【原】随机对照研究专题<1>——单纯实验后对照设计及举例

今天进行我们的“随机对照研究”的讲解，随机对照研究在护理科研中应用甚广，可以保证研究的代表性和客观性。随机对照研究，我们以单纯试验后对照和析因设计为例，今天我们主要介绍一下单纯试验后对照。

我们在学任何新的知识的时候，总是遵循这样一个过程：是什么？→为什么？→怎么做？下面我们通过新知识的学习过程来学习下随机对照研究。

1、是什么？

随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）是临床试验中应用最广的一种类型，是将研究人群随机分配到不同的比较组，每组施加不同的治疗或干预措施，然后通过一定时间的随访观察，估计比较组之间的主要临床结局的差别，以定量评估不同措施的作用或效果的差别。（简单来说，就是一群研究对象随机分成几组，不同的组里的研究对象做不同的事情，最后比较不同组的结果。）

2、为什么？

随机对照研究有三个特点，这三个特点在论文写作中也必须要体现出来。它们分别是：① 随机分组；② 前瞻性观察，收集资料；③ 伦理要求（知情同意）。

例如下面的例子[1]：

勾宝华等, 综合护理干预在妊娠期糖尿病高危人群中的应用. 中华护理杂志, 2019. 54(04): 第511-515页.

随机、前瞻性收集资料都在摘要中体现，伦理在方法部分中有体现。

3、怎么做？

要理解应用的问题，首先要知道随机对照研究方案设计的类型有哪些。随机对照研究的方案设计主要有以下几种类型。

① 单纯实验后对照设计      ② 实验前后对照设计

③ 索罗门四组设计             ④ 随机化区组设计

⑤ 交叉设计                        ⑥ 析因设计

⑦ 成组序贯设计                 ⑧ 拉丁方设计

⑨ 正交设计

护理研究中常见的设计主要是单纯试验后对照设计，还有析因设计，其他的多用于基础临床医学。我们今天主要介绍下 ① 单纯实验后对照设计。

1、单纯实验后对照设计定义：

将研究对象随机分为实验组和对照组，对实验组施加干预因素后，同时对实验组和对照组进行观察和测量，表示如下：

R…………X…………O

R……………………….O

注：R＝随机分组；X＝干预措施和处理因素；O＝观察或测量

文章例子[2]：

王燕等, 综合口腔运动干预对早产儿喂养表现及临床结局的影响. 中华护理杂志, 2019. 54(03): 第363-368页.

2、单纯实验后对照设计举例

问题：康复训练对心脏病手术患者术后恢复的影响

选择5-13岁的先天性心脏病手术患儿100例，随机分为实验组和对照组，各为50例，两组均按先天性心脏病手术常规进行护理。实验组入院之日起即在护士指导下每天按时进行康复训练，直到手术前1日。术后2日继续康复训练。对照组手术前后均不做康复训练。观察两组患儿在术后撤呼吸机时间，术后在监护室停留时间，术后并发症和术后平均住院天数的差异。

大家可以模仿上面的案例去设计一下自己的方案。通过上面的介绍，大家应该对随机对照研究有了进一步的了解，下图是随机对照研究的整个流程，可以辅助大家设计随机对照实验哦~

下一次我们再介绍下析因设计，大家继续关注哦~

参考文献：

[1]. 勾宝华等, 综合护理干预在妊娠期糖尿病高危人群中的应用. 中华护理杂志, 2019. 54(04): 第511-515页.

[2]. 王燕等, 综合口腔运动干预对早产儿喂养表现及临床结局的影响. 中华护理杂志, 2019. 54(03): 第363-368页.

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