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近年来，国内创新药品种陆续上市，如何在国内特殊的医药环境之下，成功实现创新药的商业化，也成为诸多药企、研发机构面临的重要议题。 随着医药行业技术发展和创新形态演变，政府政策在创新平台搭建中发挥重要作用，国民需求在创新进程中的特殊地位进一步凸显。知识社会环境下的创新2.0形态，正推动医药创新从“产学研”向“政产学研用”，再向“政用产学研”协同发展的转变。 那么，医药行业该如何打通“政用产学研”脉络，提高临床成果转化率？进而推动创新药产学研一体化、现代化、国际化进程？对此，药智网特别邀请到行业专家——重庆医科大学药学院党委书记冯涛教授，做客［药智访谈］栏目，分享“政用产学研”（以下简称产学研）一体化经验。 国内创新药研发情况 我国制药企业中大部分以仿制药为主，真正拥有创新药研发能力的企业并不多。近年来，在一系列药物研发政策的鼓励下，中国的创新药研发能力已经取得了很大的进步。 2013年以来，国产创新药申报数量除了在2016年有所下降之外，其他年份均呈上升趋势。截至目前（12月8日），据药智药品注册与受理数据库统计，2020年中国1类创新药注册申请受理号数量达1143个，按药理分类，主要集中在抗肿瘤领域、消化系统领域和心血管系统等领域。 图片来源：药智数据 “虽说国内创新药形式一片大好，但还存在一些不足之处，比如国内医药行业的研发都存在一个普遍现象：急功近利，缺乏原始创新能力。仿制药多,源头创新药物少。”冯涛教授说，药品作为一种特殊的商品，关系着人民的健康，必须由系统的专业机构、专业人才来做。近年来，不少药企的战略布局眼光不够长远，缺乏持续创新能力、高校或者研究机构，只“为研究而研究”，造成行业创新成果屡屡流失，“加快医药‘产学研’一体化模式建设，显得很有必要。” 医药“产学研”融合3点关键 在冯涛教授看来，国内医药行业“产学研”系统脱节问题非常严重，追究其根本原因，第一是行业对科学分类认识不足，对技术科学和应用科学来说，不应该用产、学、研三个字进行区分为各个阶段，它本身就是一体的；第二是部分药企对科学发展规律认识不清楚，忽略了与时俱进的科学发展规律，不只是企业，包括高校、研发机构的认识也不够深刻。“不应该‘头痛医头、脚痛医脚’，而是要从发展的本质去认识问题，才能抓住要义发展医药行业。”冯涛教授说。 创新药生物技术高速发展，要求医药行业必须进行“产学研”融合，“已经到了刻不容缓的地步！”冯涛教授说。对于产学研如何进行有效融合，他给出了自己的见解。 第一，从药企、研发机构来说，药物创新技术必须匹配社会发展速度，让研发跟上发展的速度；企业资源的布局、分配，必须进行合理优化；企业的药物研发，必须以市场需求为导向，将企业的产业化与高校、研究所成果结合起来，促进产学研一体化。 第二，从政策来说，建议政府有关部门建立合理政策，鼓励创新药研发。“近年来，国家正积极推进一致性评价、带量采购等医药改革政策，倒逼企业转型，走创新发展之路，由仿制药大国向创新药大国转变。同时，应该提高制药企业的准入门槛，应该充分重视产学研的能力，事实上，只具备生产能力的药企，发展的空间和前景都是非常有限的。相信未来在国家的积极推动下，医药改革政策能够愈加完善，促进医药行业发展。”他说。 第三，从高校来讲，做医药研究的学者对自己的劳动成果要具有市场意识，积极推动商业化，而不是只用于论文发布的素材，没有发挥其真正的价值；此外，在研究时，学者对医药各类学科的交叉与融合需更加深入，不能分割。从目前发展的现状来看，重点发展生物制药，能够实现弯道超车，改变在原创新药方面落后的状况，此次新冠疫苗的研发就是一个很好的实例。 高校助力“产学研”融合 据悉，重庆医科大学药学院于2006年正式组建。形成了“学士-硕士-博士-博士后”完整的药学人才培养体系，成为高校“产学研”融合的示范基地。作为重医药学院的党委书记，冯涛教授给出了高校在“产学研”融合方面的成果与经验分享。 第一，在人才培养方面，药学院已经形成了“学士-硕士-博士-博士后”完整的药学人才培养体系。其培养方面，不仅仅在提高人才的能力方面，还包括个人的全面素质培养，“不能光有知识，没有文化。” 第二，重医药学院紧紧围绕药物的“研究、开发和应用”三个方面下苦功夫，形成了基础研究与新药开发并重的学科发展格局。在成果转化、横向课题研究方面都制定了扶持和引导政策。比如，协助企业开发了减肥药奥利司他、创新麻醉药EL-052等，为企业创造经济效益数亿元。 第三，注重与国内制药企业、科研院所、医药研究机构建立友好合作关系，拥有强大的实习基地平台，搭建企业与高校之间的桥梁，促进医药行业“产学研”发展。 冯涛教授说，医药行业的“产学研”系统有效地结合，不仅仅在于高校的努力，更多的是，医药市场的主体——药企、研发机构等社会角色，共同助力行业发展，促进创新药成果转换。 专家简介 冯涛，教授、博导，重庆医科大学药学院党委书记。重庆市学术技术带头人、重庆市生物化学与分子生物化学学会常务理事、中华医学会科普学会委员、中国生物化学与分子生物学会会员、重庆市科学技术学会委员。 主持国家自然科学基金面上项目5项，发表SCI论文5篇；培养硕士38人（累计培养博士3人，硕士35人）。 主要从事基因工程﹑肿瘤发病机理及基因治疗等领域研究。承担研究生《生物制药》等教学工作，副主编全国高等医药院校第四轮药学类规划教材《生物化学》1本。 |
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