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《柳叶刀-数字医疗》（The Lancet Digital Health ）近日发表了一项在348名8-12岁儿童中进行的为期四周的随机对照试验，结果表明，数字干预可能有助于提高注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童的注意力，且副作用极小。仍需进一步的研究来证实试验结果的临床意义，但该干预因其数字化性质可为某些患者的治疗带来便利。 多动症是儿童期常见的心理障碍，全球患病率约为5%，表现为注意缺陷，活动过度或行为冲动。推荐的治疗方案包括药物治疗和循证行为疗法，但这两者都有一定的局限性。由于缺乏训练有素的儿童心理医生，且难以获得相关医疗服务，行为干预治疗的可及性受到限制。由于照顾者的偏好或对药物滥用、误用和造成注意力分散的担忧，药物可能不适用于某些患者。此外，药物虽然对治疗ADHD症状非常有效，但对于解决患者面临的日常认知和功能障碍可能不那么有效。对于多动症儿童的许多障碍，比如社交和学习障碍，都需要长期习得更为复杂的技能去克服，而仅仅缓解症状的药物治疗可能无法直接改善这些问题。可替代传统疗法的数字医疗已经崭露头角，有助于解决上述问题。 研究者探究了一种类似电子游戏（该电子游戏是针对注意力和认知控制而设计的）的干预措施是否可以提高注意力的有效评分（注意力变量测试（TOVA）注意力表现指数（API））。 在2016年7月至2017年11月期间，348名儿童被随机分为数字治疗组（n=180）和对照组（n=168），为了形成对照研究，对照组采用具有挑战性和参与感的数码文字游戏。（Figure1） Figure 1Trial profile 患者停药三天后进行注意力得分基线测试，然后进入干预组或对照组，在试验结束时，再进行同样的测试，并比较测试结果。在试验期间，患者不服用ADHD药物，并且在指导下每周5天，每天25分钟实施干预或对照措施。通过电子监控记录依从性，如果在48小时内没有使用任何干预措施，则通过电子邮件通知家长。 美国杜克大学医学中心（the Duke University Medical Centre, USA）的Scott Kollins教授说：“我们的研究是为数不多的对ADHD儿童进行数字干预的随机对照试验之一。在接受积极干预的患者中观察到的注意力功能的改善是有意义的，但是仍需要进一步的研究来证明其临床意义。我们还不能确定这种干预是否能被考虑作为目前治疗的替代方案。”[1] 干预组在四周内平均完成了100次治疗中的83次测试，对照组平均完成了100次治疗中的96次。干预组患者的注意力得分有显著提高。在包括症状评定在内的次要结局方面，治疗组和对照组均有所改善，但两组之间没有差异。 在试验过程中，没有发生严重不良事件或试验中止。只有12名干预组儿童和3名对照组儿童出现了一些与治疗相关的不良事件，其中最常见的是沮丧（干预组中的5名）和头痛（干预组中的3名）。 作者认为，在这项试验中，选择TOVA-API注意力评分作为主要结局指标，是因为该干预措施是专门针对认知控制和注意力而设计的。（Figure 2）这一结局不同于症状评定量表，该量表通常作为ADHD药物治疗研究中的主要结局。在本研究中，尽管干预组和对照组之间没有差异，但也将这些症状评定量表作为次要结果。 Figure 2 Primary endpoint: TOVA API mean (SE) change pre-intervention to post-intervention in the intention-to-treat population 本研究的共同作者，美国Akili互动实验室（Akili Interactive Labs, USA）的Elena Cañadas博士表示：“试验结果证明了数字疗法是一种安全、便利的干预措施，可以为众多ADHD患者解决治疗服务可及性的问题。未来要进一步研究在疗程中使用不同的治疗安排和时长的影响，以及寻找长期最佳疗效。 作者表示本研究具有一定的局限性。仅仅四周的治疗时间相对较短，之后的研究应该延长干预时间，并且还应额外测试类似电子游戏疗法的不同治疗方案。该结果可能无法推广到所有ADHD儿童，因为研究排除了轻症儿童和明显伴有精神并发症的儿童。在试验期间，由于儿童不能服用常规药物，因而本结果可能不适用于那些正在接受药物治疗的儿童。 该研究没有收集脑电图数据，所以难以阐明相关机制。进一步的研究应该更深入地探讨行为改善的次要结局以及效应的作用机制。 西班牙卡洛斯三世医学院（Institute of Health Carlos III, Spain）的科学家Catalá López博士在链接评论中表示：“Kollins及其同事的研究结果很有趣，为ADHD儿童数字健康干预措施的发展指明了道路。[……]由于ADHD的病程较长，所以除了短期试验外，还应在今后的研究中观察其长期疗效。因此，还需要进一步的研究来探索在更多的ADHD儿童（包括患有精神并发症和接受循证疗法的儿童）中长期维持疗效的方法。” |
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