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每位患者都应该得到公平的对待，他们不应该因为地理位置的因素而被排斥在新药治疗之外。但长久以来，药品一直是我国跨境电商平台的禁区，国内患者想要购买海外药品困难重重。 数据显示，中国罕见病患者在我国接近300万人，肿瘤患者每年新增近400万人。每年FDA批准上市的药品中，大约有65%的新药没在中国上市，由此催生了患者跨境购买药品的需求。 此前，大部分患者只能通过个人海淘、代购等非正规途径购买药品。这些非正规渠道商品追溯可行性低，运输、仓储没有资格认证，无法对患者进行专业的用药指导，售后服务缺乏，在这种缺乏管控和有组织性的平台进行售前中后监控的情况下，患者的用药安全极度缺乏保护。 好在近两年，诸多利好政策为患者跨境合规购买药品开启了一扇大门。2019年12月，北京市药监局公布“跨境”新政——凡是在我国境内已经取得进口注册许可的药品和医疗器械，以及财政部等十三部委联合发布的《跨境电子商务零售进口商品清单（2019年版）》内的药品和医疗器械，均允许网上销售。此外，河南郑州、海南、上海临港、深圳前海等都在推进跨境电商销售药品等试点工作。 我国跨境电商政策在涉及医药产品方面迎来破冰，带来了新的商业机会，吸引了大量企业入局。但是，由于医药行业的特殊性，关于如何搭建、运营好跨境医药电商平台，如何保证患者用药安全，如何保障跨境医药电商合法合规运行等问题，众多企业仍然在探索中。为此，动脉网对国内跨境医药电商平台的探路者——细柔科技CEO饶能文进行了采访。 13个全球供应链中心， 3800余SKU，占据领先优势 细柔科技CEO饶能文从事国际贸易和商城运营多年，联合创始人王朝阳在医药行业有20余年经验，曾在加拿大创立自营连锁药房与诊所。此前，公司已经在加拿大运营多年，为大量中国患者提供了全球最新最全的重疾药品。 随着中国跨境药品流通政策逐步开放，机会涌现，细柔科技落地海南，成为海南省博鳌乐城医疗改革先行区招商企业。 据饶能文介绍，医药产品在我国属于强监管领域，从事跨境医药电商业务门槛非常高，需要具备经营资质、专业国际医学团队、国际药剂师团队、药品流通资质等。并且，按照我国规定，企业主体需落地政策监管园区，取得试点企业平台资格才能开展跨境医药电商业务。 细柔科技已经在国内取得营业执照，建立起了一个打通药厂供应链与患者﹑医生﹑医院的国际服务平台，组建了专业的运营团队、医学团队和药剂师团队，可为患者提供快速、便捷、实惠的跨境药品购物体验。 近两年，跨境医药电商政策利好频出，吸引了大量企业的目光，其中不乏大型医药电商平台的身影。饶能文表示，细柔科技有信心凭借着几大差异性优势，在行业内占据有利地位。 首先是供应链方面的优势，细柔科技已经在全球5大洲的8个国家，如美国﹑德国﹑瑞士﹑加拿大﹑英国等，建立了13个供应链中心，同时与强生、辉瑞等多家药企达成了合作，SKU多达3000余种，可为患者提供全球最新最全肿瘤、重疾、慢病类新药，以及原研药﹑罕见病药与孤儿药等处方药品。 其次，在质量监管方面，细柔科技采取的是欧美体系。首先患者本人需实名注册，下单，提供处方信息、实名身份证信息、本人收货地址等，除患者以外，不向境内任何企业、其他单位和非患者销售处方医药产品。 在追溯管理方面，公司以“一物一码、物码同追”为基本原则建立了跨境医药产品追溯体系，用信息化手段对跨境医药产品的配送轨迹、配送时间等情况进行跟踪监测和记录。 在商品描述上，公司会对产品名称、型号、规格、适应症或适用范围、生产企业、禁忌症等信息进行审核，记录和保存入驻企业发布的跨境医药产品信息、交易信息，能够确保信息的完整性、保密性和可用性。 同时，除了药品业务外，细柔科技还开展了境外远程会诊等横向业务。公司的医学部门由美国MD等医院的医生，以及加拿大、日本、欧盟等国持证医生组成，一方面能够对患者购药需求和处方进行人工审核，另一方面满足患者对远程会诊和后续境外就医的需求。 用最短的链条满足医生、患者、药企各方所需 由于今年疫情的影响，欧美等地区适度开放了线上诊疗购买药品的限制，同时随着中国自贸区、自贸港等保税区政策试点，进一步扩大了跨境医药电商行业的发展空间。 饶能文谈到：“目前行业内面临的挑战包括国内外法规是否完善，以及进出口限制等方面。但我们相信政策会逐步放开对跨境药品电商平台的限制，监管层面会更加有法可依，最近两年将是行业高速增长时期。” 接下来，细柔科技将重点关注中国市场，不断加强中国本土团队建设，更好地适应中国的医药环境市场，符合中国市场的监管要求，同时增加更多产品品类，不断满足中国患者的海外药品的需求。 在公司整体战略规划上，细柔科技会着力打造重疾与慢病领域的医疗健康生态型服务平台，在现有境外药品跨境电商和国际医生远程会诊平台基础上，在近几年内增加基因检测﹑健康关怀服务，并扩大慈善基金服务范围，为更多有着特殊情况与经济困难的重疾患者提供费用减免和赠药服务。 从长远来看，公司将持续增加慈善基金、会诊服务，将患者、医生、医院、保险、药企各方连接起来，用最短的链条满足各方所需，帮助患者快速、低价获得海外的优质药品，让医生不再面临治疗方案缺乏对应药品的困难，让医院依托远程会诊平台避免高端患者流失，帮助国外药企通过跨境电商等方式服务中国患者，加快药品研发与上市流通，帮助国内药企在首先获取FDA认证后，借助平台同步进行中国市场的上市工作。  |
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