徐瑞华教授：S-1联合奥沙利铂或为我国晚期胃癌一线治疗标准方案 | ASCO 2019

晚期胃腺癌一线治疗，S-1联合奥沙利铂更安全有效。

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授带来的口头报告显示，在未经治的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌（G/GEJ）患者中，与SP方案（S-1联合顺铂）相比，SOX方案（S-1联合奥沙利铂）可以显著改善总生存（OS）、无进展生存（PFS）和治疗失败时间（TTF）。而且，患者对SOX方案的耐受更好。

这是第一项在特定病理类型的胃癌患者中比较SOX方案和SP方案的疗效与安全性的3期试验。该研究结果表明，SOX可能是晚期弥漫型或混合型G/GEJ患者的标准一线治疗方案之一，至少对我国患者如此。

徐瑞华教授

弥漫型或混合型G/GEJ的预后往往不佳，尚需要更有效的治疗方法。在亚洲，SP方案是晚期胃癌的标准一线化疗方案，而S-1可能对治疗弥漫型胃癌具有特定获益。此外，一项荟萃分析表明，对于晚期胃癌，奥沙利铂相比顺铂可能带来小幅但显著的生存获益，而且奥沙利铂的毒性更小。

据此，研究者进行了这项中国多中心、随机、平行组、开放标签、3期试验，以探索此类患者更为有效的治疗方案。研究设计如图1所示。

图1 研究设计

从2013年7月至2018年7月，该研究共纳入576例年龄为18-75岁、PS 0-2、器官功能正常、组织学证实、不可切除的晚期弥漫型或混合型G/GEJ患者。将患者按照1:1随机分至SOX组（n=279）或SP组（n=279）。

主要终点为全分析集的总生存OS；次要终点为PFS、TTF和安全性。

结果显示，在意向性治疗（ITT）人群中，与SP组相比，SOX的OS(13.0个月 vs 11.8个月，HR=0.76，图2)、PFS (5.7个月 vs 4.9个月，HR=0.75，图3)均得到改善。

图2 ITT人群中两组OS

图3 ITT人群中两组PFS

在符合方案（PP）人群中，与SP组相比，SOX的OS(13.0个月 vs 11.9个月，HR=0.77，图4)、PFS (5.7个月 vs 5.0个月，HR=0.75，图5)、和TTF (5.2个月 vs 4.8个月，HR = 0.75，图6)均得到改善。

图4 PP人群中两组OS

图5 PP人群中两组PFS

图6 PP人群中两组TTF

SOX组和SP组的客观缓解率分别为32.6%和26.9%（P=0.303），疾病控制率分别为82.1%和82.4%。

在≥3级不良事件方面，与SP组相比，SOX组的中性粒细胞减少(10.0%vs 22.9%)、白细胞减少(9.7% vs 21.9%)、贫血(4.3% vs 14.3%)、呕吐(3.9% vs 10.4%)、恶心(2.2% vs 10.4%)、厌食症(2.2% vs 6.8%)和发热性中性粒细胞减少(2.5% vs 6.8%)的发生率均更低(均P<0.05)。不过sox组的≤2级感觉性神经病（41.6% vs=""><>

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：医学界ASCO报道组