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原标题：视网膜AI来了！医疗AI领跑者鹰瞳科技港股IPO：行业空间巨大，产品首个获批，主营强劲，毛利大增！  作者 | 国胜 流程编辑 | 小白 从我们呱呱坠地，直到年华老去，我们通过眼睛认识世界，发现世界的种种美好。 眼睛不仅是我们认识世界的重要窗口，现代医学还将其发展为监测疾病的通道。 视网膜是人体中唯一一个能以非侵入方式直接观测血管和神经的部位。同时，血管及神经的变化又可以作为多种慢性病的指标。 因此，视网膜影像就被用于直接观察和分析血管及神经，来监测及评估慢性病的风险。 2014年，人工智能视网膜影像识别开始在中国发展，时至今日，这项技术已经在医疗健康场景中得到应用。 今天我们要聊的就是这个赛道上具有领先优势的公司，北京鹰瞳科技发展股份有限公司（简称“鹰瞳科技/Airdoc”）。 前不久，鹰瞳科技向香港联交所主板递交了招股说明书，公司主要向用户提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案。 一、主营增速加快，毛利率同步提升 开门见山，先看一下公司的数据。 2020年，公司实现营业收入4770万元，同比增长56.9%，当前公司的规模还不算大。 这主要是因为我国的人工智能医学影像市场还处在发展初期，根据弗若斯特沙利文的数据，2020年市场规模仅为3亿元。毛估算下，鹰瞳科技的市场占有率超过15%，已经处于领先的地位。 另外弗若斯特沙利文还表示，医学影像市场未来有望实现高速增长，在2030年达到923亿元，2020-2030年间的CAGR将高达76.7%。  2020年，人工智能软件解决方案收入同比增长96.1%至4284.8万元，占总营收比重达到89.9%。 这主要是因为客户数量从46名增长到85名，其中不乏大型保险公司，例如中国太平洋保险等。  公司产品的应用场景主要包括以医院、社区诊所和体检中心为主的医疗健康场景，和以保险公司、视光中心和药房为主等多元大健康场景。 在医疗健康场景中，人工智能医学影像主要用于帮助医生进行疾病的诊断及检测。而在大健康场景中，这项技术则主要被用于健康风险评估。 2020年，医疗健康场景实现营收2280万元，同比增长63.2%，占总营收比重为47.8%。 另外，大健康场景实现营收2358万元，同比增长66.3%，占总营收比重49.5%。 与2019年相比，两大主要场景的营收均实现不同程度的增长，占总营收的比重也同样实现提升。 这两项收入来源占比的提升，说明公司的产品在主要使用场景中不断发力，同时也意味着产品被更多的客户所接受。  不仅营收规模实现大幅增长，公司的毛利率也有明显提升，从2019年的53.0%增长至2020年的61.0%。   而这主要得益于核心业务人工智能软件解决方案的毛利率的大幅提升，从2019年的46.3%增长至2020年的62.5%。 随着业务规模的扩大，规模经济效应进一步得到了体现。不过现在公司的业务所覆盖的客户数量依旧有限，未来还有很大的增长空间，也就是说，毛利率同样拥有改善的空间。   二、规模可观的人工智能医学影像市场 根据弗若斯特沙利文的报告，医疗健康场景和大健康场景中的人工智能医学影像市场规模将在2030年分别达到423亿元和500亿元，在2020-2030年间的CAGR将分别为65.9%和102.7%。  （来源：鹰瞳科技招股书，弗若斯特沙利文）  （来源：鹰瞳科技招股书，弗若斯特沙利文）
根据当前市面上的竞争格局，公司的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是仅有的获得国家药监局批准用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断的三个产品其中之一。 值得一提的是，Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是同类产品中首个获批的，在一个新赛道中，先一步竞争对手获得批文，也就意味着公司的产品可以领先一步进行商业化流程，进而领先一步进入市场。 在美国，也仅有两款SaMD获得FDA批准用于糖尿病视网膜病变辅助诊断，分别是IDx-DR和EyeArt。 可以看到当前市场上获批的产品数量非常有限，产品之间的竞争强度还不高，如果能在行业发展初期就占据一席之地，那么未来就更有可能实现滚雪球效应。  这个赛道前景魅力自然也吸引了资本的关注。 从2015年开始，鹰瞳科技总共经历了7轮融资，融资总额约为8亿元。股东名单中也不乏大佬的身影。
三、产品组合多样化，部分已实现商业化 1、用于检测及诊断的SaMD Airdoc-AIFUNDUS是公司的核心产品。 这是一款使用复杂深度学习算法的人工智能SaMD，利用视网膜影像等数据准确检测及辅助诊断慢性病。 目前，Airdoc-AIFUNDUS拥有三个版本，分别是：
Airdoc-AIFUNDUS（1.0）已经于2020年8月获得国家药监局批准，并且已启动商业化，正向医疗健康场景（包括医院、社区诊所及体检中心）推广该产品。 近年来糖尿病患者的数量呈现上升趋势，2020年公布的最新流调数据显示，中国18岁以上群体中糖尿病患者高达1.298亿名。但是，我国的糖尿病知晓率和控制率都较低，分别为43.3%和49.4%。 对于糖尿病患者而言，糖尿病视网膜病变是最常见的并发症，但是由于病变早期通常为无症状，所以2020年中国仍有近90%的糖尿病视网膜病变病例未获得确诊。 而Airdoc-AIFUNDUS（1.0）的推出，不仅能填补这一块市场空缺，而且最重要的是能帮助患者早发现、早治疗，从而减轻疾病负担。 除了Airdoc-AIFUNDUS系列之外，公司的青光眼检测SaMD也已经于2020年6月获得上海市药监局颁发的第二类医疗器械注册证书，目前正在向医院的眼科、眼科专科医院和社区诊所进行营销。 另外，公司还有白内障检测SaMD，这款产品已经于2021年4月提交了第二类医疗器械注册证书申请。 2、健康风险评估解决方案 公司向各种健康服务场景中的各类客户营销人工智能健康风险评估解决方案，主要是为用户提供基本的健康评估，以及风险指标的检测。服务对象包括保险公司、视光中心等。 在2019年和2020年，健康风险评估解决方案分别产生收入2190万元和4280万元。 3、便携硬件设备 便携硬件设备主要包括三款自主研发的眼底相机，这些设备与辅助诊断SaMD和健康风险评估解决方案兼容，使得公司能够提供无缝结合硬件和软件的综合医疗健康解决方案。 在国内，绝大多数的同行公司只专注于软件和算法的开发，像鹰瞳科技一样能够同时提供软件和硬件的一体化解决方案的公司屈指可数。 另外，尽管鹰瞳科技利用领域自适应方法，使得算法模型能够适配市面上几乎所有的主流设备，但是当前市场上硬件设备年产量非常有限，终端客户的需求无法得到完美解决。 而鹰瞳科技提供的硬件设备不仅能够确保与软件之间最大的兼容性和整合性，而且还有望实现规模经济，进一步降低成本，能更好地满足客户的需求。 当前，由公司研发的AI-FUNDUSCAMERA-P是一款便携式、自动化及自助式眼底相机，可以方便地运用于任何医疗健康场景。 这款相机在2021年3月获得上海市药监局颁发的第二类医疗器械注册证之后，已经于4月开始进行大规模商业化的生产。 另外还有两款设备分别是AI-FUNDUSCAMERA-D和AI-FUNDUSCAMERA-M，目前仍处于研发阶段。 四、坐拥海量数据库，竞争优势明显 作为新赛道的参赛选手，如何扩大竞争优势，领先行业竞争对手，同时建立起属于自己的护城河是非常重要的。 当前，鹰瞳科技的视网膜影像数据库已经积累了全面、海量及多样化的影像数据，包含约370万张完整的真实世界用户视网膜影像和相对应的多模态数据，由资深专家标注及按疾病和病变处理。 这部分数据库不仅成为了竞争对手的行业准入壁垒，同时也为公司持续优化深度学习算法提供了坚实的基础。 此外，公司在中国拥有134项专利及专利申请，包括22项获授专利及112项专利申请，以及6项已发布专利合作条约（PCT）申请。 根据招股书，公司在《柳叶刀》系列，《英国眼科学杂志》及《英国皮肤病学杂志》等权威同行评审科学期刊上发表了（或即将发表）超过20篇论文。 五、产品走向市场，销售费用提升 与2019年相比，研发费用微增，销售费用同比大幅增长96.5%。 这个也跟公司的业务进展相吻合，在旗下的产品获得药监局注册批准之后，下一步要进行的就是产品的商业化，这也需要公司不断向医疗机构进行大规模的营销。 公司近年来在努力拓展客户群体，客户数量从2019年的46位增长至2020年的85位，前五大客户贡献的收入占比分别为84.1%和85.5%。 六、现金储备充足，流动性无忧 公司近年来融资顺利，加上接下来的二级市场IPO融资，未来几年的流动性有较充足保障。 结语 人工智能医学影像市场目前还处于萌芽初期，市场规模较小。但是随着“AI+医疗”技术的不断革新，弗若斯特沙利文预计市场将在2030年达到近千亿规模，市场未来的发展前景非常可观。 鹰瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是同类产品中首个获批的，目前正在稳步向各大医疗健康场景推进中。同类产品在中国获批的一共也就三个，公司具有明显的先发优势。 鹰瞳科技不仅在软件端发力，硬件端的设备也具有很强的竞争力。公司推出的眼底相机不仅能与软件实现更高的兼容性和整合性，而且还能解决当前市场上设备产量低、价格高的问题。 公司的商业化进程可观，营收稳步增长，毛利率改善明显，客户数量也从46位增长至85位，近乎翻倍。 同时随着中信、搜狗、中国平安和复星国际的纷纷下场，专业投资人的光环加持也使得公司有了更足的底气。 作为该行业的领跑者，鹰瞳科技能否用好先发优势，在行业发展初期利用硬实力更快完成市场覆盖，是公司能否成为巨头的关键。 |
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