01中国大陆PD1单抗的竞争局面 自2018年以来,中国大陆 陆续批准引进两款进口PD1单抗,K药和O药,两款国产PD1单抗,信达的达伯舒和君实的拓益。 官方所批准的适应症,虽然局限在PD1单抗有效率相对较高的肿瘤类型,如非小肺癌、恶黑和霍奇金淋巴瘤,但因为在欧美,PD1单抗早已推广到更多的肿瘤治疗中,所以,在国内,适应症之外的瘤种,也纷纷盲试。 软组织肉瘤也不例外。因信达的达伯舒PD1单抗,赠药政策较为开放,不限适应症,全瘤种均能买3赠2,所以,在经济条件考量下,肉瘤患者往往比较接受达伯舒。 这只是暂时的状态,更多的进口的和国产的,仍在路上陆续有来。 6月12日下午,恒瑞医药全资子公司,苏州盛迪亚生物,一份关于注射用卡瑞利珠单抗最高零售价格的通知文件流出,内容显示:注射用卡瑞利珠单抗属企业自主定价产品,制定最高零售价为19,800元/瓶,规格为200mg。 恒瑞的PD1,卡瑞利珠单抗,商品名为艾立妥,2019年5月29日获批,适应症为:至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤cHL,成为国内第五个获批上市的PD1抑制剂,第三个国产PD1抑制剂。 以100mg计,恒瑞PD1单抗,在三个国产PD1单抗中最高,达到9900元,君实生物和信达生物3000元、7838元,但低于默沙东K药17918元。
恒瑞PD1尚未公布用法用量和赠药计划,最终治疗费用的比较,还需要更多信息。君实PD1和默沙东的K药,正在进行医保谈判,价格战即将点燃。 根据临床试验时数据,复发难治的经典霍奇金淋巴瘤,恒瑞PD1的PR达到84.8%,CR达到30.3%,疗效明显。
预计阿斯利康、罗氏、百济神州的PD1产品,也会在2019年内获批上市。这样一来,大陆市场,即将出现4家外企PD1/PD-L1单抗:百时美施贵宝、默沙东、阿斯利康、罗氏,和4家国产第一梯队:君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州。 另外,还有基石药业、康方生物、正大天晴、嘉禾等十余家企业的PD1产品,预计在未来几年内陆续获批。 、 02肉瘤实战中各种副作用成出不穷 肉瘤实战中,各种副作用成出不穷。应对办法和各种探讨,之前文章里有描述: 详见: PD1单抗被副作用逼停 副作用处理好后敢不敢恢复使用PD1? 1、有些国产PD1单抗在临床试验时,就出现血管瘤的现象,比例之高,曾吓散了受试患者: 2、进口PD1肉瘤实战中,出现肌无力和I型糖型病 PD1单抗引发的I型糖尿病,属于内分泌副作用,往往在第一二针时,便出现严重的免疫性皮疹: PD1单抗致I型糖尿病,在美国统计到发生率约在0.3%以下,中国是什么情况呢? 其中,1例(0.2%)1型糖尿病的发生时间为76个月,使用胰岛素间断治疗,目前已缓解,至今缓解时间已9个月。 另一中国产PD1单抗,拓益PD1,临床时,高血糖症及I型糖尿病情况是: 恒瑞艾坦联合PD1单抗挑战肉瘤一线AI配方化疗临床试验组中,各种类型肉瘤加入,除对化疗不敏感的腺泡肉瘤和透明细胞肉瘤,仍被不合理强行抽到化疗对比组,受尽折磨外,在艾坦联合PD1组,也有状况出现: 平滑肌肉瘤K: 华哥: PD1副作用的可能性,大于艾坦,免疫性皮疹。 除开瑞坦减轻过敏外,严重到实在受不了,可用类固醇类激素把PD1解掉,艾坦可以暂停,至少要减半。 平滑肌肉瘤K: 华哥: 跟这位比比。一针PD1下去,肿瘤全消失。但停针后,从此陷入茫茫的副作用对抗中。肺炎,肝炎 心肌炎 垂体炎 陆续折磨。 平滑肌肉瘤Z: |
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