【原】2019ASCO第1天 | 头颈鳞癌免疫进军一线治疗战报！

2019ASCO大会报道了KEYNOTE-048试验结果，PD-L1 CPS≥20、CPS≥1的头颈鳞癌患者一线免疫治疗，可以显著延长生存时间。

试验设计

KEYNOTE-048是一项随机、开放标签的三期研究，比较帕博利珠单抗（P）或帕博利珠单抗联合化疗(C)（卡铂/顺铂+5-FU）与EXTREME治疗(E)方案作为复发/转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC）一线治疗的效果。

研究纳入882例初治疗的R/M HNSCC患者，随机分为三组，P组纳入301例患者，剂量200 mg，3周一次。P+C组纳入281例患者，24个月的用药周期+6周期化疗(顺铂100 mg/m2或卡铂AUC 5 Q3W+5-Fu 1000 mg/m2/d，4d Q3W)；E组纳入300例患者(西妥昔单抗400 mg/m2负剂量给药或250 mg/m2 qw+6个化疗周期)。

试验结果

与治疗方案E相比，P+C治疗方案可显著改善PD-L1CPS≥20的患者中位OS (14.7vs11.0月，P=0.004)以及CPS≥1患者的中位OS(13.6vs10.4月，P<0.001)。CPS≥20群体的ORR(P+C vs E)分别为42.9%vs38.2%；CPS≥1群体的ORR分别为36.4%vs35.7%。中位DOR分别为7.1vs4.2月和6.7vs4.3月。

与治疗方案E相比，P没有显著改善总人群的中位OS (11.5 vs 10.7月)。ORR(P vs E)为16.9% vs 36.0%，中位DOR为22.6 vs 4.5月。

结论

相比EXTREME方案，帕博利珠单抗联合化疗在PD-L1 CPS≥20、CPS≥1和总体人群中OS显著改善，帕博利珠单抗单药方案在PD-L1 CPS≥2 0和CPS≥1群体中亦显著改善OS。

试验结果支持帕博利珠单抗和帕博利珠单抗联合化疗作为复发/转移性头颈部鳞癌患者新的一线标准治疗方案。