药物名称 | nilotinib 尼洛替尼 |
化学结构 |  |
商品名称 | Tasigna |
适应症 | 慢性粒细胞性白血病 |
给药途径 | 口服片剂 |
靶点 | Kit tyrosine kinase inhibitor; PDGF receptor antagonist; DDR tyrosine kinase receptor inhibitor; Bcr protein inhibitor; Abl tyrosine kinase inhibitor |
药物特点 | 尼洛替尼是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶 活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。 |
原研公司 | Novartis AG 诺华 |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2007 |
国内上市时间 | 2009 |
国内申报厂家 |
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原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-2004005281 | 03-Jul-2023 | Inhibitors of tyrosine kinases |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 口服制剂 2. 化合物专利2023年到期 3. 晚期慢性髓系白血病(CML)一线药物 |
1. 血小板减少和贫血较常见 2. 黑框警示心脏QT时间延长 3. 每日两次给药，病人必须用药前禁食2小时 |
1. 慢粒患者需要长期治疗 2. 与竞品相比较，安全性较高 3. 慢性髓系白血病全球市场容量较大 |
1. 格列卫市场优势明显 2. 格列卫仿制药抢夺CML市场 3. 易引起QT时间延长，不被医生看好 |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
