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PROFILE1014研究:晚期ALK+ NSCLC, 克唑替尼优于铂+培美曲塞双药化疗 (PFS HR: 0.45; P<0.001; 中位PFS 克唑替尼: 10.9 个月)1 Brigatinib是二代ALK/ROS1抑制剂,对ALK耐药突变有明显的临床前活性,也是唯一一个被证实对多个EGFR-突变细胞系也有活性的ALK抑制剂 克唑替尼后使用brigatinib对全身和中枢神经系统都有高缓解率。另外在任一ALK抑制剂后再使用Brigatinib,根据2项独立试验结果显示最长的中位PFS为 16.3-16.7 个月 (ALTA-1L) 研究:ALK阳性肺癌一线Brigatinib治疗,比较与克唑替尼对既往未曾接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK+ NSCLC有效性与安全性的 3期研究
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总结 ALTA-1L研究在多种ALK检测方法确认的ALK+患者中进行,并且允许既往接受过化疗 首次计划中期分析显示,brigatinib较克唑替尼显著延长PFS (HR, 0.49; P=0.0007; 12个月PFS率: 67%, brigatinib vs 43%, 克唑替尼) 所有亚组中brigatinib的PFS更优, 在基线存在脑转移的患者,短期随访更加强调中枢神经系统进展作为早期鉴别事件 Brigatinib 耐受性良好,降低剂量大部分是因为试验方案规定的无症状的检验指标异常 (肌酸磷酸激酶, 脂肪酶,淀粉酶, AST) 早发型肺炎可能是brigatinib 在ALK抑制剂中的一个特征,但是少有发生(3%),而且ALTA-1L研究的事件发生率低于晚期试验 Brigatinib是ALK + NSCLC患者的有前景的新一线治疗选择
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