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前沿资讯_宫颈癌新型细胞免疫疗法LN-145获FDA突破性疗法指定

 生物_医药_科研 2019-06-04

港安特讯:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性疗法指定,用于治疗在遭受化疗后的复发、转移性或暂时性宫颈癌患者。

关于LN-145

自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145是由Lovance Biotherapeutics公司研发的基于自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的疗法,这是一种基于T细胞的过继性细胞疗法(ACT)。这种方法从患者体内获取TIL,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量,而且能激活TIL的抗肿瘤能力。

LN-145试验数据

FDA此次授予LN-145突破性疗法指定是基于一项正在进行的第二阶段InnovaTIL-04(C-145-04)积极的试验数据。在这项试验中,晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率(ORR)为44%。在数据截止时,有27名可评估的患者,试验数据结果显示44%(12名)的患者有效果,包括1名完全应答,9名部分应答和2个未确认的部分应答;疾病控制率高达89%;中位随访时间为3.5个月,12例患者中有11例持续应答。在安全性方面,没有任何严重的副作用发生。

港安健康温馨提示:肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145作为一种首次获此殊荣的用于实体瘤的细胞免疫疗法,此疗法一旦获批,它将成为首款用于实体瘤的细胞免疫疗法,将给癌症患者带来巨大的生存获益。想要了解更多关于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145治疗宫颈癌的信息,具体了咨询港安健康进行详细了解。

 

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