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上一篇发表后有童鞋要求聊聊科研，但笔者科研能力实在一般，惭愧惭愧！只能根据自己的经历向大家介绍一下我的感受和思考。笔者博士期间做肌萎缩侧索硬化（ALS）基础研究，以转基因小鼠和细胞系为实验对象，研究一种老的降压药胍那苄（Guanabenz）是否对ALS转基因小鼠有治疗作用。结果显示可以一定程度上延长ALS小鼠的寿命，改善它的运动症状。我们文章发表后的5个月，美国另外一个实验室获得了同样的结果。意大利的一位ALS研究者根据我们的研究结果，已经开展了临床试验，正处于研究阶段（1），期待好消息的到来。 作为一名高寒地区工作的临床医生，见到很多脑卒中患者，脑卒中致死率、致残率很高，给患者和家庭带来了沉重的负担。故在过去两年远赴重洋，跟随侧支循环大牛Dr. Liebeskind 做些神经影像方面的研究，同时也接触到了一部分他们的临床研究项目，看看他们的管理模式，数据库的建立，试验方法和路径是怎样的。但总感觉只看到了皮毛，没有学到临床研究的真谛！ 我国临床医生的科研经历了几个发展阶段：第一阶段：SCI还是一个比较陌生的词汇，中华牌和核心期刊就是比较高的杂志了；第二阶段：随着我国经济发展水平的提高，国家投入越来越多，要求也越来越多，博士毕业、晋升职称都与SCI挂钩，这使得基础研究蓬勃发展，特别是国自然主要支持基础研究，故该方面研究较多，也使得我国步入SCI大国的行列；第三阶段：随着对科研认识的不断提高，基础研究向高质量杂志冲击，临床研究也做的越来越多，再次回归到解决临床问题的本质；第四阶段：？？？随着大数据、人工智能、5G的发展是否会开启一个新的时代？ 美国的临床研究已经进入比较成熟的阶段，从数据库建立、实验设计、实施等等，都有比较规范的流程。笔者有幸在美期间参与了一项临床研究，亲身经历了他们的临床研究的流程，也可以感受到他们在临床研究中所面临的问题。原本是不需要我作为研究对象的，但是一个同意入组的人员多次爽约，把临床试验秘书气得发疯，最后才找到我作为正常对照组参与该试验。签署知情同意书、办理登记手续、预约MRI时间，按部就班的进行，在试验干预前后共做了两次灌注MRI（见图1，2，3）。总体感受还是比较人性化、系统化的，由于不是药物干预研究，所以整个过程比较简单。 图1：入组研究通过测定大脑中动脉（MCA）血流速度，评估是否是缺血性脑卒中，为临床能否进行溶栓提供依据。 图2：换衣服，做头MRI，静脉推注造影剂完全没有感受。MRI机器底部有面镜子，我可以看到操作室里面的情况，会减少幽闭恐惧的发生。 图3：拿到劳务费是件幸福的事，上扬的嘴角跃然钱上 UCLA是一个非常好的卒中研究中心，建立了QISPD等多个规范的数据库，进行规范的登记（当然也有很多信息缺失），现在他们在更改医疗信息系统，需要录入很多信息后才能完成病例，这让住院医们怨声载道，却可以让数据更加全面可靠。这些数据库就是他们的资源，是厨师一展身手的原材料。虽然他们的数据库建的比较早，但是他们的患者量实在太少了，作为一个比较大的中心，他们Stroke组只有10多张床位，还经常住不满。老板经常抱怨他们培养的Fellow（亚专科神经内科医生）偷走了他们的病人，使得他们的患者量越来越少，数据库不够丰富。Stoke组的主任Dr. Saver，每周一的科研例会上经常数一数今年入组了多少患者，与往年相比少了多少。 他们的苦恼正是我们的优势，我们有大的患者量，然而，我们的数据管理不够精、细，把这个金矿都浪费掉了。如何能够规范化的建立我国自己的数据库，进行卒中登记势在必行。走在我国卒中研究前列的天坛医院、宣武医院、华西医院等等正努力完成这些工作。让有兴趣参与临床研究的医生看到了希望，临床研究需要懂行的人带我们前进，在工作中学习进而创新，这可能会让我国的临床科研跨入新时代！ 怎样才能不让我们的黄金溜走呢？做一个能够留下黄金的筛子至关重要。 2018年4月中华医学会神经病学分会脑血管病学组中华神经科杂志上发表了《中国急性脑卒中临床研究规范专家共识2018》（2），该共识为临床卒中研究提供了理论依据。3月23日，在冰城哈尔滨中国脑血管病防治指南巡讲会上，华西医院刘鸣教授对该指南进行了解读，实事求是，不好高骛远，结合实际情况开展临床研究是一种可行的思路。 |
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