种植牙行业简明研究笔记

国内种植牙行业正处于快速发展的阶段，预期未来三到五年会出现很好的投资标的，以下为行业要点，仅做记录：

1. 国内的种植牙行业发展很快。种植牙分为种植体和假体两部分，种植体为底部的基座，需要进入人骨，属于三类器械，有比较严格的注册管理。2020年国内大概做了400万颗种植牙，其中有95%还是进口品牌，国产占比只有5%。

2. 进口品牌主要有两大类，一类是欧洲特别是瑞士的种植体，属于进口中比较高端的品牌；另一类是韩国、以色列等地的品牌，属于相对低端的。国产种植体目前在价位上与韩国、以色列这一类品牌接近。

3. 国产种植体有18张注册证，市场上流通的大概5家，早期取得注册证的企业很多用的不是主流技术，已经被淘汰，产品基本没有市场。国产种植体的产品质量和临床数据方面和进口品牌没有多大差别。

影响种植体质量的主要有原材料、形状、表面处理三个方面。目前国产种植体原材料都是进口的，表面处理也是从欧洲引进的表面处理技术，形状上各家设计不同，会有一些差别。

4. 国内主流的种植体厂家多是做骨科出身的，国内做种植体比韩国晚了15年，比瑞士晚了五六十年，所以现在还处在仿制阶段。真正国产种植体最早销售是威高，在2014年。现在国内种植体有证的有江苏创英、百康特（康辉）、恒泰医疗（泰安康盛）、大博、郑州康德泰。

大博在2019年拿到了注册证，2020年受到疫情影响推广没有什么进展，预期今年会有推广动作。江苏创英在公立医院是头部、民营这边百康特好些，其他的还是有一些差距，但是不大。目前其他三家还在起步阶段，还没有到全国阶段。

5. 国产种植体与海外产品在质量方面不存在太大的差异，主要差距还是在品牌和医生习惯培养等方面，这些需要时间慢慢追赶。比如进口高端的种植体品牌史卓曼和诺贝尔在品牌积累方面已经做了几十年，对应的是几十年的随访数据可以背书公司的产品，国内的产品多数才做了几年，这个不是短期能弥补的。

6. 种植体一般是医生推荐的，患者如果产品出了问题只会找医生，不会找厂家，所以医生这边也需要市场验证过的品牌来降低自身的风险，进口品牌的加价率也比较高，国产品牌如果想单纯通过价格去抢市场是行不通的。

7. 种植体属于三类医疗器械，是需要做临床的。每款种植体都有专门的适应症。一般经验，一款种植体的临床至少需要三年，现在CRO那边临床的报价在1000万，江苏创英的种植体工厂是2010年建立，2015年7月才拿到证，需要很长的时间临床。

产品上市之后，由于种植体不是个短效的产品，需要时间来验证，所以至少还要累计5年以上的随访数据才能有一定的说服力，国产品牌由于起步晚，这方面还有明显的欠缺。

作者：venda    来源：网络