独家！辉瑞停止亚洲发现实验室启动计划 跨国巨头转变在华研发策略

近日，业内有消息称跨国药企巨头辉瑞将关闭其中国研发中心，经医药魔方记者与辉瑞核实得知，此消息为误读。但辉瑞近期确有决定停止亚洲发现实验室（Asia Discovery Labs, ADL）启动的计划。

“ADL建立的初衷是希望通过本土验证生物学靶点支持我们在亚太地区的外部创新工作。基于对公司产品管线优先事项的全盘审查和考虑，我们决定继续采用目前的模式——通过辉瑞全球新兴科学与创新团队（Emerging Science & Innovation）来寻求研究资金、生物技术合作，以及股权投资，从而在亚太地区建立灵活的合作伙伴关系。” 辉瑞官方回应医药魔方。“辉瑞将继续探索机会来补充我们在中国及整个亚太地区的新兴科学的研发资源和专业能力，同时将继续寻求富有成效的合作关系，以促进新兴科学、有前景的潜在疗法、以及突破性科技的发展。”

实际上，近年来辉瑞在中国研发层面的投入在增加。2016年6月28日，辉瑞宣布斥资3.5亿美元在杭州成立辉瑞全球生物技术中心，是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。据了解，这是辉瑞近年来在美国本土以外最大的一笔海外投资。

辉瑞中国研发中心业绩优秀

“最近两年，MNC纷纷关闭在中国的创新研发转而只做临床开发的研究，将药物带入中国市场，似乎对在中国投入早期创新的兴趣越来越少。”某不愿透露姓名的业内人士告诉医药魔方记者。

或许这也是导致“辉瑞关闭中国研发中心”消息不胫而走的原因之一。近年来不断有跨国药企宣布关闭在中国的研发中心或裁减中国研发人员，每一次都引发行业高度关注和热议。

2017年9月初，礼来关闭了位于上海张江的早期临床研究实验室并裁减3500人。2017年下半年，GSK宣布裁撤已成立10年的位于上海张江的神经系统药物研发中心。2018年9月，诺和诺德也一度宣布，重组全球研发中心，加速严重慢性病产品管线的扩展。为支持转型，在丹麦和中国的研发中心裁掉约400名员工。此外还有罗氏裁减中国生物药研发团队等动作都让“关闭中国研发中心”成为业内热切关注的焦点。

但截至目前，辉瑞在中国的研发中心运行向好。据辉瑞发言人士透露，辉瑞在中国上市的每一款新药中都有中国研发团队的贡献，中国研发人员的贡献不可或缺。

据了解，辉瑞中国研发中心成立于2005年，是跨国制药公司在华设立的规模最早、最大的研发中心之一，其职能覆盖药物临床试验的全过程、药物安全警戒、注册法规等多个方面。目前，辉瑞中国研发中心约有1500名研发人员，遍布上海、武汉和北京三地。

“辉瑞中国研发中心的目标是通过促进当地研发能力、系统、技术/知识产权和文化的升级，帮助中国加速向创新型经济转型，满足迫切的医疗需求，并作为全球研发系统的一部分，为中国创造一个全球的生物制药研发环境。我们保持追求创新，继续从辉瑞的产品线为中国的患者带来突破性的新药。”辉瑞中国研发中心研发部门负责人陈朝华女士表示。

据医药魔方数据库显示，从2016年至今，辉瑞共有8个新药品种在中国获批上市。根据其最近发布的2019Q2财报显示，其生物制药部门在中国二季度的收入增长了26%。哌柏西利、阿哌沙班、托法替布等品种增长良好。生物制药板块在Q3季度的财报中也同比增长了9%。今年5月15日，辉瑞治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）在中国获批，此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。 

在华研发策略转型

“我个人认为中国已经积累起来创新的核心能力，大公司在这个时候放弃在华研发欠缺考虑。”一位在跨国药企工作多年的业内专家表示。

关于为什么接二连三的跨国药企关闭了中国的研发中心，业内一直有很多讨论，比如“新药的研发成本过高，中国研发人才成本升高”、“有的研发中心过早进入中国（时机不成熟）”、“摊子铺得太大”，甚至也有猜测称这是对中国制药技术封锁的一部分。

“一个顶尖级的研发中心进入中国，首先看好中国大的政策（长期维持下去的条件）和科研环境（国内科研院所的总体实力），最重要是自己要做什么？先前国内科研院所实力不足，好多研发中心尤如同孤儿，孤军作战，虽然大量投入，但收效甚微！最后只能就此为止！”另一位跨国公司的研发人员告诉医药魔方记者。

在探索新药方面，他认为对跨国公司而言比较重要的几点是：1、要自己有顶尖级研发团队，有核心带头人；2、要挖掘自己公司几十年的研发成果； 3、要密切联合国内有实力的研究院所，共同开发，为己所用！

值得注意的是，正如上述所说，越来越多的跨国药企正在转变在华研发策略，通过成立创新合作中心、成立“创新孵化器”、加强与本土创新药企业合作等多种形式布局在中国的新药研发。

比如，礼来关闭其在上海张江糖尿病药物研发中心不久，就于2018年3月宣布在上海成立创新合作中心，聚焦更多通过本土协作推动早期新药研发。礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)明确表示：“礼来中国创新合作中心的成立，将进一步加强礼来与中国本土优秀企业和机构的合作关系，催化创新，合作共赢。礼来乐于同本土高质量的创新型原研企业合作，创建共赢环境。”

糖尿病领域的巨头诺和诺德也在转变研发策略，发起设立INNOVO平台，试图依托INNOVO开放创新平台，通过外部合作，寻找新的治疗方案，从而使中国研发中心作为其创新加速器。

2019年6月27日，强生上海JLABS实验室开始运行。据了解，这是北美之外，全球占地面积最大及亚太区首家JLABS。总建筑面积达4,400余平方米，可以容纳约50家生命科学与医疗健康领域创新实体。这被称为是本土创新科技的发展反推跨国巨头加速布局“孵化器”。

跨国巨头与中国本土企业的合作也在日趋增多，如阿斯利康与和瑞基因合作共建肺癌诊疗生态圈、与臻和科技签署精准医疗战略合作协议；2019年8月13日，辉瑞制药和AI医药研发公司晶泰科技签订战略研发合作等。此外还有赛诺菲与再鼎医药、礼来与信达生物、罗氏与华领医药等都达成过相关的合作开发协议。

中国药改进程的推进正在一步步打破着旧有秩序，给国内外药企带来了巨大挑战的同时也带来了前所未有的发展机遇。审批审评制度的深化改革，新药审批速度加快，医保目录谈判等一系列卓有成效的改革也改变着跨国药企们在中国的生存环境，如何及时调整策略，适应新环境抓住新机遇已是跨国巨头们面对的新课题。