|
12月18-20日，由中国医药生物技术协会主办的“第三届中国药品安全技术大会暨第四届生物安全论坛”在北京举行。会议聚焦药品安全、生物安全、临床应用技术与科技创新，300余来自全国各地的专家、企业代表参与线下会议，数百医药从业者在线上观看了会议在线直播。源品生物执行总裁王健教授受邀出席，并主持细胞与基因治疗药物制备工艺与质量管理论坛，和与会专家探讨细胞与基因治疗产业发展的机遇与挑战。
新冠肺炎疫情发生以来，人们对疫苗、药物的研发、生产和临床应用高度关注。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关每个人的身体健康和家庭幸福。十三届全国人大常委会第二十二次会议10月17日表决通过了生物安全法，将自2021年4月15日起施行。该法明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分。
此次药品安全技术大会以“创新驱动进步，安全保障健康”为主题，与会专家围绕《生物安全法》，生物合成、代谢工程、干细胞制剂、病毒去除/灭活验证技术、抗体药物、基因检测技术、信息技术、云技术，生物诊断、细胞治疗、疫苗研发与生产等领域展开深入探讨，并分享在抗击新冠疫情过程中对于药品安全、生物安全的相关经验。
作为我国《细胞库质量管理规范》、《干细胞制剂制备管理自律规范》两个重要行业标准的制定者之一，源品生物执行总裁王健教授拥有超过20年干细胞领域研发及经营活动经验。12月19日举行的细胞与基因治疗药物制备工艺与质量管理论坛，由王健教授主持，中国食品药品检定研究院袁宝珠教授、中国医学科学院张叔人教授等专家就药品安全、生物安全进行学术分享。在随后的圆桌论坛中，王健教授与生物医药企业技术负责人一起，共同探讨细胞与基因治疗产业发展的机遇与挑战。
相对于其他传统的医疗手段，干细胞产品更为复杂，它是一种有生命的、活的生物制剂，因此，其生产和制备需要十分苛刻、严谨、健全的环境条件、质量管理体系与统一的标准，才能确保产品品质，实现稳定的临床应用的安全性和有效性。而源品生物以王健教授为核心的细胞工匠们，数十年如一日的钻研，以追求完美的精神，做中国最高品质的细胞！2020年11月，源品生物顺利通过中国医药生物技术协会的现场检查，成为中国第一家获细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系认证的企业！ 目前，利用公司拥有的5项国际发明专利、26项国家发明专利和20术项目，快速启动了3个干细胞国家一类创新药物项目、7个干细胞临床技术项目。2020年11月，源品生物“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退”项目获湖南省高新技术产业科技创新引领计划立项！这也是湖南干细胞治疗卵巢功能减退领域首个产业化项目。未来，源品生物独树一帜的产学研医用一体化新研发模式将为项核心专有技术，更多的患者打开希望之窗，为人民生命健康贡献“源品方案”。 |
|
|
