|
无数证据表明，孩子不是成人的缩小版，用来自成人的证据指导孩子的用药可能轻则治疗无效，重则威胁生命安全。 自1948年第一项针对儿童的试验开展以来，到目前已累计开展了35000项儿童试验，最近每年约开展2500项相关试验。这些试验构成了医疗决策制定的重要基础。随着儿童试验开展的增加，建立一个统一的数据库就变得尤为重要，StaR Child Health应运而生，它是只收录儿童试验的数据库。 目前，针对儿童的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）尚有不足。首先，大多数儿童试验是高风险或风险不明的，试验结果通常被低估或高估，大多数情况下是高估治疗效果，导致临床实践结果的不确定性。其次，尽管儿童试验数量已经很多了，但调查显示，成人试验得出的治疗证据过半数未在儿童身上进行研究得出治疗证据。第三，最近的数据显示，发表在医学杂志上的成人随机对照试验与儿童随机对照试验相比增加了10倍，反映了儿童试验增长速度的缓慢。 对于药物治疗来说，基于儿童的试验急需增加，以提供药物应用于儿童的各种数据。欧洲和美国已立法激励药品公司投资于儿童药物应用试验。 尽管从1948年以来，儿童试验有了大幅增长，但始终存在方法学缺陷（如样本量大小的计算、试验结果的评估等）。投资人、研究者、杂志编辑应联合起来，在未来5年～10年使儿童试验的实施得到改进，报道有所增加，以确保对儿童试验投资的增长，得到可信的结果指导临床应用。StaR Child Health数据库在达到这个目标上将起到至关重要的作用。 参考文献：Lancet 2009;374:1310-1311 ▷ 从出生到18岁，大范围预防接种下的孩子们会发生什么？丹麦医生为此随访了18年 |
|
|
