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「必读」2020年18种最具创新性的医疗器械(Galien USA奖提名者)

 嘟嘟7284 2020-08-15

​Galien基金会最近宣布了其第14届年度Galien USA大奖的最具创新性医疗器械提名。该基金会每年颁发“加利恩奖”,以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品。被提名人需要在最近五年内获得FDA批准进入市场,并显示出影响医疗保健的主要潜力。获奖者将于今年10月宣布。该基金会将继续监控COVID-19疫情,并将支持疾病控制与预防中心和世界卫生组织的指导方针。”

今年,基金会选择了“最佳医药产品”的26名提名者,“最佳生物技术产品”的23名提名者和“最佳医疗技术”的18名提名者。最好的医疗技术设备从眼部植入物到经导管心脏瓣膜系统不等。根据Galien基金会的数据,这是2020年18种最具创新性的医疗器械

1 MitraClip经导管二尖瓣修复系统

雅培

雅培的MitraClip是首个用于经导管二尖瓣修复治疗的医疗器械,旨在为原发或继发性二尖瓣关闭不全的患者提供治疗选择,否则这些患者将没有方法治疗。该医疗器械是基于导管的微创治疗,无需进行开心脏手术。

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2 Venovo静脉支架系统

BD巴德

BD的Venovo静脉支架系统旨在准确执行最佳支架放置和病变覆盖。它是专门为髂股静脉建造的。该系统提供径向力,抗压性和灵活性。它具有3毫米张开的支架末端,可减少支架迁移的风险,同时最大程度地增加壁并置。它适合各种尺寸,直径最大为20mm,支架长度最大为160mm。

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3 PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统

Biotronik 生物创能

Biotronik的PK Papyrus覆膜冠状动脉支架系统是一种球囊可扩张的覆膜支架,可通过球囊导管输送系统植入冠状动脉。该设备设计用于治疗冠状动脉穿孔或心脏血管破裂。PK Papyrus的输送球囊导管位于冠状动脉穿孔的位置。然后使球囊膨胀以扩张被覆盖的支架,将其压在冠状动脉壁上并密封穿孔,同时允许正常的血液流动。从而,支架被永久性植入冠状动脉。

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4 Axios支架和电灼增强递送系统

Boston Scientific 波士顿科学

波士顿科学公司的Axios支架和电灼增强型递送系统是一种支架,可用于有症状的胰腺假性囊肿的经胃或经十二指肠内镜引流和壁坏死。该系统将启用烧灼的介入导管与Axios支架相结合。它在内窥镜和内窥镜超声联合引导下使用,以使平滑,有效地进入目标结构。

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5 HeartLogic心力衰竭诊断

Boston Scientific 波士顿科学

波士顿科学公司的HeartLogic是一款个性化的远程心力衰竭诊断和监视设备。该设备使用具有高灵敏度和低警报负担的生理传感器来提前通知患者数周,以发现心力衰竭恶化的早期迹象。

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6 前哨脑保护系统

Boston Scientific波士顿科学

波士顿科学公司的Sentinel脑保护系统是一种经皮输送的双过滤栓塞保护装置,旨在捕获和清除在血管内手术过程中排出的碎屑。该系统的特点是带有可展开的近端和远端过滤器的6 Fr导管,一个铰接鞘和一个一体式手柄组件。

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7 Cala Trio卡拉三重奏

Cala Health

Cala Health的Cala Trio是针对严重震颤的个性化疗法。这种非侵入性靶向治疗是专门设计用于帮助减轻手部震颤的。该设备可测量特定的震颤,并向行进到大脑的内侧和radial神经发送轻微刺激。刺激中断了大脑一部分丘脑腹侧中间核的震颤。

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8 CustomFlex人造虹膜

HumanOptics AG

HumanOptics的人造虹膜是一种可折叠的虹膜假体,用于完全或部分无虹膜的眼睛的医学和美学重建,即完全或部分不存在眼睛的彩色部分。可注射设备是单独定制的,可模仿患者虹膜的原始外观。它具有受控的光入射,具有固定的瞳孔和不透明材料。

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9 Sapien 3 Ultra经导管心脏瓣膜系统

Edwards Lifesciences 爱德华兹生命科学

Edwards的Sapien 3 Ultra瓣膜设计用于缓解因严重的天然钙化主动脉瓣狭窄而导致的症状性心脏病患者的主动脉瓣狭窄。该设备设计用于开心脏手术可能被认为有中等风险或更高风险的患者。

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10 Inspiris Resilia主动脉瓣

Edwards Lifesciences 爱德华兹生命科学

爱德华兹的Inspiris Resilia是一种带斑点的三叶瓣,由安装在柔性框架上的Resilia牛心包组织组成。主动脉瓣旨在提供增强的组织抗钙化技术,以允许瓣膜持续更长的时间。它具有Perimount Magma缓动阀,并包含该公司的适配Fit)技术。

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11 Magtrace和Sentimag磁定位系统

Endomag

Endomag的Magtrace和Sentimag磁性定位系统是一种磁性设备系统,用于为患有乳腺切除术的乳腺癌患者提供淋巴结活检指导。该系统包括Magtrace注射式磁示踪剂以及Sentimag磁感测探针和基本单元。它有助于前哨淋巴结活检,以确定癌症是否已经扩散到其最初的肿瘤部位之外。

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12 iStent注入物

Glaukos

Glaukos的iStent注射剂是一种眼植入物,设计用于白内障手术,以减轻轻度至中度原发性开角型青光眼成年人的眼内压。该设备通过小梁网创建两个旁路通道,以通过施莱姆管进行多方向流动。

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13 CCM治疗心力衰竭

Impulse Dynamics

Impulse Dynamics的心力衰竭心脏收缩力调制(CCM)治疗是一种微创的可植入设备,用于治疗患有中度至重度充血性心力衰竭(CHF)症状的患者。该设备提供精确定时的电脉冲,使患者的CHF症状减轻。‘

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14 用于Remodulin和HeartWare HVAD的植入式系统

Medtronic

Medtronic的HeartWare HVAD系统是一种左心室辅助设备,旨在辅助心脏并增加通过身体泵送的血液量。HeartWare HVAD系统在其整个生命周期中都经历过召回事件,包括由于电池充电器而在今年3月发布的最新I类召回事件。emodulin的可植入系统是一种输注系统,已完全植入患者体内以通过静脉输送Remodulin。Remodulin通常用于治疗肺动脉高压。Remodulin的可植入系统包括Medtronic SynchroMed II 8637P可编程泵,带有8870应用卡的Medtronic N'Vision 8840临床医生编程器和Medtronic 8201可植入80厘米血管内导管。

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15 reSET and reSET-O

Pear Therapeutics

Pear Therapeutics的reSET是针对药物滥用疾病的90天处方数字疗法。该系统提供认知行为疗法,作为对18岁以上且已接受门诊治疗的患者进行应急管理的补充。reSET-O是用于阿片类药物使用障碍的84天处方数字治疗剂。它旨在通过提供认知行为疗法作为门诊治疗的补充,从而增加患者在门诊治疗中的保留率,门诊治疗包括经粘膜丁丙诺啡和应急管理。这两个平台均具有相关的仪表板,供临床医生和其他医疗服务提供者查看有关患者使用系统的信息,包括完成的课程,患者报告的药物使用,患者报告的渴望和触发因素,患者报告的药物使用,依从性奖励以及 -临床数据输入。

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16 Zephyr支气管内瓣膜系统

Pulmonx

Pulmonx的Zephyr支气管内瓣膜系统是一种可植入的设备,用于减少由于成年人严重的肺气肿而导致的肺部过度充气。该设备具有一个单向硅胶鸭嘴阀,该阀连接到镍钛自膨胀式定位器,并用硅胶膜覆盖。医生可以使用柔性支气管镜植入该设备,然后将其通过气道引导至肺部患病区域,以使肺部健康部分扩张并减少呼吸急促。当患者吸气时,阀门会关闭并阻止空气进入受损的肺部。

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17 GentleWave system 温柔波系统

Sonendo

Sonendo的GentleWave系统是根管治疗的微创选择。该系统利用先进的流体动力学,广谱声能和加速化学作用来提供对根管系统的清洁和消毒。

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18 ProAir Digihaler

Teva Pharmaceuticals

Teva的ProAir Digihaler是一款数字救生吸入器,带有内置传感器,可检测吸入器的使用并测量吸气量。当患者吸气时,来自吸入器的数据会记录为事件,并通过蓝牙发送至随附的智能手机应用程序,然后患者可以查看信息以与医疗保健提供者共享。

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发布:洞析刀

作者:树画像

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