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最近，新股市场迎来了一只令市场瞠目结舌的“霸王股”，该股4月29日上市，首日如期上涨44%之后，又连获26个一字涨停板。这就是万泰生物！截至6月9日收盘，万泰生物历经26个涨停，开板当日依旧上涨6.15%，股价触及每股145元。要知道万泰生物发行价格为每股8.75元，目前股价是中签价格的16.57倍之多。这意味着，每一签（中签者可认购1000股）可以获益13.6万元，不得不说是一块“大肉签”！万泰生物亦凭借26个涨停，一举成为最近A股市场的涨幅之王。那么上市即“一炮而红”的万泰生物究竟何以牛气冲天？市场不会毫无根据地疯狂追捧一只股票，要说起来，这与万泰生物的体外诊断+疫苗双轮驱动力有关。那么，这究竟是怎样一家公司？万泰生物全称北京万泰生物药业有限公司，是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。钟睒睒先生为公司董事长，也是养生堂和农夫山泉董事长，旗下100%控股的核心资本主体为养生堂有限公司，万泰生物及农夫山泉均为养生堂控股子公司，另外，其所直接控股的农夫山泉近期也打算在港上市。钟睒睒通过对公司直接持股和对养生堂间接持股，合计持股万泰的比例占发行前总股本的83.56%。
万泰生物营业收入在近五年保持增长。目前主要是IVD业务贡献收入，占营业收入99%；疫苗领域（HPV疫苗）因产品尚未大规模问世，贡献的收入少，其重磅品种HPV疫苗将于2020年放量销售，因此，今年公司的业绩有望增添驱动力实现加速增长。公司的净利润增长虽然有波动，但近三年呈现逐步加速的趋势，截至2019年，实现了1.65亿元归母净利润，同比增长40%。公司期间费用率维持稳定，即期间费用占营业收入的比重稳定。期间费用逐渐增加，因为公司的规模逐年扩大，相应的费用便增加。此外，公司期间费用结构基本稳定。万泰生物的毛利率稳定在73%左右，变化趋势不大。但在2018年度公司以1.3亿元将乙肝病毒治疗性药物和溶瘤病毒药物技术转让给养生堂有限公司，利润表中计入资产处置收益，所以2018年的净利率有一个比较大的波动，如果不考虑这个非经常性损益，公司的净利率也保持一个稳中有升的状态的。体外诊断（IVD，包括仪器与试剂）主要由即时诊断（POCT）、免疫诊断、生化诊断、微生物学诊断、分子诊断、血液学诊断及组织细胞学诊断等构成。它主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。由于能在疾病早期快速准确地诊断，为尽早治疗以及削减医疗成本提供了机会，所以体外诊断是诊疗前提，医技发展重要指标，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。从全球市场规模来看，近年来全球体外诊断市场保持平稳增长发展态势。在2017年，全球的市场规模就已达到近645亿美元，预计2017年至2025年的复合增长率达到4.8%，那么2025年市场规模将达到936亿美元。随着IVD技术的逐渐成熟，现代人对医疗健康的重视程度加深，以及生活水平的进步与人口快速老龄化等，体外诊断行业将呈现出更加高速的发展。资料来源：AlliedMarketResearch，中康产业资本研究中心相较于发达国家，我国体外诊断市场的起步较晚，我国每年体外诊断领域人均支出不足10美元，发达国家这个指标在30-62.8美元。但我国在这个行业的发展增长率要高于全球平均值的，2017年我国市场规模超过50亿美元，预计复合增长率约为7%，则到2025将我国的市场规模将达到接近90亿美元。我国体外诊断行业无疑面临着广阔的发展前景。图表7 中国体外诊断市场规模
 资料来源：AlliedMarketResearch，中康产业资本研究中心从体外诊断的细分领域来看，全球范围内，POCT占比最大，超过1/4。POCT全称即时诊断，指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。它主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作，不需要临床测试。这种方法已经越来越广泛地运用在人们生活中了。在中国，IVD市场中免疫诊断占比最大为31%，其次为POCT和微生物学诊断，都占比22%。与全球相比，分子诊断和血液学诊断占比比较低，在多样化的细分领域中不够均衡。资料来源：AMRAnalysis，中康产业资本研究中心资料来源：AMRAnalysis，中康产业资本研究中心全球体外诊断行业排名前5的厂家分别为罗氏、雅培、西门子、强生和贝克曼，其市场份额合计超过50%，TOP5的地位相对稳定，难以撼动，另外还有丹纳赫、赛默飞等，占据前十的市场份额。这些国际巨头普遍掌握最高端的技术，产品线丰富，规模庞大，其生产的诊断仪器的灵敏性先进性上有绝对的优势，同时具有广阔的营销渠道。近年来，这些国际巨头在北美，欧洲等成熟市场增长放缓，新兴的不发达区域，如亚洲，拉美洲，地区增速较快，其中俄罗斯、中国、巴西和印度被称为“金砖四国”，成为了群雄逐鹿的目标。相比之下，国内企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有较大差距。国内企业规模小、数量多，但凭着高性价比和更贴合本土市场的优势，不断占领市场份额，目前已经涌现一些实力比较强的企业。下图中，前五家是国际公司，后五家是国内公司。进口品牌依靠先进的技术、品牌优势、稳定的质量，前五名占据了我国体外诊断市场36.8%的份额。国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，且份额在1%以上的企业并不多，但这些企业正逐渐向高端市场迈入。图表10 2015年国际公司和中国公司占领中国诊断市场的份额万泰生物正在占据市场份额的发展道路上努力前行。虽然还没有成为行业中数一数二的领头羊，但万泰生物从小规模经历21年发展至今，构建了较高的技术壁垒，已成为国内最大的输血安全诊断产品提供商和亚太地区最大的艾滋病诊断试剂生产基地。公司在体外诊断试剂、仪器领域累计获得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，获得154个国家二级标准物质证书。公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线，覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法，产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型等的检测。目前以艾滋病诊断试剂为龙头，万泰生物的丙肝、戊肝等多种体外免疫试剂都相继占领了国内行业领先地位。公司IVD产品以免疫诊断为主，酶联免疫试剂、化学发光试剂都属于免疫诊断的范畴，其收入分别占比分别为39%和19%，毛利占比分别为45%和19%。 此外，万泰生物在传染病血源筛查类诊断试剂市场占比行业第一，这使得公司在今年的疫情中优势凸显：公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等4个产品已获得欧盟CE认证，并已向韩国、意大利、匈牙利、奥地利、荷兰等国家供应检测试剂。可见，万泰在体外诊断领域实力不菲。全球在2017年的疫苗市场规模344亿美元，预计2025年将达到670亿美元，年复合增长率约8%；2017年我国疫苗市场销售额为253亿元，预测至2025年销售额可上升至614亿元，年复合增长率为11.7%。虽然我国在疫苗领域市场渗透率低、有待发展，这与我国起步晚有关，但我们正在奋起直追，我国疫苗市场存量空间广阔。资料来源：AlliedMarketResearch，中康产业资本研究中心资料来源：AlliedMarketResearch，中康产业资本研究中心目前，全球疫苗市场经过多年整合，已成为四大疫苗巨头寡头垄断的局面，葛兰素史克、默克、辉瑞与赛诺菲，分别在2018年的全球疫苗市场销售额中占比23.5%、19.3%、18.3%和17.9%，合计占据八成市场。虽然全球行业属垄断性质，但国内上市公司疫苗产品激流勇进，不断缩小与外企距离。康泰生物、智飞生物、万泰生物、沃森生物、科兴生物均从十多年前开始布局研发，累计投入普遍在10亿元规模。疫苗研发周期通常在15年左右，近年来以及未来几年内多款疫苗产品将密集发布。万泰生物在疫苗领域，已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系，在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀，已190获得106件疫苗相关发明专利授权（其中36件中国授权，41件欧美日授权，29件其他授权），多个产品处于国内领先、国际先进水平。公司研制的重组戊型肝炎疫苗于2012年在国内上市，是全球唯一（截至目前）上市的戊型肝炎疫苗，被两院院士评为2012年度“中国十大科技进展”。二价宫颈癌疫苗于2019年12月30日获准上市，作为全球第三，中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗，预计领先国内同行2年左右。该疫苗的上市将打破进口疫苗在国内的垄断地位，具有生产成本低、产能高等优势。这里我们着重讲一下宫颈癌疫苗（又称HPV疫苗），宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，死亡率高达11.34%。人乳头状瘤病毒（HPV）与宫颈癌之间具有高相关性，它不仅仅导致宫颈癌，84%的肛门癌、77%的阴道癌、40%的外阴癌也与HPV感染密切相关。HPV疫苗是全球第一个预防肿瘤的疫苗，预防效果显著且安全。2价（16/18型）与4价（6/11/16/18型）可预防70%的宫颈癌，9价（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）HPV疫苗可预防92%的宫颈癌。目前有79个国家将HPV疫苗列为国家免疫规划项目。全球已上市的HPV疫苗主要有GSK的2价疫苗Cervarix以及默沙东的4价与9价疫苗Gardasil、Gardasil9，近年均获批在国内上市。由于国内外临床开展情况略有不同，所获批接种年龄区间、性别人群以及常规接种程序有所不同。我国市场4价和9价HPV疫苗占据主导地位。但相比于2价，4价和9价并不能覆盖低年龄层9-15岁女性人群，这类人群只能接种葛兰素史克和万泰生物的2价。与葛兰素史克的2价疫苗相比，万泰生物的2价疫苗具有价格上的优势，而且接种程序更简更少，有望占领低年龄层的市场。资料来源：各省招标网，产品说明书，中康产业资本研究中心
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