EASL 2020 新证：一线NAs降低HCC无差异

南方菩提 2020-09-12

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前言

自2018年韩国Choi J教授团队¹在《JAMA Oncology》杂志发出不同声音——与恩替卡韦(ETV)相比，替诺福韦(TDF)治疗慢乙肝患者的HCC发生风险更低，一时间慢乙肝抗病毒药物降低HCC风险的话题，引起了学术界广泛的关注。目前绝大多数研究表明一线药物在降低HCC风险之间无统计学差异。

于英国伦敦当地时间2020年8月27~29日以线上会议形式召开的第55届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2020)暨国际肝脏会议(The Digital International Liver Congress™ 2020，ILC2020)上关于ETV vs TDF在降低HCC发生风险方面的话题，依旧热度不减。我们汇总了相关的摘要，数据提示ETV vs TDF在降低HCC发生方面并无统计学差异^2-⁵。接下来我们就一起来看下具体的数据吧！

（文末有惊喜👇）

NO.1：摘要FRI397 Hyo Young Lee等²：

纳入2011-2015年间韩国9家医院共1560例初治慢乙肝患者(ETV治疗753例，TDF治疗807例)，旨在比较ETV和TDF在同一“观察期”内的HCC发生率。平均和中位观察期为4.6±1年和4.8(四分位数范围，4.2-5.4)年。研究结果显示：随访观察期间，与TDF组-5.6%(45/807)相比，ETV组-4.5%(34/753)数值上更低，组间无显著性差异(见图1)。

图1：ETV vs TDF HCC发生率无统计学差异(摘要号：FRI397)

NO.2：摘要SAT467 Yi-Hsiang Huang等³：

4315例CHB患者(ETV治疗3124例，TDF治疗1191例；其中1106例肝硬化)的多中心大型队列研究，旨在评估HCC发生的相关因素。结果显示，截止2018年底，192例患者进展为HCC，发病率：ETV 0.009/人年，TDF 0.008/人年。ETV和TDF治疗的HCC发生率无统计学差异；在肝硬化亚组患者中，HCC的发病率ETV组为0.021/人年，TDF组为0.025/人年(见图2)。单变量分析结果显示，与ETV相比，TDF没有进一步降低HCC的风险。

图2：ETV vs TDF HCC发生率无统计学差异(摘要号：SAT467)

NO.3：摘要SAT421 Chao-Hung Hung等⁴：

筛查2011-2018年7个医疗中心的21222例CHB患者，并最终纳入7248例(ETV组1900例;TDF 5348例)进展为HCC或肝内胆管癌(CCC)的患者，运用倾向评分匹配(PSM)(1:2)分析校正基线差异。结果显示，校正基线因素后，ETV和TDF治疗在整个队列(HR 0.89；95%CI 0.71-1.12 p=0.315)和PSM队列(HR 0.87；95%CI 0.69-1.11p=0.274) 的HCC发病率无显著性差异。TDF组和ETV组的CCC发生率无显著性差异(HR1.84；整个队列95%CI 0.54~6.29，p=0.330；PSM队列HR 1.04；95%CI 0.31~3.52p=0.954)

NO.4：摘要FRI375 Hyunwoo Oh等⁵：

纳入12项非随机试验中的51648例慢乙肝患者(TDF 9947例，ETV 41701例)进行Meta分析，结果显示使用调整后的风险比(HRs)或按倾向性得分(PS)匹配后，ETV和TDF的HCC风险无显著性差异[调整HRs分析：HRs(95%CI)，0.64(0.41，0.98) p=0.04，0.83(0.66，1.05) p =0.12][PS匹配亚组分析：HRs(95%CI)，0.64(0.47，0.92) p =0.01，0.86(0.64，1.16) p =0.29]。

既往多数研究也证实：

一线药物在降低HCC风险方面无差异^6-25

2018年9月~2020年，共20项临床队列研究比较了ETV或TDF降低HCC发生风险的作用，以回顾性队列研究为主，包括亚洲和欧美人群。在大多数基于医院临床数据的研究中，ETV组患者基线年龄较大，肝功能和肾功能较差。然而，75%的研究得出结论——ETV和TDF在降低HCC风险方面无明显差异(见图3)。