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中医不认,西医不管,医生自己都害怕的中药注射剂,到底是什么?

 孟溪ProbeT连山 2019-08-07

在中国医疗界,有一个中医不认,西医也不认,都认为不是自己阵营东西的怪胎,那就是中药注射液。

对于中药注射剂缺乏信心

中药注射液作为一个用中药炮制,却使用西医注射的用药品种,一直不被中西医任何一方承认支持。同时,疗效缺乏数据支持,频发的不良反应事件更是将其推上了风口浪尖……

近年来,多地发布了重点监控药品(辅助用药)目录,中药注射液也成为重点监控对象:

7月17日,两份名为《威海市重点监控药品(辅助用药)目录医疗保险医学专家组意见书》在医药圈广为流传,47种中药注射剂位列名单之内。

前几日,内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布文件,更是直接宣布将25种中药注射剂停用。

作为开出中药注射液处方的医生,在渐趋收紧的政策下处方行为是否发生改变?

根据橘香园学堂调查显示,除了上述国家严禁的中药注射剂外,医生对于其他的中药注射剂则是能不开就不开,甚至直言不会给病人开中药注射剂,害怕!

究其原因,不仅仅是近年来国家对于中药注射液政策渐趋收紧,医院科室也加强了处方的审核与抽出。更重要的是很多医生本身就对中药注射剂缺乏信心,担心不良反应,抑或是认为 没有显著效果。

综合看来,机构等级越高,医生对中药注射液疗效越不满意。而这种疗效的不满意,或许与国家药监局不良反应通报有很大关系。

备受争议的中药注射剂

一直以来,中药注射剂作为一个“畸形”产物在民间备受争议,主要还是考虑到它的安全性问题。

中药注射剂的原材料是中药,其成分也非常复杂,而中药注射剂又不要求纯化到单一成分,因此非常容易产生热原,这是中药注射液先天的缺陷。当热原进入体内可引起人体发热、发冷、颤栗、恶心呕吐、体温上升等情况,严重者危及生命。除了热原污染,中药注射剂更为普遍的风险,是其成分复杂、颗粒过大和产品杂质残留等问题。

说起中药注射剂的问题,就不得不提到它们的不良反应率。

2013年中药注射剂不良反应报告为12.1万例次,其中严重报告占5.6%。与2012年相比,中药注射剂报告数量增长17.0%,严重报告数量增长22.3%2014年,中药注射剂不良反应报告为12.7万例次,其中严重报告占6.7%。与2013年相比,中药注射剂报告数量增长5.3%;严重报告数量增长26.0%。此外,2015年中药注射剂不良反应报告同样为12.7万例次;不过,其中严重报告比例增加,为9798例次,占7.7%。

2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例是54.6%;若中药不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占54.0%,其他注射给药占0.6%;严重不良反应/事件报告静脉注射给药占84.1%,其他注射给药占1.0%。

从数据上可以看出,中药静脉注射给药的不良反应和事件占比还是相当高,将中药注射剂纳入重点监控药品(辅助用药)目录,一定程度上规范了基层医生治疗不合理、用药不合理的情况。

说到底,注射是现代医学层面的东西,而且因为注射液不经过消化系统肝脏代谢直接进入内循环,应该是极慎重极慎重的事情,注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的。其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。

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