微博有打赏功能了,不知有没有看客愿意打赏,为了讨赏只好拿出点好货啦。 大家知道查询中国药品申报资料可以去cde,sfda 查询美国药品上市情况去FDA 以上都是比较常见的 那么如何查询日本上市药物的申报资料全套呢? 下面就让我以2015年3月26日刚刚上市的曲格列汀为例 详细介绍一下日本药监局网站pmda的使用方法吧。 首先我们要知道曲格列汀的日文名字 在原研企业武田药业的官网上复制(这种方法最直接快速,当然还可以查新闻等等) 曲格列汀日文名为: トレラグリプチンコハク下面打开pmda网站http://www.pmda./选择红圈的按钮 选择承认情报 选择医疗用医药品 继续选择红圈部分 再看到的页面红圈里面填入检索项,也就是我们刚才的日文药品名称 点击“检索实行”按钮 可以看到我用红线标的两个部分 点击1进入-审评结果报告书 点击2进入-详细申报资料,左边有目录,日本是要求所有资料必须公开的,所以查日本的资料根本不愁资料找不到,唯一值得发愁的就是,日语水平问题。 以上资料中是有说明书的,但是这些资料的PDF文件都不能复制 那么如何找到可以复制的完整说明书呢? 让我们再退回刚才的首页 再选红圈位置进入 红圈位置输入药品名称,点击检索 打开PDF文件,哇这一次是不是很过瘾呢 全彩色的完整说明书呢 那么接下来 好好学专业日语吧 加油! |
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