关于宝宝的用药,一直是我们家长最关心的问题。 任何关于儿童药品的消息都会让我们紧张不已。 而就在昨天,国家药品监督管理局又发布了一则公告。 本次公告中要求牛黄解毒制剂重新修订其说明书。包括增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 提到牛黄解毒制剂,小编想大家并不陌生,这应该算是我们家中备着的常用药了。主要包括牛黄解毒片、牛黄解毒丸、牛黄解毒胶囊、牛黄解毒软胶囊这四大类。 小编以牛黄解毒片为例,给大家看一下它的说明书。 它的主要成分都是中成药,用于咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮等。 小编又仔细阅读了详细说明书,发现警示语只有一句“本品含牛黄”,【不良反应】和【注意事项】这两项均为“尚不明确”。 【禁忌】这一项只写了“孕妇禁用”。 01说明书做了哪些修改?在看过了之前的说明书后,小编接着带大家详细的了解一下,这次药监局要求牛黄解毒制剂在说明书上做哪些修订。 主要分为4大块。 1 警示语应包括 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。 2【不良反应】项应包括 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应: 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。 心血管系统:心悸等。 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。 泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。 3【禁忌】项应包括 1 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2 婴幼儿禁用。 3 对本品及所含成份过敏者禁用。 4【注意事项】项应包括 1 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 2 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 3 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 4 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。 5 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 6 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。 02儿童用药黑白名单儿童禁用的药除了牛黄解毒制剂以外,还有很多。 为了让大家做到心中有数,不踩坑,小编总结出了儿童用药的黑白名单。 帮助大家分辨哪些药品儿童使用是相对安全的,哪些是要慎用的。 03哺乳期用药清单不光宝宝用药要谨慎,哺乳期的妈妈用药也要十分注意。 大家也看到了,牛黄解毒制剂之前的说明书中并没有提到哺乳期妈妈禁用,这次药监局的公告中却明确提出需要在【禁忌】项中补充这一点。 说到这儿大家可能会有些不知所措,因为我们知道母乳喂养期间,妈妈只能服用L1和L2级的药品,却不知道哪些药是属于这两个级别的。 所以,小编给大家总结了常用药L1~L5的分类列表。 大家有需要的话,可以参考一下。但需要注意的是,即便是L1或L2级的药品,使用前也一定要记得咨询医生,遵医嘱服用哦。 小编知道,大家最担心的事情就是“我哺乳期的时候吃过这个药怎么办?”“我最近刚给宝宝吃了,会不会有事?” 我想说,只要宝宝没有出现任何不良反应或异常表现,生长发育也正常,那我们就不需要过度担心,以后绝对不用这个药了就好。 我知道,大家心里免不了焦虑,总觉得越来越多的常用药被要求整改了,那以后宝宝生病都要无药可用了。 事实上,科技是不断进步的,总会有其他安全性更高的药品被生产出来供宝宝使用。而只有不停地整改和修订旧的药品,才能让儿童用药更加安全和规范化,为宝宝的健康生长保驾护航。 最后,小编希望每个孩子都能健康长大! |
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