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通化东宝,国产胰岛素龙头在三代产品助力下是否迎来拐点?

 生机饮食养生 2020-08-06

通化东宝在过去可以说是胰岛素的龙头,靠着吃二代胰岛素,市值曾经高达500亿+,但近两年由于三代胰岛素研发没有跟上节奏,业绩和股价都进行了双杀,好在三代胰岛素在2019年底获批上市 ,那是否在未来能否迎来拐点呢?

下面,我给大家介绍一下:

通化东宝(600867)

一、公司产品

公司是国内最大的二代胰岛素生产企业(份额25%以上)。目前三代甘精胰岛素获批上市,使公司成为国内第三家甘精胰岛素获批上市的公司,公司股价在蛰伏两年后将迎来拐点预期。

通化东宝,国产胰岛素龙头在三代产品助力下是否迎来拐点?

公司主要产品包括:

1、二代产品:重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂(商品名:甘舒霖);

2、三代产品:甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(商品名:长舒霖);

3、其他:镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。

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二、胰岛素赛道与公司竞争力

1、胰岛素产品与发展趋势

(1)已上市四代产品,长效、非注射是趋势

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①按照胰岛素来源分类

目前胰岛素已经上市了四代胰岛素成熟产品,分别是:

第一代:动物胰岛素。

第二代:人胰岛素,基因重组胰岛素,通化东宝当前核心品种。

第三代:胰岛素类似物,甘精胰岛素是最杰出的代表,通化东宝2019年底获批。

第四代:德谷胰岛素为代表,定位超长效。通化东宝2018年与法国Adocia公司合作布局,但授权东宝的两款产品主要用于速效的赖脯,以及甘精和赖脯的预混

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②按照胰岛素作用持续时间分类

若按照作用时间,可分为超短效、短效、中效、长效和预混(短效+中效)等类。比如其中甘精和地特都是长效,用于控制夜间清晨空腹血糖;门冬和地特都是速效,用于控制餐后血糖。

糖尿病诊断及病情控制的两个主要检测指标是空腹血糖和餐后血糖,因此胰岛素的未来发展方向是:能同时控制好空腹和餐后血糖指标;更长效;非注射方式用药,比如口服。

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(2)三代替代二代成主流

三代胰岛素比二代优势在于

第三代胰岛素其实是胰岛素类似物,能更精确地调整血糖,而二代胰岛素用了容易发生低血糖、体重增加等副作用。

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2、公司产品竞争力

(1)产品管线齐全

在深耕二代产品后,公司的三代胰岛素布局逐渐完善,打开新的成长空间。目前公司甘精胰岛素已于2019年12月获批,门冬胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素50注射液已进入后期阶段。

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(2)渠道深耕布局

市场布局目前中国胰岛素市场分两部分:

①大中城市布局:公司三代产品获批,将打开增量空间!

一二线大中城市是以三代产品(胰岛素类似物)占主导地位。海外经验看,三四代胰岛素也是从2006年的42%快速提升至2018年的84%,国内市场也会慢慢变成三代胰岛素主导。

伴随公司三代胰岛素的上市,凭借一直以来“农村包围城市”的战略布局,公司有望进军城市,获取城市三代增量空间。

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②基层市场深耕:公司二代产品市占25%居第二,存量远期升级替代

由于基药、医保政策,在县级以下的基层市场是以二代产品(基药人胰岛素)为主,新增病人80%-90%使用人胰岛素。

而公司在二代胰岛素这个细分市场深耕多年,市占率25%位居第二,市场的影响力和号召力超越外企。

2018年新版基药目录调整,三代甘精胰岛素注射液被纳入目录,为其在基层市场销售带来可能。公司利用深耕已久的基层渠道,在二代产品基础上去升级推广三代产品,有着辨识度高、能快速渗透的明显优势。

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三、空间增速:5年内市场近800亿,其中三代超500亿

2019年我国糖尿病患者1.2亿,到2030年我们预计将达到1.4亿人,复合增速9.6%,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药。

2017年全球胰岛素市场规模超220亿美元,8年复合增长率6.0%;2018年中国胰岛素市场规模约196亿元,6年复合增长率13.8%,远高于全球增速水平。

根据中金公司测算,预计中国胰岛素2024年潜在市场近800亿元,其中二代、三代胰岛素市场约分别为240亿元,550亿元。

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四、竞争格局:海外主导,三代产品逐渐实现进口替代,公司有机会爬坡

国内胰岛素市场格局中,参与者主要是赛诺菲、诺和诺德和礼来等跨国大型药企,国内企业主要是通化东宝、甘李药业和联邦制药。

而在最主流的三代产品竞争者中,以甘精胰岛素为代表,原研为赛诺菲,2004年在国内上市,而通化东宝之前的两家国产龙头,甘李药业和联邦制药的产品于2005年和2017年分别获批上市。

2019年样本医院统计,甘精胰岛素占三代胰岛素比例超过43%;甘精胰岛素竞争格局中,以外资赛诺菲占比最高,市占率约75%,因此当前三代胰岛素市场仍旧以外资为主。

虽然第三代胰岛素做的不是原研药而是仿制药,但甘李药业等国产龙头的产品特点就是,与外企同类药品在相似度一致的基础上体现出绝对价格优势。

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结论:

在国内外厂商竞争上,从上面两个饼图可以看出,2016年到2019年间,诺和诺德和礼来两家进口厂商逐渐出局,仅做原研药的赛诺菲份额增长。通化东宝在三代产品获批后将进入市场,随着本土企业阵营的不断扩大,凭借性价比优势实现进口替代将指日可待。

而在国产龙头间竞争环境上,虽然甘李药业是很强的国产竞争对手,但国产龙头的行业集中度不算高(总共约25%),且还有很大的进口替代空间,竞争不至于像两个乳业巨头此消彼长般那么激烈,因此通化东宝在最初的销量爬坡上,竞争环境不算太恶劣。

五、公司业绩:疫情下逆势增长,胰岛素刚需凸显

公司2019年实现营业收入27.77亿,比上年同期增长3.13%;扣非2.09亿,同比减少0.61%。

公司2020年Q1营收7.19亿,同比增长0.60%,扣非2.79亿,同比增长3.35%。

通化东宝,国产胰岛素龙头在三代产品助力下是否迎来拐点?

分产品来看:

2019年公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比增长14.09%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,确保了基层医疗市场的占有率。

2020年Q1逆势保持增长,说明了胰岛素的刚需属性。

通化东宝,国产胰岛素龙头在三代产品助力下是否迎来拐点?

研发方面,2019年公司研发投入1.99亿,7.17%的研发占比在同行业中属较高水平。

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六、估值预测

二代产品方面,考虑到产品降价、三代胰岛素渠道小陈对二代胰岛素替代等因素,预计未来3-5年通化东宝的二代胰岛素终端销售复合增速将有小幅下滑,有望保持在10-13%左右。

三代产品方面,保守假设未来5年甘精胰岛素复合增速为10%,则2023年市场规模将达到85亿元,若通化东宝占据10-15%市场份额,通化东宝的甘精胰岛素销售额有望达10亿元。

估值方面,由于三代产品获批较晚拖累股价,在经历了两年蛰伏后,甘精胰岛素上市将带来公司经营拐点预期提升。目前通化东宝估值处于历史低位,若给予2020年20%的业绩增长预期,对应扣非9.7亿,结合当前281亿总市值,对应2020年PE约29倍。

介入时机来看,相比那些不断新高的隐形冠军,通化东宝的性价比还是很高的,只要三代胰岛素招标进展能顺利进行。

而公司的三代产品作为仿制药,在集采问题上,个人认为,由于在2019年获批前,通化东宝的三代产品市场份额本身基数就几乎是零,那么未来这块集采中标或不中标,对于业绩的影响无非是增加还是不增加的问题,而非倒扣业绩的问题,而且在进口替代趋势下,通化东宝作为最大的二代产品国产龙头,利用深耕已久的基层渠道,在二代产品基础上去升级推广三代产品,有着辨识度高、能快速渗透的明显优势。

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