1. ENSPRYNG在SAkura III期研究的双盲时期降低了复发的严重程度。 2.来自SAkura开放标签扩展(OLE)研究的汇总数据支持ENSPRYNG的持续效果,可从长远角度降低复发风险 3.持续的数据显示ENSPRYNG的安全性良好 4.ENSPRYNG最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于成人抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的NMOSD 2020年9月10日,罗氏将展示新的ENSPRYNG®(satralizumab)数据,用于降低视神经脊髓炎(NMOSD)的复发严重程度。 神经脊髓炎是一种罕见的中枢神经疾病系统。 这些数据将在MSVirtual2020(第8 届 ACTRIMS-ECTRIMS联合会议)上进行介绍,此外还有长期疗效数据支持ENSPRYNG在降低NMOSD复发风险方面的持续作用,以及其有利的获益和风险状况。 ENSPRYNG 最严重的复发会引起不可逆的神经系统损害和残疾,因此预防复发是NMOSD疾病管理的主要目标。与安慰剂相比,接受ENSPRYNG治疗的患者复发的可能性也较小。如果复发导致扩展的残疾状态量表的变化≥2分,则归类为严重。 在对ENSPRYNG治疗组进行事后分析中,重度复发的风险比安慰剂降低了79%。
参考资料 [1]https://www./news-release/2020/09/10/2091413/0/en/New-data-show-Roche-s-ENSPRYNG-satralizumab-significantly-reduces-severity-and-risk-of-relapse-in-neuromyelitis-optica-spectrum-disorder-NMOSD.html |
|