新药速递：每月皮下给药一次，降低HBsAg效果居然如此显著！

由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的问题持续对全球健康构成重大挑战。据估计，每年因HBV去世的人数约为880000，已经与HIV-1引起的死亡数相似。尽管有有效的预防性疫苗可用，但疫苗对已经慢性的人无保护或治疗效果。

功能性治愈难实现

目前慢乙肝患者可以达到的最好的状态称为“功能性治愈”，也被乙肝战友们称为“拿金牌”。从这个名字中大概可以想到功能性治愈的几率之小——像拿金牌一样难！

功能性治愈指的是患者的HBsAg消除。功能治疗目前被认为是治疗策略的一个最终、最理想的目标。

然而，目前治疗慢乙肝的两种药物——核苷（酸）类似物和干扰素α却不能很好地实现这个目标。核苷（酸）类似物的药物原理是在逆转录过程中破坏病毒DNA合成，有效地抑制病毒复制并抑制新的cccDNA分子的形成，但对已建立的cccDNA库或新感染细胞cccDNA的形成影响不大。因此降低HBsAg的效果并不理想。

干扰素α具有多种抗病毒作用，但目前还不完全清楚。除免疫调节外，IFN-α还能抑制病毒DNA复制。虽然在用IFN-α治疗的HBV感染者中有少数HBsAg阳性转为阴性的病例，但这种药物并非没有缺点。药物较贵是一方面，其还也有较严重的副作用。此外，IFN-α是HBV失代偿期肝硬化的禁忌证。

因此，临床亟需新药来提高慢乙肝患者的疗效和临床治愈率。HBV是一种DNA病毒，其生活周期可以简单理解为：DNA转录出RNA，RNA翻译出各种蛋白。如果有一种分子可以针对RNA，那么就可以阻断蛋白产生对源头，从而达到蛋白质合成减少的效果。RNAi分子就是通过这样一种原理抗病毒的新药。Vir Biotechnology公司的在研新药VIR-2218是在研的诸多RNAi分子中的一种。目前正在进行临床II期实验，预计在2021年3月结束。

虽然实验目前没有结束，但是该公司已经在今年的欧洲肝病学会上发布了一些结果，小编来带大家看看吧！

实验现状

实验设计是为非肝硬化的慢乙肝患者每月注射一次VIR-2218，剂量分别为20mg，50mg，100mg和200mg。实验结果显示，所有患者的HBsAg均在注射药物24周后显示出显著又持续的下降。HBsAg的下降可能有利于消除HBV特异性T细胞和B细胞的免疫耗竭，进而促进患者对HBV免疫的恢复，大大增加拿金牌的可能。另外，用药患者中，HBeAg阴性与HBeAg阳性受试者中HBsAg最大下降幅度相似。

从前期的结果来看，VIR-2218的临床实验结果令人较欣慰。目前该药也在我国招募临床实验的慢乙肝患者。衷心希望VIR-2218的后期临床实验结果达到上市标准，早日为广大乙肝患者提供新选择。