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2019年7月31日，上海君实生物医药科技股份有限公司（“君实生物”）公告，拟与苏州信诺维医药科技有限公司（“信诺维”）签署《联合用药临床研究合作协议》。根据协议约定，信诺维拟作为申办方在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）地区开展君实生物产品“特瑞普利单抗”与信诺维产品“XNW7201”治疗消化道肿瘤（包括食道癌、胃癌和结直肠癌）的联合用药临床试验。 特瑞普利单抗是由君实生物研发并商业化的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，于2018年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，是中国首个批准上市的国产PD-1单抗药物。据君实生物2019一季报显示，特瑞普利单抗上市后第一季度销售已近8,000万元人民币。 XNW7201是由信诺维研发的靶向Wnt通路Porcupine蛋白的小分子抑制剂。Porcupine蛋白在Wnt信号通路中扮演关键阻滞点的角色，抑制Porcupine蛋白可以阻断异常激活的Wnt信号通路。大量研究证实，Wnt通路过度激活同时可能与肿瘤免疫逃逸相关， 抑制Wnt通路可以招募T细胞进入肿瘤组织，因此Wnt通路抑制剂有望增强肿瘤免疫治疗效果，形成协同效应。目前，XNW7201已在中国和澳洲同步进入临床I期研究。 此次联合开发是首个国产PD-1单抗和Wnt抑制剂之间的联合用药合作，有望在未来打破长期以来消化道肿瘤的治疗空缺。当前，特别是在中国，消化道肿瘤临床需求广阔。据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。据君实生物公告称，此次合作协议的签署“将进一步拓展特瑞普利单抗所针对的适应症，深化公司临床布局，对公司发展将产生积极影响。”  关于君实生物 君实生物成立于2012年，致力于创新药物的发现和开发以及在全球范围内的临床研发及商业化，2018年在香港联交所正式挂牌上市。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。公司旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。  关于信诺维 信诺维创立于2016年，是一家以创新为驱动的全球性小分子靶向药企业，致力于将最先进的药物以更快的速度推向市场。公司总部位于苏州，为江苏省“双创”企业、苏州园区重大领军团队企业和独角兽孵化企业。公司主要聚焦抗肿瘤和抗生素创新产品的开发。目前有三个产品进入国内外临床阶段，另有多款产品处于临床前研究阶段。 |
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