灌装即得。 全文摘要 本发明涉及一种小儿咳喘灵煎膏剂及其制备方法。苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏，称定重量，加入辅料蜂蜜，加热混合均匀，灌装即得。本发明的优点是在原先治疗的基础上，制成煎膏剂，发挥煎膏剂的抗衰老、保健、滋补调和的功效，在制备工艺上简单可行。同时药物浓度高、含量大、溶解快、易吸收、质量稳定、冲服兑服都可，口感好，便于保存。 文档编号A61P11/00GK1895395SQ20061001014 公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月12日 优先权日2006年6月12日 发明者刘雅芹 申请人:刘雅芹 |
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