中国药业 2019年9月20日第28卷第18期 超声引导经皮注射无水乙醇与聚桂醇治疗甲状腺囊性结节疗效对比 向娟,罗涌,王怡,何艳,王邦琼 (重庆三峡中心医院,重庆404100) 摘要: 目的:比较超声引导经皮注射无水乙醇(PEI)与聚桂醇(PLI)治疗甲状腺囊性结节的疗效。 方法:选取医院2017年1月至2018年1月收治的甲状腺囊性结节患者100例,按随机数字表法分为PEI组与PLI组,各50例,超声引导下分别行PEI治疗及PLI治疗。 结果:PEI组和PLI组的总有效率与治愈率相当(92.00%比90.00%,88.00%比86.00%,P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后1周、1个月、3个月、6个月的囊腔体积均显著减小(P<0.05);PEI组不良反应发生率为24.00%,显著高于PLI组的8.00%(P<0.05);囊液性质及囊壁和囊腔内情况是影响上述硬化疗效的主要因素(P<0.05)。 结论:两种硬化剂超声引导下治疗甲状腺囊性结节的临床疗效相当,但PLI安全性较高;两种治疗方法对囊腔内情况复杂、囊壁不规则、囊液黏稠的甲状腺囊性结节疗效均较差。 关键词: 甲状腺囊性结节;超声引导;经皮注射无水乙醇;经皮注射聚桂醇;硬化治疗 文献编号: doi: 10. 3969 / j. issn. 1006 - 4931. 2019. 18.021 基金项目: 重庆市卫生和计划生育委员会医学科研计划项目[2017MSXM132] 前言 随着超声医学技术的发展,甲状腺结节的检出率也不断升高,其中以囊性结节居多。长期随访是甲状腺结节的传统治疗方法,必要时可实施手术[1]。近年来,超声引导下经皮注射硬化剂在甲状腺结节的治疗中得到了广泛应用[2]。无水乙醇(PEI)具有疗效肯定、价格低廉、来源广泛等特点,为临床最常用的硬化剂[3]。聚桂醇(PLI)是新型清洁类血管硬化剂,因其毒性低、不良反应少、疗效理想,目前在囊性疾病的治疗中正得到积极应用[4]。本研究中比较了超声引导经皮注射硬化剂PEI或PLI治疗甲状腺囊性结节的疗效及安全性,同时分析影响疗效的因素。现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 纳入标准:经超声检查确诊;结节中囊性成分大于90%,囊腔最大直径长于2cm;病史长于3个月。本研究经医院医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书。 排除标准:囊内存在恶性病变成分;有甲状腺癌病史;对本研究拟用药物过敏;妊娠期或哺乳期。 病例选择与分组:选取医院2017年1月至2018年1月收治的甲状腺囊性结节患者100例,按随机数字表法分为PEI组与PLI组,各50例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。 1.2 方法 两组患者均于超声引导下行经皮注射硬化药物治疗。具体方法:患者取仰卧位,垫高及暴露颈部,先对甲状腺进行常规超声检查,重点观察病灶位置、大小、形态及回声特征,采用EsaoteMylab90型彩色多普勒超声诊断仪(探头型号LA533,频率5~13MHz)对病灶内及周边的血流状况进行检查,确定穿刺路径;穿刺区域消毒,2%利多卡因局部麻醉,在超声引导下以16G穿刺针进行穿刺至囊性病变中心,拔出针芯,连接注射器,尽可能抽尽囊液,若囊液黏稠,可注射0.9%氯化钠注射液稀释后再抽尽,然后注射硬化剂。PEI组以无水乙醇(南京化学试剂股份有限公司,苏药准字F10200603,体积分数99.7%)作为硬化剂,注射量为囊液抽取量的1/2至2/3,根据患者具体情况反复进行1~2次,留置2~3mL后全部抽尽;PLI组以1%聚桂醇注射液(陕西天宇制药有限公司,国药准字H20080445,规格为每支10mL∶100mg)作为硬化剂,注射量为囊液抽取量的1/3,反复进行3次,留置2~3mL后再全部抽尽。将穿刺针拔出后以创口贴包扎。30min后再次超声检查穿刺部位。 1.3 观察指标与疗效判定标准 观察指标:于治疗前及治疗后1周、1个月、3个月、6个月,利用超声诊断仪检测患者甲状腺结节囊腔大小;治疗后6个月,分析患者性别、年龄,囊性结节部位、数目,初始囊腔大小,囊壁及囊腔内情况,囊液性质等对疗效的影响。 疗效判定:根据甲状腺囊性病变残存囊腔体积(V=π/6×长×宽×高)判定疗效。治愈,残存囊腔消失;显效,残存囊腔体积缩小>90%;有效,残存囊腔体积缩小>50%~≤90%;无效,残存囊腔体积缩小≤50%。以前三者合计为总有效。 不良反应:轻度,穿刺部位存在刺激性的疼痛或胀痛,持续时间短于30min;中度,穿刺部位疼痛较严重,持续时间长于30min,或醉酒样临床症状较明显;重度,出现恶心、呕吐及呼吸困难症状,颈部大血管、气管等受到损伤,甚至发生休克。 1.4 统计学处理 采用SPSS18.0统计学软件分析。计数资料以率(%)表示,行χ2检验;计量资料以-x±s表示,行t检验;囊腔体积以M(P25~P75)表示,行Kruskal-Wallis秩和检验;多因素分析采用线性回归分析。P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 结果见表2至表5。 3 讨论 甲状腺囊性结节是临床外科常见疾病,通常为良性,主要临床特征为甲状腺肿大出现压迫症状,引起呼吸困难,临床治疗常以外科手术为主,但操作复杂,复发率较高,且常伴甲状腺功能下降等不良反应[5]。以硬化剂治疗甲状腺囊性结节,机制是破坏囊壁的内皮细胞,使细胞脱水、蛋白质凝固从而变性,细胞坏死,使囊壁分泌功能产生障碍,最终产生无菌性炎症[6]。 超声引导PEI治疗甲状腺囊性结节因具有疗效肯定、价格便宜、来源广等特点而得到广泛应用[7],有效率为85%~97%[8]。聚桂醇注射液是迄今德国唯一批准用于硬化治疗的药品,多用于各种血管瘤、静脉畸形、静脉曲张及各种囊肿性疾病的硬化治疗[9]。有研究发现,聚桂醇注射液治疗囊肿的疗效明显且安全性较高[10]。 本研究结果显示,两组总有效率与治愈率相当,囊腔体积改善程度相当(P>0.05),PLI组的不良反应发生率明显低于PEI组(P<0.05),表明2种硬化剂的临床疗效相当,但PLI的安全性较高。由于PEI为化学制剂,并未列入药品名录,在使用中存在安全隐患。同时,国外文献报道了新型硬化剂1%聚桂醇注射液硬化治疗甲状腺囊性病变的不良反应小于PEI[11]。 本研究中对PEI与PLI治疗甲状腺囊性结节的多个相关影响因素进行了多因素回归分析,结果显示,囊壁、囊腔内情况及囊液性质是影响疗效的重要因素。分析原因可能是:1)囊壁不规则,局部少量实性部分突向囊腔,阻碍了硬化剂与囊壁的充分接触,影响了硬化剂对囊壁的破坏作用,导致部分囊壁上皮细胞仍有分泌功能,在后续随访过程中分泌囊液,使囊肿复发,复发囊腔大小可能取决于残存上皮细胞的数目;2)复杂囊性结节常伴出血感染而形成絮状物回声且有分隔光带,影响了硬化剂在囊腔内的弥散,减弱了对囊壁上皮细胞的灭活作用;3)囊液黏稠患者的疗效较囊液稀薄患者稍差,在操作过程中虽然给予0.9%氯化钠注射液冲洗,但附着于囊壁的胶质性囊液仍未被充分冲洗,黏稠的胶质与硬化剂作用生成凝固性物质,影响硬化剂的弥散,同样使硬化剂无法完全作用于囊壁,从而影响疗效[12]。 综上所述,PEI与PLI2种硬化剂超声引导下经皮注射治疗甲状腺囊性结节的临床疗效相当,但PIL安全性较高。两种治疗方法对囊腔内情况比较复杂、囊壁不规则、囊液黏稠的甲状腺囊性结节的疗效较差。本研究还存在一定局限性,下一步将增加样本量,延长随访时间,对不同囊性成分的甲状腺囊性结节进行研究。 微信号:硬化网 |
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