▎创新中心/报道日前，天津市药物临床研究技术创新中心（以下简称“创新中心”）启动仪式暨 首批战略合作签约在津圆满举行。中心由医药研发生产定制(CDMO)行业领先企业——凯莱英牵头发起，成立后将通过创新性平台，整合行业优势资源，构建多领域临床研究合作基地，形成全产业链整体服务，直击临床研究痛点，加速药品上市。国内生物医药界翘楚迪哲（江苏）医药有限公司CEO张小林博士出席了启动仪式，并作为首批战略合作伙伴与中心签约。未来中心将联手迪哲等一批国内行业领先企业，加速国内新药研发上市，助推中国创新药走向国际。 天津市药物临床研究技术创新中心战略合作签约仪式 创新驱动发展，以技术赋能临床研究新模式 随着国内医改政策向纵深推进，鼓励创新政策的不断出台，国内创新药产业的加速发展对临床研究也提出了更高要求。中国特色的临床研究环境，需要创新性解决方案，为解决传统模式的痛点，由天津市政府审批成立，由凯莱英医药集团牵头成立了“天津市药物临床研究技术创新中心”，将整合资本、技术和人才的资源，为企业、医院和专家搭建起桥梁。从临床试验方案设计、伦理审查互认、临床研究能力搭建等多个维度实现申办方、服务方和研究者的早期、整体响应。以技术赋能的方式，助力各方合作机构，推动新药更快上市，让更多病患受益。 中心的优势在于打造基于中国特色下的临床试验个性化服务平台，由创新中心为申办方提供一站式临床研究服务，提出具有科学性、可行性的临床解决方案。这也是迪哲在内的相关企业与中心达成战略合作的根本原因，依托中心平台，通过技术赋能的方式，探索临床研究的创新模式，加速推动自身的创新药上市发展。 迪哲（江苏）医药有限公司CEO 张小林博士 关注临床质量，让更多中国创新药走向国际 迪哲医药作为一家研发驱动型生物医药企业，致力于全球创新药物（First-in-class/ Best-in-class）探索、研发以及商业化，解决未满足的医疗需求。迪哲医药由阿斯利康原亚洲研发中心独立出来，在国投创新旗下的先进制造产业投资基金（FIIF）与阿斯利康共同投资下成立。迪哲医药获得了阿斯利康研发管线中三个处于临床前阶段潜在药物的开发和商业化权利，所涉及的治疗领域包括：肿瘤、心血管和代谢以及呼吸系统疾病。独立后的迪哲能够利用阿斯利康在海外的研发能力和商业力量，而阿斯利康也能运用到迪哲在中国做新药研发的优势。阿斯利康曾表示，迪哲在中国研发的创新药进入国际社会，获得包括欧盟、美国、发展中国家、以及“一带一路”国家认可的可能性非常大。 此次创新中心与迪哲签署战略合作协议，将依托中心平台资源，加速推动国内临床的步伐。张小林博士在启动暨签约仪式上围绕“创新药企在中国的发展机遇与挑战”的主题做了精彩报告。“创新中心的启动对于解决中国药企所面临的困难将具有重要意义，迪哲非常愿意参与到合作中来。”谈及在中国药物研发创新生态系统中最关键的环节，张小林博士认为“对于迪哲来说，相对于速度，质量更为重要。”
基于对中心的充分认可，迪哲作为首批合作伙伴与中心达成战略合作。未来，中心将携手迪哲以及更多具有业界影响力和知名度的合作企业，通过创新模式，有效缩短药物的研发耗时，推动更多创新药尽快上市，从而合理降低药品价格，促进国内患者从新药临床研究和规范诊疗中更多获益。这对提升国内临床研究水平、推动创新药产业的高速发展具有重要意义。 |
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来自： 奔跑在成长路上 > 《药物临床研究技术创新中心》
