JACC丨最新研究证实ACS患者中，依洛尤单抗联合高强度他汀的有效性及安全性良好

尽管指南推荐急性冠脉综合征（ACS）患者应在住院期间启动高强度他汀类药物治疗，但低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的目标水平经常达不到。而依洛尤单抗是一种快速有效的降LDL-C药物，但尚未在ACS急性期进行研究。近日，发表于权威期刊JACC上一篇题为“Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS)”的研究文章中，研究人员旨在评估在急性冠脉综合征住院期间应用依洛尤单抗的可行性、安全性和降LDL-C的疗效。

研究方法

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入分析了308例LDL-C水平增高的ACS住院患者（高强度他汀类药物至少4周≥1.8 mmol/L；低或中等强度他汀类药物≥2.3 mmol/L；或非稳定剂量他汀类药物≥3.2 mmol/L），在服用阿托伐他汀40 mg基础上，将患者随机1:1分成420 mg皮下注射依洛尤单抗组或安慰剂组（院内及4周后服用匹配的安慰剂）。主要终点事件是基线到8周LDL-C水平的变化百分比。

研究结果

大部分患者（78.2%）之前没有接受过他汀类药物治疗，依洛尤单抗组的平均LDL-C水平从基线3.61 mmol/L降至8周后的0.79 mmol/L，安慰剂组患者从3.42 mmol/L降至8周后的2.06 mmol/L。与基线水平相比，两组患者的百分比变化差异是-40.7% (95% Cl -45.2~-36.2；P< 0.001)。治疗组中有95.7%患者LDL-C水平达到了<1.8 mmol/L，而安慰剂组仅有37.6%患者的LDL-C水平达标。另外，不良事件发生率在两组之间无明显差异。

研究结论

在这项评估高危ACS患者PCSK9抗体应用的首次随机试验中，依洛尤单抗联合高强度他汀类药物治疗耐受性良好，可显著降低LDL-C水平，使95%以上的患者维持在当前推荐的目标水平内。