闷头发财的隐形冠军——艾德生物

Bond72 2020-07-19

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业务介绍

艾德生物产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。

艾德生物主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。

公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®技术，基于核心技术的优势，公司陆续研发了22种单基因或者多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药监局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。

其中ROS1产品相继在日本、韩国获批并进入医保，EGFR产品在中国台湾获批并进入医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是多家知名药企在肿瘤领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。

主要产品

检测试剂

公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。

公司共有22种获得NMPA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂，适用于检测包括组织、血液ctDNA在内的各种类型样本。

报告期内，公司检测试剂业务实现营业收入47,852.55万元，比去年同期增长23.26%。

检测服务

公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，通过美国病理学家协会CAP认证。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台，按照CAP、CLIA检测实验室运行标准进行管理和质量控制，为医疗机构、药企临床研究等提供专业的分子检测服务。公司检测服务业务按照临床适应症范围，可分为肺癌检测、结直肠癌检测、乳腺癌检测、甲状腺癌检测、淋巴瘤检测、黑色素瘤检测、脑胶质癌检测、卵巢癌检测、胃癌检测、胃肠间质瘤检测等。

报告期内，公司检测服务业务实现营业收入8,015.95万元，比去年同期增长60.37%。

公司与行业

先聊聊艾德生物所从事行业的意义。

近年来，放化疗大大提高了晚期恶性肿瘤患者的生存率，在临床上成为恶性肿瘤最主要的手段，但是放化疗在杀死癌细胞的同时也杀死正常细胞，导致多种副作用产生，大大降低了患者的生存质量。

于是，靶向治疗出现了，靶向治疗的靶向性比较强，它是针对肿瘤细胞上的标记物来开发的，对身体里边正常的细胞影响比较小。但是同种癌症由于具有不同突变特征，对于不同的药耐受性不一样，因此有必要在用药前进行肿瘤基因突变的检测，进而确定最适合的治疗方案，帮助医生判断病人肿瘤的突发类型，制定用药方针。能够避免药物误用和滥用，改善患者的生活质量，有效节约社会医疗成本。

而艾德生物就是这样一个公司，他不是生产靶向药的，而是研发、生产销售伴随诊断试剂，他是相对靶向治疗而言的，靶向治疗选用什么样的药物就要进行什么样的基因检测，这个和靶向治疗相伴随的诊断在病理上就称之为伴随诊断。

市场空间

按当前每年主要靶向药覆盖癌种的发病人群为基础，基于目前的检测技术以及当前渗透率和预期渗透率（我国在30%左右，欧美等发达国家达到70-80%）进行估计。目前在医院内开展的伴随诊断还是以PCR技术平台为主的试剂盒，基于NGS平台的检测试剂盒及液体活检的试剂盒于2018年陆续获批，2019年已经大规模开展进院。基于以上假设，我们可以测算出，伴随诊断的静态市场空间在百亿以上。

竞争格局

艾德生物是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术，国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。在国内外室间质评（EMQN、PQCC等）中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。达到行业公认的国际先进水平。

公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产品种类最为齐全的企业之一。

我国伴随诊断处于快速发展阶段，虽然国产靶向药市场占比较小，但是国产伴随诊断产品已经大量出现，国内从事伴随诊断行业的公司有艾德生物、华大基因、致善生物、燃石医学、世和基因等公司，拥有众多自研的基因检测试剂盒，并远销海内外。

财务分析

报告期内，公司实现营业收入57,835.55万元，比去年同期增长31.73%；实现归属于上市公司股东的净利润13,547.42万元，比去年同期增长6.89%。若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不考虑所得税影响），则归属于上市公司股东的净利润17,085.97万元，比去年同期增长34.81%。

公司历史业绩稳定，营收保持42.32%复合增长率，净利润保持60.50%的复合增长率，毛利率一直高居90%以上，净利率逐渐提升，且达到29.39%， 2019年报显示，营业收入5.8亿元，同比增长31.73%，归属净利润1.4元，同比增长6.89%，增速有放缓趋势，销售费用2.2亿元，销售费用率为37.9%，同比提升2个百分点，主要系加强市场推广力度所致，管理费用7040万元，管理费用率为12.1%，同比提升6个百分点，主要系增加股权激励费用。