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目的利用复杂网络技术分析黄世敬教授中医治疗缺血性脑白质病的临床用药规律,总结其治疗思路和经验。并通过黄教授自拟方—黄精健脑方治疗缺血性脑白质病合并慢性失眠患者的临床观察,初步评价其疗效性及安全性,为临床治疗缺血性脑白质病合并慢性失眠提供新的治疗方药,为进一步地深入研究和对本病临床疗效的提高奠定基础。方法通过整理黄教授2018-2019年治疗缺血性脑白质病的病例数据,利用中药复杂关系分析软件加载数据,根据条件生成网络图,探索用药规律。选取2018年12月—2020年01月在中国中医科学院广安门医院老年科门诊就诊、符合纳入标准的缺血性脑白质病合并慢性失眠患者,以黄精健脑方为基础方随症加减持续治疗12周,在入组时、治疗后第4、8、12周分别进行匹兹堡睡眠质量指数量表(pittsburgh sleep quality index,PSQI)及中医症状积分表测评,入组时、治疗后第12周分别进行失眠症临床观察调查表(SPIEGEL)、蒙特利尔认知评估量表(montreal cognitive assessment,MoCA)及简易智能精神状态检查量表(mini-mental state examination,MMSE)测评。同时监测受试者治疗前后生化、心电图等常规指标。治疗结束后,运用SPSS 20.0对所有数据进行统计分析,评估药物有效性和安全性。结果1.根据生成的网络图得出黄教授治疗缺血性脑白质病的核心处方、常用配伍、用药频度及配伍频度,为其“虚气留滞”的病机认识,培元通滞的治疗主张,及自拟黄精健脑方治疗本病提供数据说明。2.匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分:受试者PSQI量表总分及各项评分在治疗前、治疗第4、8、12周比较P值均<0.05,说明治疗后受试者的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍均较治疗前有所改善。各项评分在治疗不同时间段进行两两比较,发现治疗第8周与第4周比较调整后P值均>0.05,说明治疗12周比治疗8周更能改善受试者睡眠情况。3.失眠症临床观察调查表(SPIEGEL)评分:治疗前与治疗第12周SPIEGEL量表总分比较,P值<0.05,说明治疗第12周比治疗前SPIEGEL量表总分下降。治疗前与治疗第12周SPIEGEL量表各项评分比较,各项评分P值均<0.05,说明治疗第12周受试者的入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、夜间做梦情况及醒后感觉均较治疗前改善。4.中医症状积分表评分:对治疗不同时间段两两比较,中医症状积分表总分P值均<0.05,说明治疗后受试者中医症状积分表总分比治疗前下降。除自汗盗汗、口干,受试者中医症状积分表各项评分P值均<0.05,说明除自汗盗汗、口干,受试者中医症状积分表各项评分在治疗不同时期存在差异。对睡眠相关症状在治疗不同时间段两两比较,发现治疗12周比治疗8周更能改善受试者睡眠情况。5.蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分:治疗前与治疗第12周MoCA量表总分比较,P值<0.05,说明治疗第12周比治疗前MoCA量表总分增加。治疗前与治疗第12周MoCA量表各项评分比较,除定向外,P值均<0.05,说明治疗第12周受试者视空间与执行功能、命名、注意、语言、抽象、延迟回忆功能评分均比治疗前增加。6.简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分:治疗前与治疗第12周MMSE量表总分比较,P值<0.05,说明治疗第12周受试者MMSE量表总分比治疗前增加。治疗前后受试者在注意力计算力、回忆能力、复述、结构功能方面P值<0.05,说明治疗第12周受试者注意力计算力、回忆能力、复述、结构功能方面评分均比治疗前增加。7.根据PSQI量表评判临床疗效,总有效率达90.9%。8.所有受试者均未出现不良反应,安全性指标在治疗前后均未出现明显异常。 结论1.黄精健脑方能有效改善缺血性脑白质病合并慢性失眠患者的睡眠情况及中医证候。2.与8周相比,12周的治疗疗程能更好地改善缺血性脑白质病合并慢性失眠患者的失眠。3.黄精健脑方能改善缺血性脑白质病合并慢性失眠患者的认知功能。4.黄精健脑方治疗缺血性脑白质病合并慢性失眠具有较好的安全性。... |
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