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01 恶性肿瘤患者不能接种新冠疫苗 1月3日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第200场新闻发布会上，北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍，不适合接种的人群包括孕妇、哺乳期妇女，正处在发热、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊乱的人群以及严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等人员。 图源：央视新闻 据北京市疾控中心副主任庞星火介绍，癌症患者不能接种国内新冠疫苗最重要的原因在于缺乏临床数据。 近期不断出现新冠感染新发病例，肿瘤患者如何在疫情下保护好自己？ 02 达伯舒患者救助项目启动， 每年最高3.98万元 北京康盟慈善基金会携手信达生物发起“舒心可依-肿瘤免疫治疗患者救助项目”，信达生物制药集团向北京康盟慈善基金会无偿捐赠达伯舒（信迪利单抗注射液），为国内患者提供药品救助。 项目将于2021年1月中旬正式上线接受患者申请，并计划在全国190个城市的项目药店同步开展。 项目救助范围：中国大陆患者在自行使用过达伯舒®药品后疾病无进展，经项目医生评估判定符合用药条件可继续使用达伯舒®治疗，但因病无力承担全部治疗费用的患者，根据自身诉求，可自愿在“舒心可依”项目平台发起求助申请。 首轮救助：购买2周期（4瓶）即可获得2周期（4瓶）药品救助，前四周期仅支付1.1万元；后续救助：购买5周期（10瓶），可救助至疾病进展，但累计使用达伯舒最多不超过24个月，整个治疗总费用3.98万元封顶。 更多详情大家可以前往北京康盟慈善基金会官网或拨打基金会热线咨询： 网址：http://www./ 电话：010-58103659 更多肺癌慈善赠药信息，可在公众号后台发送关键字“赠药”，获取。 03 O药小细胞肺癌适应症撤销； 国内临床活动将暂停半年 2020年12月30日，百时美施贵宝披露，经与FDA协商，决定撤销Opdivo（商品名欧狄沃，简称O药）在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准，成为首款用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。 除此之外，上个月施贵宝因为临床合作公司旗下的一名员工，为加速推进合作管理的项目，伪造了伦理审查机构的公章，违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可，被处罚：停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。 04 第三代ALK抑制剂劳拉替尼获FDA优先审评资格 辉瑞公司近日宣布，美国FDA已受理为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。FDA同时授予优先审评资格，预计在2021年4月前做出回复。 Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障，治疗脑转移。 根据2020年11月发表在《新英格兰医学杂志》的临床数据显示，与现有一线标准治疗克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。克唑替尼组的中位无进展生存期为9.3个月，劳拉替尼组中位PFS尚未达到。 对于脑转移的预防和缓解，劳拉替尼也具有明显优势。在12个月时，劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%，而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%！ 05 TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定， 拟治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌 1月5日，靶向结合TIGIT的新型癌症免疫疗法Tiragolumab获得美国FDA突破性疗法认定，拟用于联合阿替利珠单抗（Atezolizumab）一线治疗肿瘤PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌患者。 TIGIT是一种免疫检查点蛋白。它在多种免疫细胞中表达，包括CD8阳性T细胞，CD4阳性T细胞和天然杀伤细胞（NK cell），会抑制免疫细胞活性。 在2020年ASCO年会上公布的相关临床结果显示，在平均10.9个月的随访中，与阿替利珠单抗单药治疗相比，联合用药显示总缓解率（ORR为37% vs 阿替利珠单抗单药治疗的21%）得到改善，疾病恶化或死亡风险（无进展生存期PFS）降低42%。 一项在高水平PD-L1（肿瘤比例评分TPS≥50%）人群中开展的探索性分析显示，与阿替利珠单抗单药治疗相比，ORR具有临床意义（66% vs 24%），与阿替利珠单抗单药治疗的4.11个月相比，未达到中位PFS。 |
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