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晚期子宫内膜癌免疫治疗dostarlimab即将上市,效果突出!

 新用户3009M5RQ 2021-03-08

  2021年03月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,推荐批准抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发性或晚期子宫内膜癌患者。通常会在2个月内做出最终审查决定。

  子宫内膜癌(EC)是子宫癌的一种主要类型,形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)或错配修复正常/微卫星稳定(MSI-H)。

  此次研究结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期MMR/MSI-H子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果:总缓解率(ORR)为42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)为58%(95%CI:45-69)。

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