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甘李药业8月27日公布2021年半年报，上半年实现营业收入14.75亿元，同比增长22.20%，实现归属于上市公司股东的净利润3.73亿元，同比增长 21.17%。研发项目累计投入2.5亿元，较上年同期增长4.68%，占销售收入比重为16.87%。其中，费用化研发投入2.2亿元，较上年同期增加19.16%；资本化研发投入2567.42 万元，占研发总投入的10.31%。甘李药业主要产品包括甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖®”）、赖脯胰岛素注射液（商品名“速秀霖®”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（商品名“速秀霖®25”）、门冬胰岛素注射液（商品名“锐秀霖®”）、门冬胰岛素 30注射液（商品名“锐秀霖®30”） 、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（商标为“普秀霖®30”）多个胰岛素类似物和重组人胰岛素品种，产品覆盖长效、
速效、预混三个胰岛素功能细分市场。产品研发方面，该公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）顺利获批上市；自主研发的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18 的临床试验申请获国家药监局受理，适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。2021年3月，门冬胰岛素30注射液取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。 作为国内首家门冬胰岛素30注射液通过GMP检查的企业，甘李药业完成了继2020年12月门冬胰岛素获批上市以来的又一重大突破，有望加速门冬胰岛素30的国产替代进程。2021年5月，精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。2021年7月取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》。该药是一款预混胰岛素，适用于糖尿病的治疗，在餐前注射，其低血糖发生率低，安全性良好，可有效控制餐后血糖、空腹血糖和HbA1c水平。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂，用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）。本款新药是公司首款小分子抗肿瘤化学药，并在2020 年已获得美国FDA孤儿药资格 认定。2020年7月在美国启动I期临床试验的首例受试者于2021年1月出组；并于2021年1月获得美国FDA授予快速通道资格。GLR2007的临床试验申请还于2021年2月获得国家药监局受理，并经过默示许可后可择机在中国开展临床试验，目前中国临床正在伦理审评中。2021年3月甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂类药物 GZR18，收到国家药监局下发的临床试验申请《受理通知书》。该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽 1（GLP1）受体激动剂类药物，适应症包括 II 型糖尿病、肥胖及超重。GLP-1 激动剂类抗糖尿病药物与 胰岛素注射剂相比，可以降低低血糖发生率。2021年1月，血糖仪（MINI）获得江苏省药品监督管理局批准的注册许可证。2021年3月， 一次性注射笔用针头获得国家药品监督管理局批准的注册许可证。其适用配套药物较一次性胰岛 素笔用针头而言，增加利拉鲁肽注射液、重组人生长激素注射液，共计6个规格。
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