奥拉帕利(Olaparib)又译为奥拉帕尼,商品名利普卓(Lynparza)代号AZD2281。由英国阿斯利康公司开发的奥拉帕利是第一个可对抗遗传性突变癌症的靶向治疗药物,参考:【Olaparib:世界上第一种针对遗传性遗传缺陷的癌症治疗方案】By The ICR and The Royal Marsden 2014年12月 奥拉帕尼被FDA加速批准,用于四线治疗晚期BRCA 卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。 2017年7月17日 奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的,在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。 2018年1月12日 FDA批准奥拉帕尼用于:携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 2018年5月 欧洲药品管理局批准奥拉帕尼,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。 2018年8月23日 奥拉帕利(Olaparib)正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论 BRCA是否突变。 2019年8月7日 进展|奥拉帕利取得首个PARP抑制剂治疗前列腺癌III期研究突破 2019年8月30日 进展|奥拉帕利联用替莫唑胺治疗小细胞肺癌(SCLC)有效率41.7% 2019年9月19日 数据|奥拉帕利维持治疗中国晚期BRCAm卵巢癌患者研究 2019年9月27日 研究|奥拉帕利治疗卵巢癌和前列腺癌结果优异 数据|奥拉帕利 贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌2年无进展生存率达46% 2019年11月29日 重磅|奥拉帕利(利普卓)中国获批BRCA突变的晚期卵巢癌一线维持治疗 2019年12月17日 进展|奥拉帕利美国申报治疗转移性胰腺癌 2019年12月30日 进展|奥拉帕利美国获批一线治疗胰腺癌 2020年01月13日 进展|奥拉帕利联用贝伐珠单抗美国申报一线维持治疗对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌 2020年01月20日 进展|奥拉帕利美国申报治疗HRR突变前列腺癌(mCRPC) 2020年02月15日 数据|度伐鲁单抗 奥拉帕利新辅助治疗膀胱癌(MIBC)病理完全缓解率(pCR)达50% 2020年03月19日 进展|利普卓(奥拉帕利)日本获维持治疗转移性胰腺癌孤儿药资格 2020年04月24日 进展|奥拉帕利治疗转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)III期临床成功 2020年04月28日 研究|英飞凡 奥拉帕利辅助治疗HER2阴性乳腺癌病理缓解率高 2020年05月08日 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了利普卓(奥拉帕利)和安维汀(贝伐珠单抗)的组合,用于已接受铂类化学疗法加贝伐珠单抗初始治疗的晚期卵巢癌患者维持治疗。 进展|利普卓(奥拉帕利)和安维汀(贝伐珠单抗)联用美国获批维持治疗晚期卵巢癌 2020年05月18日 奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。 2020年06月01日 2020年09月18日 2020年09月20日 2021年02月17日 研究|利普卓(奥拉帕利)治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌3期临床有效 |
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