▍整理:夕语 又有4个药,药店不用处方销售了。 又有4个药转非处方药 近日,国家药监局发布了《关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。 《公告》指出,根据有关规定,经国家药监局组织论证和审定,参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊、参芪咀嚼片4种药品由处方药转化为非处方药。 按照《公告》要求,相关药品上市许可持有人在2021年11月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 这22个药都不用处方销售了 赛柏蓝—药店经理人梳理发现,截至目前,国家药监局在今年已接连公布了12则处方药转非处方药的公告,总计有22个药品转为非处方药。 除以上4个药品外,还包括柳薄樟敏搽剂、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。具体如图: 修订后,原药品说明书不得继续使用 同时,《公告》还明确,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 据《公告》,4个药都是中成药,参芪五味子胶囊具有健脾益气、宁心安神的功效;小儿七星茶颗粒具有开胃消滞、清热定惊的功效;妇康胶囊具有补气、养血、调经的功效;参芪咀嚼片具有补益元气的功效。 另外,《公告》在非处方药说明书范本中都明确点到了各个药品的禁忌及注意事项。具体如下: 参芪五味子胶囊 [禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。 4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。 6.过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 小儿七星茶颗粒 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌食生冷、油腻等不易消化食品。 2.婴幼儿应在医师指导下服用。 3.本品含蔗糖,糖尿病患儿应在医师指导下服用。 4.高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用。 5.长期厌食、体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。 6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。 7.过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 妇康胶囊 [禁忌] 1.对本品及所含成份过敏者禁用。 2.孕妇禁用。 3.月经频至且月经量多者忌服。 [注意事项] 1.服本药时不宜同时服用感冒药。 2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂。 3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。 4.忌恼怒及生冷、寒凉食物。 5.青春期少女、更年期妇女应在医师指导下服用。 6.如有生育要求者,使用前应咨询医师,并应在医师指导下服用。 7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。 8.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血,应去医院就诊。 9.重度痛经者或服药后痛经不减轻,应去医院就诊。 10.痛经并伴有其他妇科疾病者,应去医院就诊。 11.按照用法用量服用,用药超过2周应向医师咨询。 12.服药过程中出现不良反应,应停药并向医师咨询。 13.过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 参芪咀嚼片 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.感冒发热患者不宜服用。 3.本品含乳糖,糖尿病患者慎用,且应在医师指导下服用。 4.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。 5.孕妇应在医师指导下服用。 6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。 7.过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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