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图解|三分钟速读《医疗器械注册与备案管理办法》
图解|三分钟速读《医疗器械注册与备案管理办法》器械之家。医疗器械媒体报道先锋。
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解读市场监管总局2019年立法计划:今年完成保健食品广告立法。除了药品注册管理,针对药品的监管工作,《计划》还提出,将制定《药品网...
新《医疗器械注册与备案管理办法》有大变化
医疗器械注册人、备案人的主体责任,医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中的...
医疗器械委托生产需要备案吗
医疗器械委托生产需要备案吗。医疗器械监督管理条例第三十四条明确医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械,委托生产需签订委托协议...
定了!5月1日起实施,事关医疗器械安全
医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善...
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1.《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》
《海关注册登记和备案企业信用管理办法》施行,这些调整要知道
《海关注册登记和备案企业信用管理办法》施行,这些调整要知道。图1 注册登记和备案企业信息公示页面。图2 调整后的关企合作平台界面。...
医疗器械说明书和标签管理规定第15条--法规天天看(126)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品...
第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营)
第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营)企业名称统一社会信用代码经营方式□批发□零售□批零兼营库房地址经营范围本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,...
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