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年末了，小编重新整理一遍肺癌和肝癌的临床试验，有新增也删除一些已经停掉的试验，从中筛选了十一大强力推荐的试验！一起来了解一下！  临床试验： 初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼 适应症: 未经过全身系统治疗的PD-L1表达阳性的转移性NSCLC（TPS≥1%）患者 试验药物：帕博利珠单抗联合仑伐替尼 对照药物：帕博利珠单抗联合安慰剂 推荐理由：K药联合乐伐的组合疗法已获得美国FDA突破性疗法认定，可用于一线治疗晚期肝癌患者，疾病控制率高达93.3%。同样PD-1联合用药来挑战肺癌！ 临床试验： CS1001（PD-L1）作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究 适应症: 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌 试验药物：CS1001 对照药物：安慰剂 推荐理由：有望填补国内针对III期肺癌放化疗后巩固治疗的PD-1/PD-L1抗体项目的空白！III期肺癌患者的福音！  临床试验： 信迪利单抗和 IBI305 联合化疗药用于肺癌患者Ⅲ期研究 适应症: EGFR-TKI 治疗失败的肺腺癌患者：既往使用过第 1 代或第 2 代靶向药后，T790M阴性；既往使用过第 1 代或第 2 代 TKI，T790M 突变阳性， 接受第 3 代 TKI（如：奥希替尼） 治疗并失败；不论 T790M 突变情况，接受第 3 代 TKI（如：奥希替尼） 作为一线治疗并失败； 试验药物：信迪利单抗和IBI305 联合培美曲塞+顺铂、 信迪利单抗和 IBI305 联合培美曲塞 对照药物：培美曲塞联合顺铂 推荐理由：目前为数不多的，可以纳入服用过第3代TKI（如奥希替尼）的患者，机会难得，快来尝试一下吧！ 临床试验： BGB-A317（PD-1）/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验 适应症: 未经过全身系统抗肿瘤治疗的广泛期小细胞肺癌患者 试验药物：BGB-A317联合铂类药物+依托泊苷 对照药物：铂类药物+依托泊苷 推荐理由： 今年，两个免疫+化疗的方案突破了小细胞肺癌数十年来的一线疗效评价，免疫药物带来高效方案及生存延长，但价格昂贵且药物也未在国内开售。有幸，国内也开展了PD1+化疗的试验。 临床试验： ZL-2306（part抑制剂）用于ED-SCLC患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性 适应症: 一线化疗后的达到部分缓解或者完全缓解的广泛期小细胞肺癌患者 试验药物：ZL-2306 对照药物：安慰剂 推荐理由： 维持治疗是肿瘤预防复发和转移的重要方案之一，以延长生存。PARP抑制剂（如奥拉帕利）在卵巢癌、胰腺癌维持中都取得了突破性的成绩。再加上小细胞肺癌非常容易复发，维持治疗手段显得非常有必要，推荐。 临床试验： 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼一线用于肝细胞癌 适应症: 未经全身系统性肿瘤治疗的肝细胞癌患者 试验药物：信迪利单抗和IBI305 对照药物：索拉非尼 推荐理由： 就在最近，阿特珠单抗+贝伐单抗的组合打破了索拉非尼的一线地位，PFS以6.8完胜4.3个月。信达生物也开展了这种高效组合的临床试验。阿特珠单抗目前国内也未上市，入组后能免费试用肝癌最强方案，因此推荐。 临床试验： 帕博利珠单抗辅助治疗肝细胞癌 适应症: 手术切除或局部消融后影像学完全缓解的肝细胞癌患者 试验药物：帕博利珠单抗 对照药物：安慰剂 推荐理由： 术后辅助治疗采用毒性很大的药物，患者往往很难耐受，而免疫治疗不良反应发生率相对较低，因此免疫治疗特别适合肝癌术后的辅助治疗。 临床试验： 布加替尼对阿来替尼治疗克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者 适应症: 克唑替尼耐药的ALK阳性局部进展或转移NSCLC患者 试验药物：布加替尼 对照药物：阿来替尼 推荐理由： 简直是肝癌患者标准治疗的福音，依据标准治疗克唑替尼耐药之后，若是能入组，无论是布加替尼还是阿来替尼对病情都会是很好的治疗！ 临床试验： 卡博替尼联合阿特珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期原发性肝癌患者 适应症: 没有接受过全身系统抗癌治疗的晚期原发性肝癌患者 试验药物：卡博替尼联合阿特珠单抗 对照药物：索拉非尼 推荐理由： 肝癌治疗进入免疫2.0时代，开启免疫联合策略。其中最惹眼的有2大联合方案一线治疗肝癌：K药联合乐伐替尼，阿特珠单抗联合贝伐单抗，这两大方案在治疗肝癌有效率ORR上都取得骄人的成绩，阿特珠+贝伐在一线更是打破十几年来索拉非尼的一线治疗地位。此次卡博替尼+阿特珠的组合能取得什么样成绩？值得期待。 临床试验： PD1/CTLA4双抗治疗实体瘤及联合化疗药治疗G/GEJ癌 适应症: 晚期实体瘤和晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 试验药物：AK104(抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药) 对照药物：AK104联合化疗 推荐理由： AK104可同时抑制PD1和CTLA4两个靶点，有着“二代PD1”之称。我们知道PD1+CTLA4抑制剂（O药+伊匹）的组合近年来在肾癌、肺癌、肝癌等都有报道了非常不错的数据。这个试验有机会用到AK104这个PD1/CTLA4双抗，免费用到免疫新药。 临床试验： 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究 适应症: 未经全身系统性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗 试验药物：帕博利珠单抗联合仑伐替尼 对照药物：化疗 推荐理由： K药+乐伐的“可乐”组合近期在多个癌种中都有非常亮眼的数据，在子宫内膜癌更是获得了FDA授予“突破性疗法”认定，潜力十足，这项三期试验力荐参与。 |
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