分享

【医伴旅】铂耐药卵巢癌新疗法来啦!FDA授予IN10018快速通道指定!

 医伴旅 2021-08-18

来源:网络
卵巢癌是威胁女性健康的第二大癌症,全球患病率仍在上升。2020年美国新增病例为23820例,死亡病例为14359例;中国新增病例为55342例,死亡病例为37519例。在可行的情况下,手术治疗仍是卵巢癌的首选治疗方法,其次是选择化疗。
 
近日,InxMed公司宣布,FDA已经授予IN10018快速通道指定,用于治疗铂耐药的卵巢癌患者。
 
研究人员指出,IN10018治疗铂耐药的卵巢癌患者具有明显的潜力,有望成为该患者群体(医疗需求未得到满足)的潜在新治疗方案。
 
目前,化疗是卵巢癌患者的主要治疗方式之一,对患者的影响显著。但是,随着病情的进展,患者不可避免的会对化疗产生耐药性。对于铂耐药的卵巢癌患者来说,治疗选择有限,且预后不良。新型治疗方案,如IN10018疗法,联合标准护理化疗,可以帮助此类患者。
 
IN10018是一种强效的、选择性的三磷酸腺苷竞争性黏着斑激酶(FAK)小分子抑制剂,目前正在美国、澳大利亚和中国等多个国家进行临床开发。该药物在早期数据中产生的临床发现很有前景,并在几种肿瘤类型中显示出良好的疗效信号。
在一项1期研究(NCT01335269)中,对IN10018进行了研究,该研究纳入了41例不同肿瘤类型的患者,包括铂耐药卵巢癌、晚期胰腺癌、食管癌和软组织肉瘤。患者接受200mg的IN10018进行治疗。
 
初步疗效数据显示,8例患者接受IN10018治疗后,病情稳定2 ~ 6个周期,其中胰腺癌3例,卵巢癌1例,食管癌1例,软组织肉瘤3例。
 
此外,IN10018显示出良好的安全性,常见的治疗相关不良反应(TRAEs)包括:蛋白尿(58.5%)、恶心(58.5%)、腹泻(48.8%)和呕吐(36.6%)。
 
研究人员推测,像IN10018这样的FAK抑制剂可能具有克服纤维化屏障和免疫耐受的潜力,进而促进其他疗法,如靶向治疗、化疗、免疫治疗和放疗。
 
作为1b期研究(NCT04109456)的一部分,IN10018作为单药疗法以及联合cobimetinib (Cotellic,考比替尼 )治疗转移性葡萄膜黑色素瘤和 NRAS突变型转移性黑色素瘤的研究也在进行中。该开放标签临床试验旨在评估IN10018单药疗法以及联合疗法(作为一部分)的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
 
由于卵巢癌前期没有什么明显症状,确诊时多为晚期。对于晚期卵巢癌患者来说,很多药物无法进行有效治疗,那么这类患者又该怎么办呢?IN10018新疗法的出现,将为铂耐药的卵巢癌患者开启新的治疗通道,满足其医疗需求。期待IN10018早日获批,惠及更多患者。



参考资料:

https://www./view/fda-grants-fast-track-designation-to-in10018-for-platinum-resistant-ovarian-cancer

    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多