最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择。 在关于抗体-药物偶联物tisotumab vedotin的多中心II期innovaTV 204试验中,101例患者中24例达到缓解,其中7例为完全缓解。 2020年ESMO上报告的两项II期试验显示,无论PD-L1表达如何,PD-1抑制剂balstilimab单药或联合CTLA-4抑制剂zalifrelimab均产生了良好的缓解率。 InnovaTV 204试验 Tisotumab vedotin包含靶向组织因子的抗体,并与微管干扰物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)共价连接。而通常在宫颈癌中发现组织因子,并导致不良预后。 在innovaTV 204试验中,对101例复发性或盆腔外转移性宫颈癌患者(中位年龄为50岁)进行了tisotumab vedotin单药治疗。主要终点是客观缓解率。 中位随访10个月后,观察到客观缓解的患者有24%,观察到疾病稳定的为49%。中位缓解持续时间为8.3个月,出现肿瘤缩小的患者有79%。 大多数反应迅速,在前两个治疗周期内观察到活性。无论组织学亚型,组织因子表达水平或以前的治疗方法如何,都可以观察到具有临床意义的反应。 中位无进展生存期为4.2个月,在6个月时没有疾病进展的患者有30%。中位总生存期为12.1个月,其中7个月时的生存率为79%。 Tisotumab vedotin在复发或转移性宫颈癌患者中表现出值得信赖的持久抗肿瘤活性,抗体-药物偶联物对于复发或转移性宫颈癌患者是“潜在的新疗法”。 新型检查点抑制剂 两项II期试验评估了新型检查点抑制剂balstilimab单药或联合新型抗CTLA-4药物zalifrelimab的有效性。入组患者包括铂类药物治疗后复发的鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌患者。 单药组纳入160例患者,其中138例先前曾接受过至少一种化学疗法。联合组纳入了155例患者,其中119例先前接受了一线治疗。 目前为止,这是关于检查点抑制剂治疗复发或转移性宫颈癌的最大型试验。 Balstilimab单药组总缓解率为14%。在20例缓解中,有3例是完全缓解。联合用药组的缓解率提高到22%。在23例缓解中,有8例是完全缓解。单药组的中位缓解持续时间为15.4个月,联合组的未达到。 在单药队列中,按PD-L1状态,PD-L1阳性疾病(≥1%),PD-L1阴性疾病和未知患者的缓解率分别为19%,10%和0% 。在联合用药组中,这些比率分别为27%,11%和21%。 两种治疗的耐受性均良好,并且未发现新的安全性信号,联合用药组的全等级内分泌疾病比单药组更常见(分别为20.6%和9.3%)。如预期的那样,联合用药组也观察到了更多的免疫相关不良反应,但≥3级的很少。 参考文献: https:///news/november-2020/novel-treatments-show-activity-in-advanced-cervical-cancer/ |
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