一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物及其制备方法

一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗跌打损伤及痹证的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分：三七100～350；生川乌68～200；莪术2～15；白芷2～15；赤芍1～10；延胡索1～10；红花1～10。本发明还公开了上述外用药物组合物的软膏剂、凝胶剂、冲洗剂和霜剂的制备方法。本发明配方合理，共奏活血散瘀、消肿止痛、祛瘀生新之良效，适用治疗跌打损伤及痹证疾病。工艺简单，易于操作，适宜于工业化生产。
【专利说明】一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]跌打损伤主要包括由于外伤以及运动损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、出血、皮肤青紫等外伤现象,也包括呼吸时内部刺痛等内脏损伤。急性跌打损伤,伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱白等，也包括一些内脏损伤，常用处理手段包括:外用药药物治疗，多利用软膏剂、贴剂、凝胶剂等，手法复位，手术治疗，理疗等。
[0003]风湿是祖国医学对人体四肢、关节、肌肉出现酸胀、麻木和疼痛等症状的总称，也称为痹证，可辨证为风、寒、湿、热痹。风湿病是一种破坏性的自身免疫性疾病，病程顽久，严重者可致残。常用治疗药物有非留体抗炎药、免疫抑制剂、激素类等，如布洛芬、双氯芬酸钠、塞来昔布、硫唑嘌呤、泼尼松等，但这些化学药品的不良反应众多，如非留体抗炎药的胃肠道刺激性，免疫抑制剂与激素类药物所导致的继发感染、骨质疏松等，使得这些药物只能用于短期缓解症状，长期应用受到限制。

【发明内容】

[0004]为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗跌打损伤、痹证的药物组合物，依据传统中医药理论进行加减配方，具有良好的活血散瘀、消肿止痛、祛瘀生新功效。本发明提供的药物组合物为中药外用制剂，不含激素，不产生耐药性。药力直达患处，起效迅速，不易复发，组方独到，安全性高。
[0005]本发明提供的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分:
三七100?350 ；
生川乌68?200;
莪术2?15 ;
白芷2?15;
赤苟I?10 ;
延胡索I?10 ;
红花I?10。
[0006]作为优选技术方案，上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分:
.三七120?300 ；
生川乌80?180 ;
莪术2?10 ;
白芷2?10;
赤芍2?8 ;延胡索2?8 ;
红花2?8。
[0007]作为优选技术方案，上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物为软膏剂，还含有如下重量份数的成分:
凡士林340?700 ；
二甲亚砜8?28;
羊毛脂40?70。
[0008]作为优选技术方案，上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物为凝胶剂，还含有如下重量份数的成分:
聚山梨脂-805?8;
甘油450?550 ；
凝胶基质3?5 ;
防腐剂2?4 ;
透皮吸收促进剂2?4。
[0009]作为优选技术方案，上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物为冲洗剂，还含有如下重量份数的成分:
甘油280?380
蒸馏水220?320。
[0010]作为优选技术方案，上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物为霜剂，还含有如下重量份数的成分:
凡士林280?380 ；
甘油200?300 ；
十六醇3?7 ;
液体石腊30?60 ;
透皮吸收剂I?3 ;
乳化剂2?6。
[0011]本发明提供上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物软膏剂的制备方法，包括如下步骤:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;
G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；
H、将二甲亚砜控温55?65°C至溶化；
1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀。灌装， 即得。
[0012]本发明提供上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物凝胶剂的制备方法， 包括如下步骤:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、取蒸馏水，加入所述量的聚山梨脂-80、甘油，搅匀，加入卡波姆-980，放置，待其自然膨胀，得卡波姆-980溶液；将步骤E得到的水溶液均匀加入透明凝胶中搅匀，得药物凝胶；再取步骤D得到药粉以及所述量的羟苯乙酯、月桂氮卓酮，加入其重量3倍量乙醇溶解， 得乙醇液，在不断搅拌下将乙醇液加入药物凝胶中，搅拌；另取Imol ? L-1氢氧化钠溶液，在不断搅拌下加入到上述凝胶中，调节PH值至6.0?7.0，加蒸馏水至全量，得透明凝胶；SP 得成品。
[0013]本发明提供上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物冲洗剂的制备方法， 其特征在于，包括如下步骤:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
.D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将步骤D和步骤E所得均匀混合，加入甘油和蒸馏水，使乙醇含量为50%，甘油含量为 20%，充分搅拌即可。
[0014]本发明提供上述的治疗跌打损伤、痹证的的外用药物组合物霜剂的制备方法，包括如下步骤:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、取所述量的十六醇、液体石蜡、凡士林、阿佐恩置烧杯中，水浴上加热溶化，80°C保温，加入D步骤下所得，此为油相；取步骤B、C所得药粉置于烧杯中，加入蒸馏水，搅拌均匀后再加入十二烷基磺酸钠、甘油，均匀，水浴上加热至80°C，并将步骤A所得三七总皂苷水溶液与之混匀，即得，此为水相；将上述油相缓慢加入水相中，不断搅拌至冷凝，待温度降至 60°C以下，即得成品。
[0015]本发明中药效成分分析如下:三七:甘、微苦，温。归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
[0016](生)川乌:辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
[0017]莪术:辛、苦，温。归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
[0018]白芷:辛，温。归胃、大肠、肺经。具有解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。用于感冒头痛，眉梭骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，牙痛，带下，疮疡肿痛。
[0019]赤芍:苦，微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癥瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
[0020]延胡索:辛、苦，温。归肝、脾经。具有活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0021]红花:辛，温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0022]本发明配方合理，共奏活血散瘀、消肿止痛、祛瘀生新之功效，适用治疗跌打损伤、痹证疾病。工艺简单，易于操作，适宜于工业化生产。
[0023]本发明药物还可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规外用制剂。例如将本发明的药物加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如润滑剂、抗氧剂、吸收剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规外用剂型，如软膏、凝胶、油性软膏等。
[0024]用法用量:清 洁患处后，每日3次，均匀涂抹患处。
[0025]本发明与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果:
1、本发明提供的一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物。具有活血散瘀、消肿止痛、祛瘀生新之功效，适用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿麻木症。它具有治疗效果好、疗效快速、毒性极低、易于携带，使用方便。
[0026]2、本发明提供了上述治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物(包括软膏剂、凝胶齐U、冲洗剂、霜剂)的制备方法，方法工艺简单、易于操作，适宜于工业化生产。
[0027]3、本发明采用中药现代精制提取技术对处方中的主要组分进行制备，明显提高了药物的吸收率，主要有效成分的药理作用效果显著高于传统制剂。
[0028]4、本发明配方合理。配方各药物分布极广，资源丰富。由三七、生川乌、莪术、白芷、赤芍、延胡索、红花七味常用药组成，皆为药典所载药物，材料价廉易得。
[0029]5、本发明剂型先进，方便患者使用。该剂疗效显著、作用迅速、毒性极低，而且容易携带，使用方便。而且在治疗时不会给患者带来任何不便的优点，本发明与其它治疗方法相t匕，它免除了口服药的肝肾毒性、喷雾剂的滞留时间短吸收差等缺点。本发明特别适合治疗跌打损伤、痹证疾病。
【具体实施方式】
[0030]下面结合实施例进一步阐述本发明，但是本发明并不仅局限于如下的实施例，应当指出，对于本【技术领域】的工作人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和修饰，这些改进和修饰也应视为本发明的保护范围。[0031]实施例一:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂，含有以下重量份数的成分:
三七120
生川乌68
莪术2
白芷0.5
赤芍2
延胡索I
红花I
凡士林760
二甲亚砜5
羊毛脂20。
[0032]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂的制备方法，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;
G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；
H、将二甲亚砜控温55?65°C至溶化；
1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀。灌装， 即得。
[0033]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、粒度、有关物质的变化情况。各实验结果显示，本发明的软膏剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的软膏剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0034]实施例二:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂，含有以下重量份数的成分:
三七150
生川乌80
莪术0.8
白芷5
赤芍2
延胡索2红花2
凡士林707
二甲亚砜5
羊毛脂30。
[0035]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂的制备方法，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;
G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；
H、将二甲亚砜控温55?65.°C至溶化；
1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀。灌装，即得。
[0036]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、粒度、有关物质的变化情况。各实验结果显示，本发明的软膏剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的软膏剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0037]实施例三:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂，含有以下重量份数的成分:
三七210
生川乌130
莪术3
白芷8
赤芍5
延胡索4
红花5
凡士林555
二甲亚砜20
羊毛脂50。
[0038]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂的制备方法，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;
G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；
H、将二甲亚砜控温55?65°C至溶化；
1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀。灌装， 即得。
[0039]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、粒度、有关物质的变化情况。各实验结果显示，本发明的软膏剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的软膏剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0040]实施例四:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂，含有以下重量份数的成分:
三七300
生川乌170
莪术50
白芷10
赤芍10
延胡索8
红花8
凡士林310
二甲亚砜30
羊毛脂80。
[0041]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药软膏剂的制备方法，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;
G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；
H、将二甲亚砜控温55?65°C至溶化；
1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀。灌装，即得。
[0042]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、粒度、有关物质的变化情况。各实验结果显示，本发明的软膏剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的软膏剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0043]实施例五:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药凝胶剂，含有以下重量份数的成分:
三七220
生川乌150
莪术6
白芷8
赤芍4
延胡索3
红花4
聚山梨脂-807.5
甘油546.5
凝胶基质4
防腐剂2
透皮吸收剂3。
[0044]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药凝胶剂的制备方法，在此实施例中，凝胶基质为卡波姆-980，防腐剂为羟苯乙酯，透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮，包括如下步骤:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、取蒸馏水，加入所述量的聚山梨脂-80、甘油，搅匀，加入卡波姆-980，放置，待其自然膨胀，得卡波姆-980溶液；将步骤E得到的水溶液均匀加入透明凝胶中搅匀，得药物凝胶；再取步骤D得到药粉以及所述量的羟苯乙酯、月桂氮卓酮，加入其重量3倍量乙醇溶解，得乙醇液，在不断搅拌下将乙醇液加入药物凝胶中，搅拌；另取lmol.!/1氢氧化钠溶液，在不断搅拌下加入到上述凝胶中，调节PH值至6.0-7.0，加蒸馏水至全量，得透明凝胶；即得成品。
[0045]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、有关物质、粒度的变化情况。各实验结果显示，本发明的凝胶剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的凝胶剂剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0046]实施例六:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用中药冲洗剂，含有以下重量份数的成分:
三七230
生川乌140
莪术7
白芷7
赤芍6
延胡索5
红花6
甘油308
蒸馏水300。
[0047]上述治疗跌打损伤、痹证外用中药冲洗剂的制备方法，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进.行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；
F、将步骤D和步骤E所得均匀混合，加入甘油和蒸馏水，使乙醇含量为50%，甘油含量为 20%，充分搅拌即可。
[0048]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、含量、有关物质、 分散性、微生物的变化情况。各实验结果显示，本发明的冲洗剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的冲洗剂对热、光、湿的影响质量稳定。
[0049]实施例七:
本实施例提供的治疗跌打损伤、痹证外用霜剂，含有以下重量份数的成分:
三七210
生川乌110
莪术8
白芷7
赤芍5
延胡索6
红花7
凡士林313
甘油250
十六醇5
液体石蜡50防腐剂2
透皮吸收剂5。
[0050]上述治疗跌打损伤、痹证外用霜剂的制备方法，其中防腐剂为阿佐恩，透皮吸收促进剂为十二烷基磺酸钠，其步骤是:
A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；
B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；
C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；
D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；
E、取所述量的十六醇、液体石蜡、凡士林、阿佐恩置烧杯中，水浴上加热溶化，80°C保温，加入D步骤下所得，此为油相；取步骤B、C所得药粉置于烧杯中，加入蒸馏水，搅拌均匀后再加入十二烷基磺酸钠、甘油，均匀，水浴上加热至80°C，并将步骤A所得三七总皂苷水溶液与之混匀，即得，此为水相；将上述油相缓慢加入水相中，不断搅拌至冷凝，待温度降至60°C以下，即得成品。
[0051]按中国药典2010版二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则项下分别进行影响因素试验(包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验)，考察其性状、均匀性、含量、粒度、有关物质、分层现象的变化情况。各实验结果显示，本发明的乳膏剂符合规定，在影响因素试验条件(高温、高湿 、光照)下，各项考察项目无明显变化，表明本发明的乳膏剂对热、光、湿的影响质量稳定。
【权利要求】
1.一种治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，含有如下重量份数的成分: 三七100?350 生川乌68?200莪术2?15白芷2?15赤苟I?10 延胡索I?10 红花I?10。
2.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，含有如下重量份数的成分: 三七120?300 生川乌80?180莪术2?10白芷2?10赤芍2?8延胡索2?8红花2?8。
3.根据权利要求2所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物为软膏剂，含有如下重量份数的成分: 凡士林340?700 二甲亚砜8?28 羊毛脂40?70。
4.根据权利要求2所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物为凝胶剂，还含有如下重量份数的成分: 聚山梨脂-805?8 甘油450?550 凝胶基质3?5防腐剂2?4 透皮吸收剂2?4。
5.根据权利要求2所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物为冲洗剂，还含有如下重量份数的成分: 甘油280?380 蒸馏水220?320。
6.根据权利要求2所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物为霜剂，还含有如下重量份数的成分: 凡士林280?380 甘油200?300十六醇3?7液体石腊30?60透皮吸收剂I?3乳化剂2?6。
7.根据权利要求3所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；F、将凡士林在温控80?100°C溶化后，控温115?120°C灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到 70 ?80°C ;G、将羊毛脂在控温115?120°C灭菌；H、将二甲亚砜控温55?65°C至溶化；1、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将D得到的总挥发油、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将E混合水溶液加入配料罐，搅拌均匀，.
8.根据权利要求4所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；F、取蒸馏水，加入所述量的聚山梨脂-80、甘油，搅匀，加入卡波姆-980，放置，待其自然膨胀，得卡波姆-980溶液；将步骤E得到的水溶液均匀加入透明凝胶中搅匀，得药物凝胶；再取步骤D得到药粉以及所述量的羟苯乙酯、月桂氮卓酮，加入其重量3倍量乙醇溶解， 得乙醇液，在不断搅拌下将乙醇液加入药物凝胶中，搅拌；另取Imol ? L-1氢氧化钠溶液，在不断搅拌下加入到上述凝胶中，调节PH值至6.0?7.0，加蒸馏水至全量，即得成品。
9.根据权利要求5所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物；B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物；C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物；D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油；E、将三七、生川乌、白芷提取物加入适量蒸馏水70°C溶解，得混合水溶液；F、将步骤D和步骤E所得均匀混合，加入甘油和蒸馏水，即得成品。
10.根据权利要求6所述的治疗跌打损伤、痹证的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: A、采用醇提水沉法对三七进行提取，得三七提取物； B、采用氨乙醇冷浸法对生川乌进行提取，得生川乌提取物； C、采用加热回流法对白芷进行提取，得白芷提取物； D、采用水蒸气蒸馏法分别对赤芍、延胡索、红花进行提取，得挥发油，三者按比例混合均匀，得总挥发油； E、取所述量的十六醇、液体石蜡、凡士林、阿佐恩置烧杯中，水浴上加热溶化，80°C保温，加入D步骤下所得，此为油相；取步骤B、C所得药粉置于烧杯中，加入蒸馏水，搅拌均匀后再加入十二烷基磺酸钠、甘油，均匀，水浴上加热至80°C，并将步骤A所得三七总皂苷水溶液与之混匀，即得，此为水相；将上述油相缓慢加入水相中，不断搅拌至冷凝，待温度降至60°C以下，即得成品。
【文档编号】A61K9/06GK103432518SQ201310350974
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月13日 优先权日:2013年8月13日
【发明者】卜海涛 申请人:江苏正大清江制药有限公司