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人生就像打扑克，总会抓到几张烂牌。癌症患者，可能就是在人生的牌局中，抓到了几张烂牌。但有些“神药”的出现，扭转了癌症患者的运势，可谓是抓到了王炸组合，立马将癌细胞逼得丢车弃甲，溃不成军。 今天出场的“狠角色”是中国首个抗体偶联药物（英文名叫Antibody-drug Conjugate，缩写为ADC）！它是千万癌症患者的福音，也是医药史上里程碑式的“神药”！ 2020年初，国家药监局批准了靶向新药赫赛莱（通用名：恩美曲妥珠单抗）上市了！它在3期临床试验中，效果非常好，让癌症患者疾病进展或死亡的风险下降了50%！ 药剂名：Kadcyla 赫赛莱 通用名：Ado-trastuzumab Emtansine （T-DM1）曲妥珠单抗-美坦新偶联物 制药商：Roche/罗氏制药 规格1：100mg-1瓶/盒 冻干粉 规格2：160mg-1瓶/盒 冻干粉 王炸组合！抗体偶联药物功效堪比导弹！ 抗体偶联药物（ADC），特别像精准的核导弹。它有两个核心的功能组成部分：第一是抗体（导弹体），第二是强化疗药（核弹头）。这两者通过特殊的连接物结合到一起，兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力，达到1+1>2的效果。 就如核导弹可以通过导航系统，精准地把核弹头投放到目标引爆，抗体偶联药物进入体内后，通过抗体部分来识别癌细胞表面的特殊蛋白，从而把强化疗药定向地投放到肿瘤部位，这样在杀伤癌细胞的同时，可以尽量避免药物伤害正常细胞。 赫赛莱与赫赛汀什么关系？ 赫赛莱这名字，早就表明了它和赫赛汀是“姐妹花”。简单而言，赫赛莱就是额外装载了化疗药的赫赛汀。看名字，很多患者已能摸清了一部分门道。 赫赛莱的中文全名叫恩美曲妥珠单抗，英文全名叫Trastuzumab Emtansine，缩写是T-DM1。其中的Trastuzumab（曲妥珠单抗）就是抗体部分，而Emtansine（恩美）则是化疗药部分。对药物熟悉的读者可能知道，赫赛莱的抗体部分，曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）本身就是治疗HER2阳性肿瘤的靶向药。 就跟iphone11上市，终将取代iphone10一般，“江山代有才人出”，赫赛莱代替赫赛汀恐怕指日可待！ 助力哪类癌症患者走向治愈之路？ 在乳腺癌家族众多亚型中，HER2阳性乳腺癌因预后较差、生存期较短等特点，往往让人谈HER2色变。有研究显示近80%的HER2阳性晚期乳腺癌是由早期乳腺癌复发所致，由此可见，尽早接受有效、系统的治疗可为早期乳腺癌患者提供治愈机会，将乳腺癌扼杀于摇篮。 在2019年发表的《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识》中，有63%的专家认为对患者采用预期病理学完全缓解(pathological complete response，pCR)率高的新辅助治疗方案可能改善患者的预后。 pCR是早期乳腺癌治疗的重要里程碑，也是长期疗效的早期指标，那么现实中又有多少患者可以达到pCR呢？我们从众多新辅助研究中看到pCR率从40%到70%不等，也就是说仍有30-60%的患者被评估为non-pCR。在这些患者的乳腺原发灶中，仍然残留着顽固的癌细胞。non-pCR的出现意味着患者对当前新辅助方案的药物敏感性并不乐观，这是她们的未愈之痛。有研究显示，non-pCR的10年无事件生存率 <40%，5年内复发风险高于pCR患者，少数风险甚至接近80%。且non-pCR患者在伴有临床高危因素(如激素受体阴性、肿瘤较大、淋巴结转移阳性)的前提下，5年生存率仅有60%左右，预后更差，复发风险更高。因此需要对non-pCR患者进行后续的强化治疗，做到有的放矢。 振奋人心的是，赫赛莱的横空出世，石破天惊地解决了non-pCR患者的未愈之痛。T-DM1单药用于HER2阳性I期乳腺癌辅助治疗显示出良好的效果，ATEMPT研究初步报告显示： □ 3年无疾病生存率为97.7% （曲妥珠单抗联合紫杉醇组为92.8%） □ 3年无复发间期率为99.1%。 在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中，赫赛莱让她们复发或死亡风险下降了50%！由于疗效突出，研究结果2018年底发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上，后来非常快就顺利在各个国家获批上市了。2020年初，赫赛莱也成为首个在中国获批的抗体偶联药物（ADC）。 赫赛莱的获批，给一些容易复发的早期乳腺癌患者带来了新的希望，有效降低复发风险，使其重燃治愈希望，走向治愈之路。希望新药价格能更亲民，让更多患者获益。 写在最后 HER2阳性乳腺癌患者的人生该如何逆袭？赫赛莱已指出明路！王炸在手，跟还是不跟？ |
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