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缺血性心脏病患者服用高剂量叶酸和维生素12增加癌症和死亡风险

 风湿中心 2020-11-12

挪威关于维生素的试验

挪威的2项随机、双盲、安慰剂对照研究——挪威维生素试验(Norwegian VitaminTrial,NORVIT)和西挪威B族维生素干预试验(Western Norway B Vitamin Intervention Trial, WENBIT)发现,使用高剂量叶酸、VitB₁₂降低高半胱氨酸血症不能降低心血管疾病发生率。挪威奥斯陆大学医院的Marta Ebbing等对上述2项试验进行的分析显示,缺血性心脏病患者服用高剂量叶酸和VitB₁₂增加癌症发生率、癌症死亡率和全因死亡风险。

研究共纳入6837名缺血性心脏病患者(平均年龄62.3岁,23.5%为女性),1998年~2005年间服用叶酸、VitB₁₂等B族维生素或安慰剂39个月,停药后随访38个月至2007年12月31日。1708名患者随机分配接受口服叶酸(0.8 mg/d)和VitB₁₂(0.4 mg/d)以及VitB(40 mg/d); 1703名患者服用叶酸(0.8 mg/d)和VitB₁₂(0.4 mg/d);1705名患者服用VitB(40 mg/d);1712名患者服用安慰剂。

试验结果

治疗期间,服用叶酸的患者血清中叶酸浓度增加6倍以上。共有629人诊断为新发癌症;在不接受叶酸和VitB₁₂人群中癌症发生率为8.4%(288人),而接受叶酸和VitB₁₂治疗人群中的发生率为10.0%(341人),叶酸和VitB₁₂增加癌症发生的风险(HR=1.21),而VitB不增加癌症风险,接受VitB人群vs 没有接受VitB人群的癌症风险HR为1.07。在没有接受叶酸和VitB₁₂的患者中共有100位患者死于癌症(2.9%),接受叶酸和VitB₁₂的患者136名死于癌症(4.0%),癌症死亡风险增加38%(HR=1.38),同样VitB没有增加癌症死亡风险(HR=0.92)。在服用叶酸和VitB₁₂的患者中,全因死亡率为16.1%,在未服用叶酸和VitB₁₂的患者中全因死亡率为13.8%(HR=1.18),VitB未增加全因死亡率(VitB组vs不接受VitB组的HR=1.06)。

挪威没有在食物中强制添加叶酸,而美国等国家在面粉、谷物中强制添加叶酸。研究中叶酸的剂量为0.8mg/d,大约是美国公民每天从强制添加叶酸食物中摄取的4倍~6倍,是每天推荐剂量的2倍,但低于美国医学科学院设定的每日最大耐受量(1mg/天)。高剂量叶酸和维生素B₁₂增加挪威缺血性心脏病患者的癌症和死亡风险,在其他人群中是否也有同样作用尚待进一步确定。

参考文献:Journal of the American Medical Association 2009;302:2119-2126

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