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马爷说他钦定了，就叫这个标题，我说我一个白piao的，怎么起这个标题，你还是另请高明吧。后来一想，一个标题的产生，固然有自身的奋斗，也要考虑到历史的进程。后来我念了两句诗：苟利国家生死以，岂因祸福避趋之。。。 肺癌：ADAURA vs CTONG1104、Loxo-292的颅内活性 血液肿瘤：ZUMA-5、ENDURANCE（KRd vs VRd） 消化肿瘤：KN-177讨论 泌尿肿瘤：JAVELIN Bladder 100讨论、KN-426的23mo随访 其他：MGC018 & MGD013 肺癌 ADAURA vs CTONG1104 之前图没配全，这次感谢罗总监阵前献图，尽得西川四郡五十四州 ADAURA研究：Osi作为术后辅助治疗方案用于Ib-IIIa期EGFR突变阳性的NSCLC 肺癌是第一大致死的肿瘤，每年死亡170万，是后面乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌死亡的人数加总；肺癌中85%是NSCLC，在初次诊断时有30%患者的病灶可切除 EGFR-TKI已经是晚期EGFRm NSCLC治疗的一线治疗标准，其中在EGFR突变的晚期NSCLC中三代TKI奥希替尼已经证明相比一代TKI能够给PFS和OS带来具有统计学差异和临床意义的改善，同时在脑转移患者中也有着很好的疗效。奥希替尼在EGFR突变的晚期NSCLC中的疗效和安全谱提示可能对于早期患者来说也是一种有效的疗法。 ADAURA是一项临床3期的双盲设计，目前由于Osi疗效碉堡了所以根据IDMC建议不再设盲，入组了可完全切除的携带Ex19del/L858R突变的IB-IIIA期NSCLC，患者可以接受或未接受过辅助化疗，如果未接受化疗辅助则手术和随机最大间隔10wks，如果接受过化疗则最大间隔26周 患者随机分配至Osi 80mg QD和安慰剂组，用药3年直至复发、治疗完成或其他原因引起的终止 主要终点：研究者评估的II-IIIA患者的DFS（优效性预设值HR 0.70） 次要终点：总人群的DFS；2、3、4和5年的DFS率；OS；安全性；健康相关的生活质量 患者基线基本膨化：男性30%左右，中位年龄62-64，亚裔64%，PS 1分 36% 需要关注的是：55%左右接受过化疗辅助 主要终点II-IIIA期患者的DFS：Osi降低了83%的复发或死亡风险，1、2、3年的DFS率97% vs 61%、90% vs 44%和80% vs 28% 次要终点：总人群的DFS，Osi能降低79%的复发或死亡风险，1、2、3年的DFS率97% vs 69%、89% vs 53%和79% vs 41% 亚组分析显示，Osi能给所有的亚组带来DFS的获益，只是部分亚组间获益程度略有差异 从不同的分期去看，每个阶段的Osi组的2年DFS率在数值上是接近的，但是安慰剂组中随着分期的进展而降低，所以Osi可以给分期靠后的患者带来更多的获益
II-IIIA期的患者中OS数据成熟度只有5%
安全性数据方面：
≥10%的AE中，腹泻、甲沟炎、干性皮肤、肺炎、胃炎封高于安慰剂组，但大多是1-2级，基本可控 osi组ILD发生率3%全部1-2级，QTc间期延长发生率7% vs1%基本是1-2级 未来考虑：局部及远处转移、复发位点、后续治疗、生活质量
结论：略
CTONG1104：一代TKI辅助治疗的5年随访，DFS HR 0.6 无法转化为OS获益
Loxo-292的颅内活性
RET融合阳性且脑转移的NSCLC患者 ：整体颅内ORR 81.8%，先前接受过颅内放疗的ORR 75.0%，未接受过颅内放疗的ORR 85.7%，虽然有差异，但都很高了
颅内DoR 9.4mo
看完Loxo-292肯定要看下BLU-667
ARROW研究三个队列，前两个分别RET融合的 NSCLC和RET突变的MTC ，ORR 73%和74%，第三个就是RET融合的其他类型肿瘤，也就是这次披露的
分为RET融合的甲状腺癌和其他肿瘤，脑转移比例38%和14%，先前接受过系统治疗的比例92%和100%
甲状腺瘤中ORR 91%，DCR 100%
其他瘤种ORR 50%，DCR 92%，
安全型数据和总人群一致
血液肿瘤 ZUMA-5：axi-cel用于惰性NHL的治疗 入组了R/R FL及MZL，先前接受过包括anti-CD20联合烷化剂在内的≥2轮系统治疗，主要终点ORR
患者基线
总人群ORR 93%其中CR 80%，FL ORR 95% CR 81%，MZL ORR 81% CR 75% 至初次缓解的中位时间1 mo，在80例FL患者中13%在第四周时获得PR后期转化为CR
随访15.3mo后总人群DoR 20.8mo，其中FL和MZL的DoR 分别20.8mo和10.6mo 68%的FL患者仍在缓解中：其中80%是CR、18%是PR
总人群PFS 23.5mo，，其中FL和MZL的分别23.5和11.8mo OS 尚未到达，12mo OS率94.3%
总人群CRS发生率79%，其中≥Gr3 CRS 8%，FL中有1例Gr 5 CRS而MZL中有1例Gr4 CRS； 主要的症状包括发热和高血压，常用的处理是托珠单抗占了近一半 中位发生之间4d，持续6d，基本所有发生CRS的患者都恢复
小结
讨论：
ENDURANCE：KRd vs VRd in NDMM KRd挑战失败~
消化肿瘤 KN-177讨论
泌尿肿瘤 JAVELIN Bladder 100讨论
KN-42623mo随访 随访23mo的OS分析显示，索坦依旧是低危群体的金标准啊
其他 MGC018 & MGD013 MGD013 (PD-1 x LAG-3 DART): - Mono 在TNBC、间皮瘤和胃癌中各1例PR，其中后两者君实先前经PD-1治疗（n=42） - 联合 marge后在r/r HER2+肿瘤中 ORR 43% (6/14)包括 1例 CR
MGC018 (B7-H3 ADC): - 在多个瘤种中只有1例前列腺癌接近缓解，蜘蛛图也显示肿瘤病灶的缩小效果hin一般 - 而在前列腺癌患者中，1例SD但接近PR的患者PSA下降59%，而其余4例SD的PSA下降>60%
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