鲁卡帕尼 研究细节 在该项国际试验中,招募的患者均接受鲁卡帕尼治疗,起始剂量为600 mg,每天两次,而发生≥3级或持续2级不良事件时,剂量减少了100 mg。 主要疗效终点是客观缓解率,以及前列腺特异性抗原(PSA)反应(与基线相比下降了≥50%)。 结果 中位治疗持续时间为8.1个月,中位随访时间为17.1个月。 独立放射学评估得出,在62例可评估疾病患者中,观察到客观缓解的有27例(43.5%,31.0%–56.7%),其中完全缓解为7例(11.3%)。 研究人员评估得出,在65例可评估疾病患者中,观察到客观缓解有33例(50.8%,38.1%–63.4%),其中完全缓解为4例(6.2%)。 另外病情稳定的患者分别有28例(45.2%)和25例(38.5%)。 中位缓解持续时间分别为未达到和6.4个月(5.5-11.7个月)。 在所有115例患者中,观察到PSA反应的有63例(54.8%,45.2%–64.1%)。 独立放射学评估得出,在9例BRCA1突变的患者中,观察到客观缓解的有3例(33.3%);在53例BRCA2突变的患者中有24例(45.3%);在21例种系BRCA突变的患者中有9例(42.9%);在41例体细胞BRCA突变的患者中18例(43.9%)。 在13例BRCA1突变的患者中,观察到PSA反应的有2例(15.4%);在102 例BRCA2突变的患者中,有61例(59.8%);在44例种系突变的患者中有27例(61.4%);在71例体细胞突变的患者中,有36例(50.7%)。 中位放射学无进展生存期为9.0个月(8.3–13.5个月),研究者评估为8.5个月(8.1–11.2个月)。在分析时,总生存数据还不成熟。Kaplan-Meier评估的12个月总生存率为73.0%。 总结 研究人员得出结论:“在BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,鲁卡帕尼具有抗肿瘤活性,但其安全性与在其他实体瘤类型中相同。” 参考资料: https:///news/august-2020/rucaparib-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-with-deleterious-brca-alterations/ |
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